Klinische efficiëntie en het gedrag van het kind van Hall versus SDF-technieken bij de behandeling van carieuze primaire molaren:
3 februari 2021 bijgewerkt door: Lamiaa Saeed Ahmed Elshiekh, Cairo University
Deze studie vergelijkt twee niet-invasieve behandelingsopties: Hall-techniek en 38% zilverdiaminefluoride.
Beide zijn methoden die worden gebruikt om een gunstigere omgeving te creëren zonder cariës te verwijderen, wat leidt tot het stoppen van de progressie van het demineralisatieproces en het herstellen van de functie van de zieke kiezen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tandcariës, ook wel tandbederf genoemd, kan in het melkgebit in de vroege kinderjaren voorkomen en wordt gevormd door interactie tussen zuurproducerende bacteriën en koolhydraten. De cariës ontwikkelt zich in zowel de kronen als de wortels van tanden. De voortgang van cariës hing af van de levensstijl van het kind (zoals hoge aantallen cariogene bacteriën, onvoldoende speekselafvoer, onvoldoende blootstelling aan fluoride en slechte mondhygiëne). Om deze ziekte te voorkomen, moet u de juiste mondhygiëne volgen en uw levensstijl verbeteren. Er zijn veel methoden gevonden om de rotte tand te behandelen - zoals; Hall-techniek en zilverdiaminefluoride Het eerste rapport over de Hall-techniek gepubliceerd in 2007 door een algemeen tandarts uit Aberdeen/Schotland, Dr. Norna Hall. Dr. Hall gebruikte PMC's om carieuze melkmolaren te herstellen in plaats van de standaardtechniek te gebruiken, plaatste ze volgens een vereenvoudigde methode2
Eerdere studies hebben aanbevolen dat de oplossing van zilverdiaminefluoride (SDF) een preventief resultaat zou hebben bij het behandelen van cariës-ECC in de vroege kinderjaren. Er zijn echter nog geen goed opgezette klinische onderzoeken uitgevoerd om het effect van SDF op cariëspreventie te bestuderen. het doel is nuttig bij het stoppen van cariës in de vroege kinderjaren (ECC)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 6 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: Van 4 tot 6 jaar
- Cariës in melkmolaren binnen glazuur/dentine zonder pulpaziekte
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van tekenen en symptomen van necrose
- Wortelcariës
- Spontane pijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hall techniek
De Hall-techniek is een niet-invasieve behandeling voor rotte kiezen.
Verval wordt verzegeld onder voorgevormde (roestvrijstalen) kronen, waardoor injecties en boren worden vermeden.
Het is een van een aantal biologisch georiënteerde strategieën voor het beheersen van tandbederf
|
Breng dit actuele medicijn aan door: 1)Droog met een zachte stroom perslucht op aangetaste tandoppervlakken.
2) Buig de microsponsborstel om overtollige vloeistof te verwijderen voordat u SDF aanbrengt, alleen rechtstreeks op het aangetaste tandoppervlak.
3) Breng het SDF-materiaal aan. 4) Droog met een zachte stroom perslucht gedurende minstens één minuut.
en Verwijder overtollig SDF met gaas
Andere namen:
deze techniek wordt uitgevoerd door: 1) Orthodontische separator wordt uitgerekt tussen twee stukjes flosdraad en vervolgens tussen de contactpunten van melkmolaren geplaatst (gedurende vijf dagen).
2) De juiste maat kroon zal aan geen van beide kanten de tanden raken en een lichte 'terugvering' zal worden gevoeld wanneer de PMC voorzichtig omhoog wordt geduwd tot aan (maar niet door) de contactpunten en de PMC is gevuld met een Riva zelfuithardende capsule cement, geëxtrudeerd cement wordt snel weggeveegd en het kind wordt gevraagd om gedurende twee minuten op de kroon te bijten, totdat het cement is uitgehard, om te voorkomen dat de PMC terugveert vanuit de volledig zittende positie
|
|
EXPERIMENTEEL: SDF
een heldere vloeistof die de antibacteriële effecten van zilver en de remineraliserende effecten van fluoride combineert, is een veelbelovend therapeutisch middel voor het behandelen van cariëslaesies bij jonge kinderen en kinderen met speciale zorgbehoeften
|
Breng dit actuele medicijn aan door: 1)Droog met een zachte stroom perslucht op aangetaste tandoppervlakken.
2) Buig de microsponsborstel om overtollige vloeistof te verwijderen voordat u SDF aanbrengt, alleen rechtstreeks op het aangetaste tandoppervlak.
3) Breng het SDF-materiaal aan. 4) Droog met een zachte stroom perslucht gedurende minstens één minuut.
en Verwijder overtollig SDF met gaas
Andere namen:
deze techniek wordt uitgevoerd door: 1) Orthodontische separator wordt uitgerekt tussen twee stukjes flosdraad en vervolgens tussen de contactpunten van melkmolaren geplaatst (gedurende vijf dagen).
2) De juiste maat kroon zal aan geen van beide kanten de tanden raken en een lichte 'terugvering' zal worden gevoeld wanneer de PMC voorzichtig omhoog wordt geduwd tot aan (maar niet door) de contactpunten en de PMC is gevuld met een Riva zelfuithardende capsule cement, geëxtrudeerd cement wordt snel weggeveegd en het kind wordt gevraagd om gedurende twee minuten op de kroon te bijten, totdat het cement is uitgehard, om te voorkomen dat de PMC terugveert vanuit de volledig zittende positie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het gedrag van het kind
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
evalueer het gedrag van het kind op de Frankl-schaal (FS) door middel van scores (1-2-3-4), (hogere scores betekenen een beter resultaat)
|
direct na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overbeet van de hond
Tijdsspanne: een jaar
|
meet de discrepantie tussen honden en bijten met Boley Gauge by Millimeter
|
een jaar
|
|
Cariës stoppen in SDF
Tijdsspanne: een jaar
|
cariësactiviteit beoordelen volgens het International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) via codes 0-1-2-3-4-5-6 (hogere scores betekenen een slechter resultaat)
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: gihan abo el neil, professor, Cairo University
- Studie directeur: ahmed alkhadem, assistant professor, Cairo univeristy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 september 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CairoU1234
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
2 jaar
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .