Efficacité clinique et comportement de l'enfant des techniques Hall versus SDF dans la prise en charge de la molaire primaire cariée :
3 février 2021 mis à jour par: Lamiaa Saeed Ahmed Elshiekh, Cairo University
Cette étude comparera deux options de traitement non invasif : la technique de Hall et le fluorure de diamine d'argent à 38 %.
Les deux sont des méthodes utilisées pour créer un environnement plus favorable sans élimination des caries, entraînant l'arrêt de la progression du processus de déminéralisation et la restauration de la fonction des molaires malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La carie dentaire, également connue sous le nom de carie dentaire, peut survenir dans les dents primaires dans la petite enfance, se forme par l'interaction entre les bactéries productrices d'acide et les glucides. La carie se développe à la fois dans les couronnes et les racines des dents. L'évolution de la carie dépendait du mode de vie de l'enfant (comme un nombre élevé de bactéries cariogènes, un flux salivaire inadéquat, une exposition insuffisante au fluorure et une mauvaise hygiène bucco-dentaire). Pour éviter cette maladie, il faut suivre une bonne hygiène bucco-dentaire et améliorer son hygiène de vie. De nombreuses méthodes ont été trouvées pour traiter la dent cariée - comme; Technique Hall et fluorure de diamine d'argent Le premier rapport sur la technique Hall publié en 2007 par un dentiste généraliste d'Aberdeen/Ecosse, le Dr Norna Hall. Le Dr Hall a utilisé des PMC pour restaurer des molaires primaires cariées plutôt que d'utiliser la technique standard, les a placées en utilisant une méthode simplifiée2
Des études antérieures ont recommandé que la solution de fluorure de diamine d'argent (SDF) exercerait un effet préventif dans la gestion de la CPE des caries de la petite enfance. Cependant, aucun essai clinique bien conçu n'a encore été réalisé pour étudier l'effet du SDF sur la prévention des caries. l'objectif est utile pour arrêter les caries de la petite enfance (ECC)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 6 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : De 4 à 6 ans
- Caries dans les molaires primaires dans l'émail / la dentine sans maladie de la pulpe
Critère d'exclusion:
- Présence de signes et symptômes de nécrose
- Carie radiculaire
- Douleur spontanée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Salle technique
La technique Hall est un traitement non invasif pour les molaires cariées.
La carie est scellée sous des couronnes préformées (acier inoxydable), évitant les injections et les perçages.
C'est l'une des nombreuses stratégies à orientation biologique pour la gestion de la carie dentaire
|
Appliquez ce médicament topique par : 1) Séchez avec un léger flux d'air comprimé sur les surfaces des dents cariées.
2) Pliez la brosse micro-éponge pour enlever l'excès de liquide avant l'application, appliquez le SDF directement sur la surface de la dent affectée uniquement.
3) Appliquer le matériau SDF 4) Sécher avec un léger courant d'air comprimé pendant au moins une minute.
et enlever l'excès de SDF avec de la gaze
Autres noms:
cette technique est réalisée par : 1) un séparateur orthodontique étiré entre deux morceaux de fil dentaire, puis placé entre les points de contact des molaires primaires (pendant cinq jours.)
2) La taille correcte de la couronne n'empiètera pas sur les dents de chaque côté, et un léger "retour élastique" se fera sentir lorsque le PMC est doucement poussé jusqu'aux points de contact (mais pas à travers) et que le PMC a été rempli de une capsule de ciment autopolymérisable Riva, le ciment extrudé est rapidement essuyé et l'enfant est invité à continuer à mordre la couronne pendant deux minutes, jusqu'à ce que le ciment soit pris, pour empêcher le «retour élastique» du PMC de la position complètement assise
|
|
EXPÉRIMENTAL: FDS
un liquide clair qui combine les effets antibactériens de l'argent et les effets reminéralisants du fluorure, est un agent thérapeutique prometteur pour la prise en charge des lésions carieuses chez les jeunes enfants et les personnes nécessitant des soins particuliers
|
Appliquez ce médicament topique par : 1) Séchez avec un léger flux d'air comprimé sur les surfaces des dents cariées.
2) Pliez la brosse micro-éponge pour enlever l'excès de liquide avant l'application, appliquez le SDF directement sur la surface de la dent affectée uniquement.
3) Appliquer le matériau SDF 4) Sécher avec un léger courant d'air comprimé pendant au moins une minute.
et enlever l'excès de SDF avec de la gaze
Autres noms:
cette technique est réalisée par : 1) un séparateur orthodontique étiré entre deux morceaux de fil dentaire, puis placé entre les points de contact des molaires primaires (pendant cinq jours.)
2) La taille correcte de la couronne n'empiètera pas sur les dents de chaque côté, et un léger "retour élastique" se fera sentir lorsque le PMC est doucement poussé jusqu'aux points de contact (mais pas à travers) et que le PMC a été rempli de une capsule de ciment autopolymérisable Riva, le ciment extrudé est rapidement essuyé et l'enfant est invité à continuer à mordre la couronne pendant deux minutes, jusqu'à ce que le ciment soit pris, pour empêcher le «retour élastique» du PMC de la position complètement assise
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comportement de l'enfant
Délai: immédiatement après la procédure
|
évaluer le comportement de l'enfant par l'échelle de Frankl (FS) à travers les scores (1-2-3-4), (des scores plus élevés signifient un meilleur résultat)
|
immédiatement après la procédure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Surocclusion canine
Délai: un ans
|
mesurer l'écart canine sur morsure par Boley Gauge par millimètre
|
un ans
|
|
Arrêter les caries en SDF
Délai: un ans
|
évaluer l'activité des caries selon le système international de détection et d'évaluation des caries (ICDAS) via les codes 0-1-2-3-4-5-6, (des scores plus élevés signifient un pire résultat)
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: gihan abo el neil, professor, Cairo University
- Directeur d'études: ahmed alkhadem, assistant professor, Cairo univeristy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2021
Première publication (RÉEL)
3 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CairoU1234
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
2 années
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .