Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effektivitet og barnets adfærd af Hall versus SDF-teknikker i håndteringen af ​​Carious Primary Molar:

3. februar 2021 opdateret af: Lamiaa Saeed Ahmed Elshiekh, Cairo University
Denne undersøgelse vil sammenligne to ikke-invasive behandlingsmuligheder: Hall-teknik og 38 % sølvdiaminfluorid. Begge er metoder, der bruges til at skabe et mere gunstigt miljø uden fjernelse af caries, hvilket fører til standsning af progressionen af ​​demineraliseringsprocessen og genoprette funktionen af ​​de syge kindtænder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tandcaries, også kendt som huller i tænderne, det kan forekomme i primære tænder i den tidlige barndom, dannes gennem interaktion mellem syreproducerende bakterier og kulhydrat. Caries udvikles i både tandkroner og rødder. Caries fremskridt afhang af barnets livsstil (som et højt antal kariogene bakterier, utilstrækkelig spytstrøm, utilstrækkelig eksponering for fluor og dårlig mundhygiejne). For at undgå denne sygdom bør følge den rette mundhygiejne og forbedre livsstilen. En masse metoder fundet til at behandle den ødelagte tand - som; Hall-teknik og sølvdiaminfluorid Den første rapport om Hall-teknikken udgivet i 2007 af en praktiserende tandlæge fra Aberdeen/Skotland, Dr. Norna Hall. Dr. Hall brugte PMC'er til at genoprette carious primære kindtænder i stedet for at bruge standardteknikken, placerede dem ved hjælp af en forenklet metode2

Tidligere undersøgelser har anbefalet, at Sølvdiaminfluorid (SDF)-opløsning ville have et forebyggende resultat i behandlingen af ​​caries-ECC i tidlig barndom. Der er dog endnu ikke udført veldesignede kliniske forsøg for at studere effekten af ​​SDF på cariesforebyggelse. Målet er nyttigt til at stoppe caries i tidlig barndom (ECC)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: Fra 4 til 6 år
  2. Caries i primære kindtænder inden for emalje/dentin uden pulpasygdom

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af tegn og symptomer på nekrose
  2. Rod caries
  3. Spontan smerte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Hall Teknik
Hall-teknikken er en ikke-invasiv behandling af ødelagte kindtænder. Henfald er forseglet under præformede (rustfrit stål) kroner, hvilket undgår injektioner og boring. Det er en af ​​en række biologisk orienterede strategier til håndtering af tandhenfald
Procedure: SDF
Påfør denne aktuelle medicin gennem: 1) Tør med en blid strøm af trykluft på forfaldne tandoverflader. 2) Bøj mikrosvampebørsten for at fjerne overskydende væske før påføring påfør SDF direkte på kun den berørte tandoverflade. 3) Påfør SDF-materialet 4) Tør med en blid strøm af trykluft i mindst et minut. og Fjern overskydende SDF med gaze
Andre navne:
  • Sølv diaminfluorid
Procedure: Hall teknik
denne teknik udføres ved: 1) Ortodontisk separator strækkes mellem to stykker tandtråd og placeres derefter mellem kontaktpunkterne på primære kindtænder (i fem dage). 2) Den korrekte kronestørrelse vil ikke ramme tænderne på nogen af ​​siderne, og et let 'spring tilbage' vil kunne mærkes, når PMC'en forsigtigt skubbes op til (men ikke gennem) kontaktpunkterne, og PMC'en er blevet fyldt med en Riva selvhærdende kapselcement, ekstruderet cement tørres hurtigt væk, og barnet bliver bedt om at blive ved med at bide på kronen i to minutter, indtil cementen er hærdet, for at forhindre, at PMC'en springer tilbage fra den helt siddende stilling
EKSPERIMENTEL: SDF
en klar væske, der kombinerer de antibakterielle virkninger af sølv og de remineraliserende virkninger af fluor, er et lovende terapeutisk middel til håndtering af carieslæsioner hos små børn og dem med særlige plejebehov
Procedure: SDF
Påfør denne aktuelle medicin gennem: 1) Tør med en blid strøm af trykluft på forfaldne tandoverflader. 2) Bøj mikrosvampebørsten for at fjerne overskydende væske før påføring påfør SDF direkte på kun den berørte tandoverflade. 3) Påfør SDF-materialet 4) Tør med en blid strøm af trykluft i mindst et minut. og Fjern overskydende SDF med gaze
Andre navne:
  • Sølv diaminfluorid
Procedure: Hall teknik
denne teknik udføres ved: 1) Ortodontisk separator strækkes mellem to stykker tandtråd og placeres derefter mellem kontaktpunkterne på primære kindtænder (i fem dage). 2) Den korrekte kronestørrelse vil ikke ramme tænderne på nogen af ​​siderne, og et let 'spring tilbage' vil kunne mærkes, når PMC'en forsigtigt skubbes op til (men ikke gennem) kontaktpunkterne, og PMC'en er blevet fyldt med en Riva selvhærdende kapselcement, ekstruderet cement tørres hurtigt væk, og barnet bliver bedt om at blive ved med at bide på kronen i to minutter, indtil cementen er hærdet, for at forhindre, at PMC'en springer tilbage fra den helt siddende stilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barnets adfærd
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
evaluer barnets adfærd efter Frankl skala (FS) til Scores (1-2-3-4), (højere score betyder et bedre resultat)
umiddelbart efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hundeoverbid
Tidsramme: et år
mål hundens over bid uoverensstemmelse ved Boley Gauge by Millimeter
et år
Anholdelse af caries i SDF
Tidsramme: et år
vurdere cariesaktivitet i henhold til International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) gennem Koderne 0-1-2-3-4-5-6 (højere score betyder et dårligere resultat)
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: gihan abo el neil, professor, Cairo University
  • Studieleder: ahmed alkhadem, assistant professor, Cairo Univeristy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

3. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CairoU1234

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

2 år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tidlig barndom

Kliniske forsøg med SDF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner