Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická účinnost a chování dítěte Hall versus SDF techniky při léčbě kariézních primárních molárů:

3. února 2021 aktualizováno: Lamiaa Saeed Ahmed Elshiekh, Cairo University
Tato studie porovná dvě neinvazivní možnosti léčby: Hallovu techniku ​​a 38% diaminfluorid stříbrný. Obě metody slouží k vytvoření příznivějšího prostředí bez odstraňování kazů vedoucích k zastavení progrese demineralizačního procesu a obnovení funkce nemocných molárů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zubní kaz, také známý jako zubní kaz, se může objevit v primárních zubech v raném dětství, vzniká interakcí mezi bakteriemi produkujícími kyseliny a sacharidy. Zubní kaz vzniká jak v korunkách, tak v kořenech zubů. Progrese kazu závisela na životním stylu dítěte (vysoký počet kariogenních bakterií, nedostatečný průtok slin, nedostatečná expozice fluoridu a špatná ústní hygiena). Abyste se tomuto onemocnění vyhnuli, měli byste dodržovat správnou ústní hygienu a zlepšit životní styl. Bylo nalezeno mnoho metod k léčbě zkaženého zubu - jako; Hallova technika a diaminfluorid stříbrný První zpráva o Hallově technice publikovaná v roce 2007 praktickým zubním lékařem z Aberdeenu ve Skotsku, Dr. Nornou Hall. Dr. Hall použil PMC k obnově kariézních primárních molárů spíše než pomocí standardní techniky, umístil je pomocí zjednodušené metody2

Předchozí studie doporučovaly, aby roztok fluoridu stříbrného (SDF) měl preventivní účinek při léčbě ECC raného dětského kazu. Dosud však nebyly provedeny žádné dobře navržené klinické studie, které by zkoumaly účinek SDF na prevenci zubního kazu. cíl je užitečný při zadržování raného dětského kazu (ECC)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: Od 4 do 6 let
  2. Kazy v primárních stoličkách v rámci skloviny / dentinu bez onemocnění dřeně

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost známek a symptomů nekrózy
  2. Kořenový kaz
  3. Spontánní bolest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Halová technika
Hallova technika je neinvazivní léčba zkažených molárů. Decay je utěsněn pod předtvarovanými (nerezovými) korunkami, bez injekcí a vrtání. Je to jedna z řady biologicky orientovaných strategií zvládání zubního kazu
Postup: SDF
Aplikujte tento topický lék prostřednictvím: 1) Osušte jemným proudem stlačeného vzduchu na zkažené povrchy zubů. 2) Před aplikací ohněte mikro houbičkový kartáček, abyste odstranili přebytečnou tekutinu, aplikujte SDF přímo pouze na postižený povrch zubu. 3) Naneste materiál SDF. 4) Vysušte mírným proudem stlačeného vzduchu po dobu alespoň jedné minuty. a Odstraňte přebytečný SDF pomocí gázy
Ostatní jména:
  • Diaminfluorid stříbrný
Postup: Halová technika
tato technika se provádí: 1) Ortodontický separátor se natáhne mezi dva kusy nitě a poté se umístí mezi kontaktní body primárních molárů (na pět dní). 2) Správná velikost korunky nebude zasahovat do zubů na žádné straně a bude pociťováno mírné „odpružení“, když PMC jemně zatlačíte nahoru ke kontaktním bodům (ale ne skrz) a PMC se naplní samotuhnoucí kapslový cement Riva, extrudovaný cement je rychle setřen a dítě je požádáno, aby kousalo do korunky po dobu dvou minut, dokud cement neztuhne, aby se zabránilo „odpružení“ PMC z plně sedící polohy
EXPERIMENTÁLNÍ: SDF
čirá tekutina, která kombinuje antibakteriální účinky stříbra a remineralizační účinky fluoridu, je slibným terapeutickým prostředkem pro léčbu kazů u malých dětí a osob se speciálními potřebami péče
Postup: SDF
Aplikujte tento topický lék prostřednictvím: 1) Osušte jemným proudem stlačeného vzduchu na zkažené povrchy zubů. 2) Před aplikací ohněte mikro houbičkový kartáček, abyste odstranili přebytečnou tekutinu, aplikujte SDF přímo pouze na postižený povrch zubu. 3) Naneste materiál SDF. 4) Vysušte mírným proudem stlačeného vzduchu po dobu alespoň jedné minuty. a Odstraňte přebytečný SDF pomocí gázy
Ostatní jména:
  • Diaminfluorid stříbrný
Postup: Halová technika
tato technika se provádí: 1) Ortodontický separátor se natáhne mezi dva kusy nitě a poté se umístí mezi kontaktní body primárních molárů (na pět dní). 2) Správná velikost korunky nebude zasahovat do zubů na žádné straně a bude pociťováno mírné „odpružení“, když PMC jemně zatlačíte nahoru ke kontaktním bodům (ale ne skrz) a PMC se naplní samotuhnoucí kapslový cement Riva, extrudovaný cement je rychle setřen a dítě je požádáno, aby kousalo do korunky po dobu dvou minut, dokud cement neztuhne, aby se zabránilo „odpružení“ PMC z plně sedící polohy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování dítěte
Časové okno: bezprostředně po zákroku
vyhodnotit chování dítěte pomocí Franklovy škály (FS) prostřednictvím skóre (1-2-3-4), (vyšší skóre znamená lepší výsledek)
bezprostředně po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psí předkus
Časové okno: jeden rok
změřte nesrovnalost špičáku nad skusem pomocí Boley Gauge na milimetr
jeden rok
Zastavení kazu v SDF
Časové okno: jeden rok
hodnotit aktivitu zubního kazu podle Mezinárodního systému detekce a hodnocení zubního kazu (ICDAS) prostřednictvím kódů 0-1-2-3-4-5-6 (vyšší skóre znamená horší výsledek)
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: gihan abo el neil, professor, Cairo university
  • Ředitel studie: ahmed alkhadem, assistant professor, Cairo Univeristy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. května 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CairoU1234

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

2 roky

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kaz v raném dětství

Klinické studie na SDF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit