Клиническая эффективность и поведение детей при использовании методов Холла и SDF при лечении кариозных молочных моляров:
3 февраля 2021 г. обновлено: Lamiaa Saeed Ahmed Elshiekh, Cairo University
В этом исследовании будут сравниваться два неинвазивных варианта лечения: метод Холла и 38% диаминфторид серебра.
Оба метода используются для создания более благоприятной среды без удаления кариеса, приводящего к остановке прогрессирования процесса деминерализации и восстановлению функции больных моляров.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кариес зубов, также известный как кариес, может возникать в молочных зубах в раннем детстве, образуется в результате взаимодействия между кислотообразующими бактериями и углеводами. Кариес развивается как в коронках, так и в корнях зубов. Развитие кариеса зависело от образа жизни ребенка (высокая численность кариесогенных бактерий, недостаточное слюноотделение, недостаточное воздействие фтора и плохая гигиена полости рта). Во избежание этого заболевания следует соблюдать правильную гигиену полости рта и улучшать образ жизни. Методов лечения кариозного зуба найдено много – как; Техника Холла и диаминфторид серебра Первый отчет о технике Холла, опубликованный в 2007 г. стоматологом общей практики из Абердина/Шотландия, доктором Норной Холл. Доктор Холл использовал ЧМК для восстановления кариозных молочных моляров вместо стандартной техники, а установил их по упрощенной методике2
Предыдущие исследования показали, что раствор диаминфторида серебра (SDF) оказывает профилактическое действие при лечении кариеса ECC в раннем детском возрасте. Тем не менее, еще не было проведено хорошо спланированных клинических испытаний для изучения влияния SDF на профилактику кариеса. объектив полезен для остановки кариеса в раннем детском возрасте (ECC)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 6 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст: От 4 до 6 лет
- Кариес молочных моляров в пределах эмали/дентина без поражения пульпы
Критерий исключения:
- Наличие признаков и симптомов некроза
- Корневой кариес
- Спонтанная боль
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Техника зала
Техника Холла — это неинвазивное лечение кариозных моляров.
Кариес герметизируется под предварительно отформованными (из нержавеющей стали) коронками, избегая инъекций и сверления.
Это одна из ряда биологически ориентированных стратегий лечения кариеса.
|
Нанесите это местное лекарство следующим образом: 1) Высушите мягким потоком сжатого воздуха на разрушенные поверхности зубов.
2) Согните микрогубчатую щетку, чтобы удалить лишнюю жидкость, перед нанесением нанесите SDF непосредственно только на пораженную поверхность зуба.
3) Нанесите материал SDF. 4) Просушите легким потоком сжатого воздуха не менее одной минуты.
и Удалите излишки SDF с помощью марли.
Другие имена:
Эта техника выполняется следующим образом: 1) Ортодонтический сепаратор натягивается между двумя кусочками нити, затем помещается между контактными точками молочных моляров (на пять дней).
2) Коронка правильного размера не будет давить на зубы с обеих сторон, и будет ощущаться легкое «отпружинивание», когда PMC осторожно подталкивают (но не через) к контактным точкам, а PMC заполняется материалом. капсульный цемент самоотверждения Riva, экструдированный цемент быстро вытирается, и ребенка просят продолжать кусать коронку в течение двух минут, пока цемент не затвердеет, чтобы предотвратить «пружинивание» ЧМК из полностью сидящего положения.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: SDF
прозрачная жидкость, сочетающая антибактериальное действие серебра и реминерализующее действие фтора, является многообещающим терапевтическим средством для лечения кариеса у детей раннего возраста и детей с особыми потребностями.
|
Нанесите это местное лекарство следующим образом: 1) Высушите мягким потоком сжатого воздуха на разрушенные поверхности зубов.
2) Согните микрогубчатую щетку, чтобы удалить лишнюю жидкость, перед нанесением нанесите SDF непосредственно только на пораженную поверхность зуба.
3) Нанесите материал SDF. 4) Просушите легким потоком сжатого воздуха не менее одной минуты.
и Удалите излишки SDF с помощью марли.
Другие имена:
Эта техника выполняется следующим образом: 1) Ортодонтический сепаратор натягивается между двумя кусочками нити, затем помещается между контактными точками молочных моляров (на пять дней).
2) Коронка правильного размера не будет давить на зубы с обеих сторон, и будет ощущаться легкое «отпружинивание», когда PMC осторожно подталкивают (но не через) к контактным точкам, а PMC заполняется материалом. капсульный цемент самоотверждения Riva, экструдированный цемент быстро вытирается, и ребенка просят продолжать кусать коронку в течение двух минут, пока цемент не затвердеет, чтобы предотвратить «пружинивание» ЧМК из полностью сидящего положения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение ребенка
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
оценить поведение ребенка по шкале Франкла (FS) через баллы (1-2-3-4) (чем выше балл, тем лучше результат)
|
сразу после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прикус собаки
Временное ограничение: один год
|
измерить клык над несоответствием прикуса с помощью Boley Gauge на миллиметр
|
один год
|
|
Остановка кариеса в SDF
Временное ограничение: один год
|
оценить активность кариеса в соответствии с Международной системой обнаружения и оценки кариеса (ICDAS) по кодам 0-1-2-3-4-5-6 (более высокие баллы означают худший результат)
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: gihan abo el neil, professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: ahmed alkhadem, assistant professor, Cairo univeristy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CairoU1234
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
2 года
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .