Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna i zachowanie dziecka Techniki Halla i SDF w leczeniu próchnicowych zębów trzonowych:

3 lutego 2021 zaktualizowane przez: Lamiaa Saeed Ahmed Elshiekh, Cairo University
W tym badaniu porównane zostaną dwie nieinwazyjne metody leczenia: technika Halla i 38% diaminofluorek srebra. Obie metody stosowane są w celu stworzenia korzystniejszego środowiska bez usuwania próchnicy prowadzącego do zatrzymania postępu procesu demineralizacji i przywrócenia funkcji chorych zębów trzonowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próchnica zębów, zwana także próchnicą, może wystąpić w zębach mlecznych we wczesnym dzieciństwie, powstaje w wyniku interakcji między bakteriami wytwarzającymi kwasy a węglowodanami. Próchnica rozwija się zarówno w koronach, jak i korzeniach zębów. Postęp próchnicy zależał od trybu życia dziecka (jak duża liczba bakterii próchnicotwórczych, niedostateczny wydzielanie śliny, niedostateczna ekspozycja na fluor i zła higiena jamy ustnej). Aby uniknąć tej choroby należy przestrzegać właściwej higieny jamy ustnej oraz poprawić tryb życia. Znaleziono wiele metod leczenia zepsutego zęba - np.; Technika Halla i diaminofluorek srebra Pierwszy raport na temat Techniki Halla opublikowany w 2007 roku przez lekarza dentystę ogólnego z Aberdeen/Szkocja, dr Nornę Hall. Dr Hall zastosował PMC do odbudowy próchnicowych zębów trzonowych mlecznych, zamiast stosować standardową technikę, umieszczając je przy użyciu uproszczonej metody2

Wcześniejsze badania sugerowały, że roztwór fluorku diaminosrebra (SDF) miałby działanie zapobiegawcze w leczeniu próchnicy wczesnego dzieciństwa ECC. Jednak nie przeprowadzono jeszcze dobrze zaprojektowanych badań klinicznych w celu zbadania wpływu SDF na zapobieganie próchnicy. obiektyw jest przydatny w powstrzymywaniu próchnicy wczesnego dzieciństwa (ECC)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: od 4 do 6 lat
  2. Próchnica mlecznych zębów trzonowych w obrębie szkliwa/zębiny bez choroby miazgi

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność oznak i objawów martwicy
  2. Próchnica korzeni
  3. Spontaniczny ból

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Technika Halla
Technika Halla to nieinwazyjne leczenie próchnicy zębów trzonowych. Próchnica jest uszczelniona pod wstępnie uformowanymi koronami (ze stali nierdzewnej), unikając iniekcji i wiercenia. Jest to jedna z wielu biologicznie zorientowanych strategii radzenia sobie z próchnicą zębów
Procedura: SDF
Zastosuj ten miejscowy lek poprzez: 1) Osusz delikatnym strumieniem sprężonego powietrza na zepsute powierzchnie zębów. 2) Zegnij szczoteczkę z mikrogąbki, aby usunąć nadmiar płynu przed nałożeniem, nałóż SDF bezpośrednio tylko na dotkniętą powierzchnię zęba. 3) Nałożyć materiał SDF 4) Suszyć delikatnym strumieniem sprężonego powietrza przez co najmniej jedną minutę. i Usuń nadmiar SDF gazą
Inne nazwy:
  • Fluorek diaminy srebra
Procedura: Technika halowa
technika ta polega na: 1) rozciągnięciu separatora ortodontycznego między dwoma kawałkami nici dentystycznej, a następnie umieszczeniu ich między punktami styku mlecznych zębów trzonowych (na 5 dni). 2) Prawidłowy rozmiar korony nie będzie kolidował z zębami po żadnej stronie, a lekkie „odprężenie” będzie wyczuwalne, gdy PMC zostanie delikatnie wepchnięte do (ale nie przez) punktów styku, a PMC zostanie wypełnione samoutwardzalny cement kapsułkowy Riva, wyciskany cement jest szybko usuwany, a dziecko proszone jest o przygryzanie korony przez dwie minuty, aż cement stwardnieje, aby zapobiec „odskakiwaniu” PMC z pozycji całkowicie siedzącej
EKSPERYMENTALNY: SDF
klarowny płyn, który łączy w sobie antybakteryjne działanie srebra i remineralizujące działanie fluoru, jest obiecującym środkiem terapeutycznym w leczeniu zmian próchnicowych u małych dzieci i dzieci wymagających szczególnej opieki
Procedura: SDF
Zastosuj ten miejscowy lek poprzez: 1) Osusz delikatnym strumieniem sprężonego powietrza na zepsute powierzchnie zębów. 2) Zegnij szczoteczkę z mikrogąbki, aby usunąć nadmiar płynu przed nałożeniem, nałóż SDF bezpośrednio tylko na dotkniętą powierzchnię zęba. 3) Nałożyć materiał SDF 4) Suszyć delikatnym strumieniem sprężonego powietrza przez co najmniej jedną minutę. i Usuń nadmiar SDF gazą
Inne nazwy:
  • Fluorek diaminy srebra
Procedura: Technika halowa
technika ta polega na: 1) rozciągnięciu separatora ortodontycznego między dwoma kawałkami nici dentystycznej, a następnie umieszczeniu ich między punktami styku mlecznych zębów trzonowych (na 5 dni). 2) Prawidłowy rozmiar korony nie będzie kolidował z zębami po żadnej stronie, a lekkie „odprężenie” będzie wyczuwalne, gdy PMC zostanie delikatnie wepchnięte do (ale nie przez) punktów styku, a PMC zostanie wypełnione samoutwardzalny cement kapsułkowy Riva, wyciskany cement jest szybko usuwany, a dziecko proszone jest o przygryzanie korony przez dwie minuty, aż cement stwardnieje, aby zapobiec „odskakiwaniu” PMC z pozycji całkowicie siedzącej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie dziecka
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
ocenić zachowanie Dziecka według skali Frankla (FS) poprzez Punkty (1-2-3-4), (wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
bezpośrednio po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgryz nadmierny u psów
Ramy czasowe: rok
zmierz rozbieżność kłów w stosunku do zgryzu za pomocą Boley Gauge przez milimetr
rok
Hamowanie próchnicy w SDF
Ramy czasowe: rok
ocenić aktywność próchnicy zgodnie z Międzynarodowym Systemem Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS) za pomocą kodów 0-1-2-3-4-5-6 (wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: gihan abo el neil, professor, Cairo University
  • Dyrektor Studium: ahmed alkhadem, assistant professor, Cairo Univeristy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CairoU1234

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

2 lata

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica wczesnego dzieciństwa

Badania kliniczne na SDF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj