A Hall klinikai hatékonysága és viselkedése az SDF-technikákkal szemben a carious primer moláris kezelésében:
2021. február 3. frissítette: Lamiaa Saeed Ahmed Elshiekh, Cairo University
Ez a tanulmány két nem invazív kezelési lehetőséget hasonlít össze: Hall-technikát és 38%-os ezüst-diamin-fluoridot.
Mindkét módszer kedvezőbb környezet kialakítására szolgál a fogszuvasodás eltávolítása nélkül, ami a demineralizációs folyamat előrehaladásának megállításához és a beteg őrlőfogak funkciójának helyreállításához vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogszuvasodás, más néven fogszuvasodás korai gyermekkorban előfordulhat az elsődleges fogakban, savtermelő baktériumok és szénhidrátok kölcsönhatása révén jön létre. A fogszuvasodás a fogkoronában és a foggyökerekben egyaránt kialakul. A fogszuvasodás előrehaladása a gyermek életmódjától függött (nagyszámú cariogén baktérium, nem megfelelő nyáláramlás, nem megfelelő fluorid expozíció és rossz szájhigiénia). A betegség elkerülése érdekében be kell tartani a megfelelő szájhigiéniát és javítani kell az életmódot. Nagyon sok módszert találtak a szuvas fog kezelésére - pl. Hall-technika és ezüst-diamin-fluorid Az első jelentés a Hall-technikáról, amelyet 2007-ben tett közzé egy aberdeeni/skóciai általános fogorvos, Dr. Norna Hall. Dr. Hall PMC-ket használt a szuvas elsődleges őrlőfogak helyreállítására a standard technika helyett, egyszerűsített módszerrel helyezte el őket2
Korábbi tanulmányok azt javasolták, hogy az ezüst-diamin-fluorid (SDF) oldat megelőző hatást fejtsen ki a korai gyermekkori caries ECC kezelésében. Azonban még nem végeztek jól megtervezett klinikai vizsgálatokat az SDF fogszuvasodás megelőzésére gyakorolt hatásának tanulmányozására. a cél hasznos a korai gyermekkori fogszuvasodás (ECC) megállításában
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 4-6 éves korig
- Fogszuvasodás az elsődleges őrlőfogakban a zománcon/dentin belül, pulpabetegség nélkül
Kizárási kritériumok:
- A nekrózis jeleinek és tüneteinek jelenléte
- Gyökérszuvasodás
- Spontán fájdalom
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Csarnok technika
A Hall-technika egy non-invazív kezelés a szuvas moláris fogak kezelésére.
A rothadást előre kialakított (rozsdamentes acél) koronák alatt zárják le, elkerülve a befecskendezést és a fúrást.
Ez egyike a számos biológiailag orientált stratégiának a fogszuvasodás kezelésére
|
Alkalmazza ezt a helyi gyógyszert a következőképpen: 1) Gyengéd sűrített levegő áramlással szárítsa meg a szuvas fogfelületeket.
2) Hajlítsa meg a mikroszivacskefét, hogy eltávolítsa a felesleges folyadékot az alkalmazás előtt, vigye fel az SDF-et közvetlenül csak az érintett fogfelületre.
3) Vigye fel az SDF anyagot 4) Szárítsa meg enyhe sűrített levegő áramlással legalább egy percig.
és Gézzel távolítsa el a felesleges SDF-et
Más nevek:
Ezt a technikát a következőképpen hajtják végre: 1) A fogszabályozási szeparátort két fogselyem közé feszítik, majd az elsődleges őrlőfogak érintkezési pontjai közé helyezik (öt napig).
2) A megfelelő méretű korona nem ütközik a fogakhoz egyik oldalon sem, és enyhe „visszarugaszkodás” érezhető, ha a PMC-t finoman felnyomják (de nem át) az érintkezési pontokhoz, és a PMC-t feltöltik a Riva önkeményedő kapszulacement, az extrudált cementet gyorsan letöröljük, és megkérjük a gyermeket, hogy két percig harapja a koronát, amíg a cement meg nem szilárdul, hogy megakadályozza a PMC „visszarugózását” a teljesen ülő helyzetből.
|
|
KÍSÉRLETI: SDF
átlátszó folyadék, amely egyesíti az ezüst antibakteriális hatását és a fluor remineralizáló hatását, ígéretes terápiás szer kisgyermekek és speciális gondozást igénylő szuvasodási elváltozások kezelésére.
|
Alkalmazza ezt a helyi gyógyszert a következőképpen: 1) Gyengéd sűrített levegő áramlással szárítsa meg a szuvas fogfelületeket.
2) Hajlítsa meg a mikroszivacskefét, hogy eltávolítsa a felesleges folyadékot az alkalmazás előtt, vigye fel az SDF-et közvetlenül csak az érintett fogfelületre.
3) Vigye fel az SDF anyagot 4) Szárítsa meg enyhe sűrített levegő áramlással legalább egy percig.
és Gézzel távolítsa el a felesleges SDF-et
Más nevek:
Ezt a technikát a következőképpen hajtják végre: 1) A fogszabályozási szeparátort két fogselyem közé feszítik, majd az elsődleges őrlőfogak érintkezési pontjai közé helyezik (öt napig).
2) A megfelelő méretű korona nem ütközik a fogakhoz egyik oldalon sem, és enyhe „visszarugaszkodás” érezhető, ha a PMC-t finoman felnyomják (de nem át) az érintkezési pontokhoz, és a PMC-t feltöltik a Riva önkeményedő kapszulacement, az extrudált cementet gyorsan letöröljük, és megkérjük a gyermeket, hogy két percig harapja a koronát, amíg a cement meg nem szilárdul, hogy megakadályozza a PMC „visszarugózását” a teljesen ülő helyzetből.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermek viselkedése
Időkeret: közvetlenül az eljárás után
|
értékelje a gyermek viselkedését Frankl-skálán (FS) pontokon (1-2-3-4) keresztül (a magasabb pontszám jobb eredményt jelent)
|
közvetlenül az eljárás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kutya túlharapás
Időkeret: egy év
|
mérje meg a szemfog és a harapás közötti eltérést Boley Gauge segítségével milliméterrel
|
egy év
|
|
A fogszuvasodás feltartóztatása az SDF-ben
Időkeret: egy év
|
értékelje a fogszuvasodás aktivitását a Nemzetközi Caries Detection and Assessment System (ICDAS) szerint a 0-1-2-3-4-5-6 kóddal (a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek)
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: gihan abo el neil, professor, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: ahmed alkhadem, assistant professor, Cairo univeristy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 31.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CairoU1234
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD megosztási időkeret
2 év
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .