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우식 유구치 관리에서 Hall 대 SDF 기법의 임상적 효율성과 아동의 행동:

2021년 2월 3일 업데이트: Lamiaa Saeed Ahmed Elshiekh, Cairo University
이 연구는 홀 기술과 38% 은 디아민 플루오라이드의 두 가지 비침습적 치료 옵션을 비교할 것입니다. 둘 다 우식증을 제거하지 않고 보다 유리한 환경을 조성하여 탈회 진행을 억제하고 병든 어금니의 기능을 회복시키는 방법입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

충치라고도 하는 치아 우식증은 유아기에 유치에서 발생할 수 있으며 산을 생성하는 박테리아와 탄수화물 간의 상호 작용을 통해 형성됩니다. 충치는 치관과 치아 뿌리 모두에서 발생합니다. 충치의 진행은 아동의 생활 방식에 따라 달라집니다(충치 유발 박테리아의 수가 많거나, 타액 분비가 불충분하거나, 불소 노출이 불충분하거나, 구강 위생이 불량한 경우 등). 이 질병을 예방하려면 적절한 구강 위생을 따르고 생활 습관을 개선해야 합니다. 썩은 치아를 치료하는 방법은 많이 있습니다. Hall 기법과 Silver diamine fluoride 2007년 Aberdeen/Scotland의 일반 치과 의사인 Dr. Norna Hall이 발표한 Hall 기법에 대한 첫 번째 보고서. Hall 박사는 PMC를 사용하여 우식 유구치를 복원하는 데 표준 기술을 사용하는 대신 단순화된 방법을 사용하여 배치했습니다.2

이전 연구에서는 SDF(Silver diamine fluoride) 용액이 유아기 우식 ECC 관리에 예방적 결과를 발휘할 것이라고 권장했습니다. 그러나 SDF가 우식 예방에 미치는 영향을 연구하기 위해 잘 설계된 임상 시험은 아직 수행되지 않았습니다. 목표는 유아 우식증(ECC)을 체포하는 데 유용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연령: 4~6세
  2. 치수 질환이 없는 법랑질/상아질 내의 유구치 우식증

제외 기준:

  1. 괴사의 징후 및 증상의 존재
  2. 뿌리우식증
  3. 자발적인 통증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 홀 테크닉
Hall Technique은 충치 어금니에 대한 비 침습적 치료입니다. Decay는 사전 성형된(스테인리스 스틸) 크라운 아래에 밀봉되어 주입 및 드릴링을 방지합니다. 그것은 충치를 관리하기 위한 많은 생물학적 지향 전략 중 하나입니다.
절차: 자위대
다음을 통해 이 국소 약물을 적용합니다. 1)부패한 치아 표면에 부드러운 압축 공기 흐름으로 건조시킵니다. 2) 마이크로 스펀지 브러시를 구부려 여분의 액체를 제거한 후 SDF를 환부 치아 표면에만 직접 도포합니다. 3) SDF 재료를 도포합니다. 4)압축 공기의 부드러운 흐름으로 최소 1분 동안 건조합니다. 거즈로 과도한 SDF 제거
다른 이름들:
  • 은 디아민 플루오라이드
절차: 홀 테크닉
이 기술은 다음을 통해 수행됩니다. 1) 치실 두 조각 사이에 교정용 분리기를 늘린 다음 유구치의 접촉점 사이에 배치합니다(5일 동안). 2)올바른 크기의 크라운은 양쪽 치아에 영향을 주지 않으며, PMC가 접촉점까지 부드럽게 밀려 올라가고 PMC가 채워지면 약간의 '스프링 백'이 느껴질 것입니다. Riva 자가-중합 캡슐 시멘트, 압출된 시멘트를 빠르게 닦아내고 PMC가 완전히 장착된 위치에서 '스프링 백'을 방지하기 위해 시멘트가 경화될 때까지 2분 동안 크라운을 계속 깨물도록 어린이에게 요청합니다.
실험적: 자위대
은의 항균 효과와 불소의 재광화 효과를 결합한 투명한 액체는 어린 아이들과 특별한 치료가 필요한 사람들의 우식 병변 관리를 위한 유망한 치료제입니다.
절차: 자위대
다음을 통해 이 국소 약물을 적용합니다. 1)부패한 치아 표면에 부드러운 압축 공기 흐름으로 건조시킵니다. 2) 마이크로 스펀지 브러시를 구부려 여분의 액체를 제거한 후 SDF를 환부 치아 표면에만 직접 도포합니다. 3) SDF 재료를 도포합니다. 4)압축 공기의 부드러운 흐름으로 최소 1분 동안 건조합니다. 거즈로 과도한 SDF 제거
다른 이름들:
  • 은 디아민 플루오라이드
절차: 홀 테크닉
이 기술은 다음을 통해 수행됩니다. 1) 치실 두 조각 사이에 교정용 분리기를 늘린 다음 유구치의 접촉점 사이에 배치합니다(5일 동안). 2)올바른 크기의 크라운은 양쪽 치아에 영향을 주지 않으며, PMC가 접촉점까지 부드럽게 밀려 올라가고 PMC가 채워지면 약간의 '스프링 백'이 느껴질 것입니다. Riva 자가-중합 캡슐 시멘트, 압출된 시멘트를 빠르게 닦아내고 PMC가 완전히 장착된 위치에서 '스프링 백'을 방지하기 위해 시멘트가 경화될 때까지 2분 동안 크라운을 계속 깨물도록 어린이에게 요청합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이의 행동
기간: 시술 직후
점수(1-2-3-4)를 통해 프랭클 척도(FS)로 아동의 행동을 평가합니다(높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다).
시술 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
송곳니 피개교합
기간: 1년
밀리미터로 볼리 게이지로 교합 불일치 이상 송곳니 측정
1년
SDF에서 우식 검거
기간: 1년
코드 0-1-2-3-4-5-6을 통해 ICDAS(International Caries Detection and Assessment System)에 따라 우식 활동을 평가합니다(높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다).
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 의자: gihan abo el neil, professor, Cairo University
  • 연구 책임자: ahmed alkhadem, assistant professor, Cairo Univeristy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CairoU1234

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

2 년

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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