Eficiencia Clínica y Comportamiento del Niño de las Técnicas Hall Versus SDF en el Manejo de Molar Primario Carioso:
3 de febrero de 2021 actualizado por: Lamiaa Saeed Ahmed Elshiekh, Cairo University
Este estudio comparará dos opciones de tratamiento no invasivo: la técnica de Hall y el fluoruro de diamina de plata al 38%.
Ambos son métodos utilizados para crear un entorno más favorable sin eliminar la caries, lo que conduce a la detención de la progresión del proceso de desmineralización y al restablecimiento de la función de los molares enfermos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La caries dental, también conocida como caries dental, puede ocurrir en los dientes primarios en la primera infancia, se forma a través de la interacción entre las bacterias productoras de ácido y los carbohidratos. La caries se desarrolla tanto en las coronas como en las raíces de los dientes. El progreso de la caries dependía del estilo de vida del niño (como alto número de bacterias cariogénicas, flujo salival inadecuado, exposición insuficiente al flúor y mala higiene bucal). Para evitar esta enfermedad se debe seguir una correcta higiene bucal y mejorar el estilo de vida. Se han encontrado muchos métodos para tratar el diente cariado, como; Técnica de Hall y fluoruro de diamina de plata El primer informe sobre la técnica de Hall publicado en 2007 por una odontóloga general de Aberdeen/Escocia, la Dra. Norna Hall. El Dr. Hall usó PMC para restaurar molares primarios cariados en lugar de usar la técnica estándar, los colocó usando un método simplificado2
Estudios previos han recomendado que la solución de fluoruro de diamina de plata (SDF) ejercería un resultado preventivo en el manejo de la CIT de caries en la primera infancia. Sin embargo, aún no se han realizado ensayos clínicos bien diseñados para estudiar el efecto de SDF en la prevención de caries. el objetivo es útil para detener la caries de la primera infancia (ECC)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 6 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: De 4 a 6 años
- Caries en molares primarios dentro del esmalte/dentina sin enfermedad pulpar
Criterio de exclusión:
- Presencia de signos y síntomas de necrosis.
- caries radicular
- Dolor espontáneo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Técnica de sala
La técnica de Hall es un tratamiento no invasivo para los molares cariados.
La caries se sella bajo coronas preformadas (acero inoxidable), evitando inyecciones y perforaciones.
Es una de varias estrategias orientadas biológicamente para el manejo de la caries dental.
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Aplique este medicamento tópico a través de: 1) Seque con un suave flujo de aire comprimido las superficies de los dientes cariados.
2) Doble el cepillo de microesponja para eliminar el exceso de líquido antes de la aplicación. Aplique SDF directamente solo en la superficie del diente afectado.
3) Aplique el material SDF 4) Seque con un flujo suave de aire comprimido durante al menos un minuto.
y Retire el exceso de SDF con una gasa
Otros nombres:
esta técnica se realiza a través de: 1) El separador de ortodoncia se estira entre dos piezas de hilo dental y luego se coloca entre los puntos de contacto de los molares primarios (durante cinco días).
2) El tamaño correcto de la corona no afectará los dientes de ninguno de los lados, y se sentirá un ligero "retroceso" cuando el PMC se empuje suavemente hacia arriba (pero no a través) de los puntos de contacto y el PMC se haya llenado con un cemento de cápsula autopolimerizable Riva, el cemento extruido se limpia rápidamente y se le pide al niño que siga mordiendo la corona durante dos minutos, hasta que el cemento esté fraguado, para evitar que el CMP retroceda bruscamente desde la posición completamente asentada
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EXPERIMENTAL: SDF
un líquido transparente que combina los efectos antibacterianos de la plata y los efectos remineralizantes del fluoruro, es un agente terapéutico prometedor para el manejo de las lesiones de caries en niños pequeños y aquellos con necesidades especiales de atención
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Aplique este medicamento tópico a través de: 1) Seque con un suave flujo de aire comprimido las superficies de los dientes cariados.
2) Doble el cepillo de microesponja para eliminar el exceso de líquido antes de la aplicación. Aplique SDF directamente solo en la superficie del diente afectado.
3) Aplique el material SDF 4) Seque con un flujo suave de aire comprimido durante al menos un minuto.
y Retire el exceso de SDF con una gasa
Otros nombres:
esta técnica se realiza a través de: 1) El separador de ortodoncia se estira entre dos piezas de hilo dental y luego se coloca entre los puntos de contacto de los molares primarios (durante cinco días).
2) El tamaño correcto de la corona no afectará los dientes de ninguno de los lados, y se sentirá un ligero "retroceso" cuando el PMC se empuje suavemente hacia arriba (pero no a través) de los puntos de contacto y el PMC se haya llenado con un cemento de cápsula autopolimerizable Riva, el cemento extruido se limpia rápidamente y se le pide al niño que siga mordiendo la corona durante dos minutos, hasta que el cemento esté fraguado, para evitar que el CMP retroceda bruscamente desde la posición completamente asentada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento del niño
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
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evaluar el comportamiento del niño por la escala de Frankl (FS) a través de puntajes (1-2-3-4), (puntajes más altos significan un mejor resultado)
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inmediatamente después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sobremordida canina
Periodo de tiempo: un año
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mida la discrepancia de mordida canina por Boley Gauge por Millimeter
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un año
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Detención de caries en SDF
Periodo de tiempo: un año
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evaluar la actividad de la caries de acuerdo con el Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries (ICDAS) a través de los Códigos 0-1-2-3-4-5-6, (las puntuaciones más altas significan un peor resultado)
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: gihan abo el neil, professor, Cairo University
- Director de estudio: ahmed alkhadem, assistant professor, Cairo univeristy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CairoU1234
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
2 años
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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