- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04737057
Eficiência Clínica e Comportamento Infantil das Técnicas Hall Versus SDF no Manejo de Molares Primários Cariados:
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cárie dentária, também conhecida como cárie dentária, pode ocorrer nos dentes decíduos na primeira infância, é formada por meio da interação entre bactérias produtoras de ácido e carboidratos. A cárie se desenvolve tanto nas coroas quanto nas raízes dos dentes. O progresso da cárie dependeu do estilo de vida da criança (como alto número de bactérias cariogênicas, fluxo salivar inadequado, exposição insuficiente ao flúor e má higiene bucal). Para evitar esta doença deve seguir a higiene oral adequada e melhorar o estilo de vida. Muitos métodos encontrados para tratar o dente cariado - como; Técnica de Hall e fluoreto de diamina de prata O primeiro relatório sobre a técnica de Hall publicado em 2007 por um dentista geral de Aberdeen/Escócia, Dr. Norna Hall. O Dr. Hall usou PMCs para restaurar molares decíduos cariados em vez de usar a técnica padrão, colocando-os usando um método simplificado2
Estudos anteriores recomendaram que a solução de diaminofluoreto de prata (SDF) exerceria um resultado preventivo no controle da cárie precoce da infância ECC. No entanto, nenhum ensaio clínico bem desenhado foi realizado para estudar o efeito do SDF na prevenção da cárie. o objetivo é útil para deter a cárie precoce da infância (ECC)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: De 4 a 6 anos
- Cárie em molares decíduos em esmalte/dentina sem doença pulpar
Critério de exclusão:
- Presença de sinais e sintomas de necrose
- Cárie de raiz
- dor espontânea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Técnica Hall
A técnica de Hall é um tratamento não invasivo para dentes molares cariados.
A cárie é selada sob coroas pré-formadas (aço inoxidável), evitando injeções e perfurações.
É uma das várias estratégias biologicamente orientadas para o manejo da cárie dentária.
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Aplique esta medicação tópica através de: 1) Seque com um fluxo suave de ar comprimido nas superfícies dos dentes cariados.
2) Dobre a escova de microesponja para remover o excesso de líquido antes da aplicação, aplique o SDF diretamente apenas na superfície do dente afetada.
3) Aplique o material SDF 4) Seque com um leve jato de ar comprimido por pelo menos um minuto.
e Retire o excesso de FDS com gaze
Outros nomes:
esta técnica é realizada através de: 1) Separador ortodôntico sendo esticado entre dois pedaços de fio dental, em seguida colocado entre os pontos de contato dos molares decíduos (por cinco dias).
2) O tamanho correto da coroa não afetará os dentes de nenhum dos lados, e uma leve 'mola para trás' será sentida quando o PMC for suavemente empurrado para cima (mas não através) dos pontos de contato e o PMC tiver sido preenchido com um cimento de cápsula autopolimerizável Riva, o cimento extrudado é rapidamente removido e a criança é solicitada a continuar mordendo a coroa por dois minutos, até que o cimento endureça, para evitar a 'volta' do PMC da posição totalmente sentada
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EXPERIMENTAL: FDS
um líquido claro que combina os efeitos antibacterianos da prata e os efeitos remineralizantes do flúor, é um agente terapêutico promissor para o tratamento de lesões de cárie em crianças pequenas e pessoas com necessidades especiais de cuidados
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Aplique esta medicação tópica através de: 1) Seque com um fluxo suave de ar comprimido nas superfícies dos dentes cariados.
2) Dobre a escova de microesponja para remover o excesso de líquido antes da aplicação, aplique o SDF diretamente apenas na superfície do dente afetada.
3) Aplique o material SDF 4) Seque com um leve jato de ar comprimido por pelo menos um minuto.
e Retire o excesso de FDS com gaze
Outros nomes:
esta técnica é realizada através de: 1) Separador ortodôntico sendo esticado entre dois pedaços de fio dental, em seguida colocado entre os pontos de contato dos molares decíduos (por cinco dias).
2) O tamanho correto da coroa não afetará os dentes de nenhum dos lados, e uma leve 'mola para trás' será sentida quando o PMC for suavemente empurrado para cima (mas não através) dos pontos de contato e o PMC tiver sido preenchido com um cimento de cápsula autopolimerizável Riva, o cimento extrudado é rapidamente removido e a criança é solicitada a continuar mordendo a coroa por dois minutos, até que o cimento endureça, para evitar a 'volta' do PMC da posição totalmente sentada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamento da criança
Prazo: logo após o procedimento
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avaliar o comportamento da criança pela escala de Frankl (FS) por meio de escores (1-2-3-4), (pontuações mais altas significam um melhor resultado)
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logo após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobremordida canina
Prazo: um ano
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meça a discrepância canina sobre a mordida por Boley Gauge por Milímetro
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um ano
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Prendendo cáries em SDF
Prazo: um ano
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avaliar a atividade de cárie de acordo com o Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie (ICDAS) através dos códigos 0-1-2-3-4-5-6, (pontuações mais altas significam um resultado pior)
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: gihan abo el neil, professor, Cairo University
- Diretor de estudo: ahmed alkhadem, assistant professor, Cairo univeristy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CairoU1234
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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