Hall 与 SDF 技术在乳磨牙龋齿管理中的临床效率和儿童行为：
2021年2月3日 更新者：Lamiaa Saeed Ahmed Elshiekh、Cairo University
本研究将比较两种非侵入性治疗方案：霍尔技术和 38% 银二胺氟化物。
这两种方法都用于在不去除龋齿的情况下创造更有利的环境，从而阻止脱矿过程的进展并恢复患病磨牙的功能。
研究概览
详细说明
龋齿，又称蛀牙，可发生于儿童早期的乳牙，是产酸菌与碳水化合物相互作用形成的。 龋齿在牙冠和牙根都发展。 龋齿的进展取决于孩子的生活方式（如致龋菌数量高、唾液流量不足、氟化物接触不足和口腔卫生差）。 为避免这种疾病，应遵循适当的口腔卫生和改善生活方式。 发现了很多治疗蛀牙的方法——例如；霍尔技术和银二胺氟化物 关于霍尔技术的第一份报告于 2007 年由来自苏格兰阿伯丁的普通牙科医生 Norna Hall 博士发表。 Hall 博士使用 PMC 修复龋齿乳磨牙，而不是使用标准技术，使用简化方法放置它们2
先前的研究表明，二胺氟化银 (SDF) 溶液可在管理幼儿龋齿 ECC 方面发挥预防作用。 然而，尚未进行设计良好的临床试验来研究 SDF 对预防龋齿的影响。 该物镜有助于预防儿童早期龋齿 (ECC)
研究类型
介入性
注册 (预期的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：4至6岁
- 没有牙髓病的牙釉质/牙本质内的乳磨牙龋齿
排除标准：
- 存在坏死的体征和症状
- 根龋
- 自发性疼痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：霍尔技术
霍尔技术是一种针对龋齿的非侵入性治疗方法。
腐烂被密封在预制（不锈钢）牙冠下，避免注射和钻孔。
它是许多以生物学为导向的治疗蛀牙的策略之一
|
通过以下方式应用这种外用药物：1) 用温和的压缩空气流吹干腐烂的牙齿表面。
2) 弯曲微型海绵刷以去除多余的液体，然后再将 SDF 直接涂抹在受影响的牙齿表面。
3) 涂上 SDF 材料 4) 用柔和的压缩空气流吹干至少一分钟。
并用纱布去除多余的 SDF
其他名称：
这项技术是通过以下方式进行的：1）在两块牙线之间拉伸正畸分离器，然后将其放置在乳磨牙的接触点之间（五天。）
2)正确尺寸的牙冠不会撞击任何一侧的牙齿，当 PMC 被轻轻推到（但不是通过）接触点并且 PMC 已经填充时，会感觉到轻微的“回弹” a Riva 自愈胶囊水门汀，挤出的水门汀被快速擦掉，让孩子继续咬牙冠两分钟，直到水门汀凝固，以防止 PMC 从完全就位的位置“弹回”
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实验性的：自卫队
一种结合了银的抗菌作用和氟化物的再矿化作用的透明液体，是一种很有前途的治疗剂，用于治疗幼儿和有特殊护理需求的人的龋齿病变
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通过以下方式应用这种外用药物：1) 用温和的压缩空气流吹干腐烂的牙齿表面。
2) 弯曲微型海绵刷以去除多余的液体，然后再将 SDF 直接涂抹在受影响的牙齿表面。
3) 涂上 SDF 材料 4) 用柔和的压缩空气流吹干至少一分钟。
并用纱布去除多余的 SDF
其他名称：
这项技术是通过以下方式进行的：1）在两块牙线之间拉伸正畸分离器，然后将其放置在乳磨牙的接触点之间（五天。）
2)正确尺寸的牙冠不会撞击任何一侧的牙齿，当 PMC 被轻轻推到（但不是通过）接触点并且 PMC 已经填充时，会感觉到轻微的“回弹” a Riva 自愈胶囊水门汀，挤出的水门汀被快速擦掉，让孩子继续咬牙冠两分钟，直到水门汀凝固，以防止 PMC 从完全就位的位置“弹回”
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孩子的行为
大体时间：手术后立即
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通过分数 (1-2-3-4) 通过 Frankl 量表 (FS) 评估孩子的行为，（分数越高意味着结果越好）
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手术后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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犬咬合
大体时间：一年
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通过毫米波利测量仪测量犬咬合差异
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一年
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在 SDF 中阻止龋齿
大体时间：一年
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根据国际龋齿检测和评估系统 (ICDAS) 通过代码 0-1-2-3-4-5-6 评估龋齿活动，（分数越高意味着结果越差）
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：gihan abo el neil, professor、Cairo University
- 研究主任：ahmed alkhadem, assistant professor、Cairo univeristy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年5月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月31日
首次发布 (实际的)
2021年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月3日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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