Hallin kliininen tehokkuus ja lapsen käyttäytyminen verrattuna SDF-tekniikoihin kariesin primaarisen poskihampaiden hoidossa:
keskiviikko 3. helmikuuta 2021 päivittänyt: Lamiaa Saeed Ahmed Elshiekh, Cairo University
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta ei-invasiivista hoitovaihtoehtoa: Hall-tekniikkaa ja 38 % hopeadiamiinifluoridia.
Molemmat ovat menetelmiä, joilla luodaan suotuisampi ympäristö ilman karieksen poistamista, mikä johtaa demineralisaatioprosessin etenemisen pysäyttämiseen ja sairaiden poskihampaiden toiminnan palauttamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Karies, joka tunnetaan myös hampaiden reikiintymisenä, voi esiintyä varhaislapsuudessa esihampaissa, muodostuu happoa tuottavien bakteerien ja hiilihydraattien vuorovaikutuksessa. Karies kehittyy sekä hampaiden kruunuissa että juurissa. Kariksen eteneminen riippui lapsen elämäntavoista (kuten suuri määrä kariogeenisiä bakteereja, riittämätön syljeneritys, riittämätön fluorialtistus ja huono suuhygienia). Tämän taudin välttämiseksi tulee noudattaa asianmukaista suuhygieniaa ja parantaa elämäntapoja. Monia menetelmiä on löydetty kariesen hampaiden hoitoon - kuten; Hall-tekniikka ja hopeadiamiinifluoridi Ensimmäinen Hall-tekniikkaa koskeva raportti, jonka julkaisi vuonna 2007 yleishammaslääkäri Aberdeenista/Skotlannista, tohtori Norna Hall. Tri Hall käytti PMC:itä kariesisten primaaristen poskihampaiden palauttamiseen standarditekniikan sijaan, sijoitti ne yksinkertaistetulla menetelmällä2
Aiemmat tutkimukset ovat suositelleet, että hopeadiamiinifluoridi (SDF) -liuos vaikuttaisi ennaltaehkäisevästi varhaislapsuuden karieksen ECC:n hoidossa. Mitään hyvin suunniteltuja kliinisiä tutkimuksia ei kuitenkaan ole vielä tehty SDF:n vaikutuksen karieksen ehkäisyyn tutkimiseksi. tavoite on hyödyllinen varhaislapsuuden karieksen (ECC) pysäyttämisessä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 4-6 vuotta
- Karies primaarisissa poskihampaissa kiilteen/dentiinin sisällä ilman pulpsisairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolion merkkien ja oireiden esiintyminen
- Juuren karies
- Spontaani kipu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hall-tekniikka
Hall Technique on ei-invasiivinen hoito karieshampaille.
Hajoaminen tiivistetään esimuotoiltujen (ruostumattomasta teräksestä valmistettujen) kruunujen alle välttäen ruiskutuksia ja porausta.
Se on yksi monista biologisesti suuntautuneista strategioista hampaiden reikiintymisen hallintaan
|
Käytä tätä paikallista lääkitystä seuraavasti: 1) Kuivaa hellävaraisella paineilmavirralla vaurioituneiden hampaiden pinnoille.
2) Taivuta mikrosieniharjaa poistamaan ylimääräinen neste ennen levittämistä. Levitä SDF suoraan vain hampaan pintaan.
3) Levitä SDF-materiaalia 4) Kuivaa kevyellä paineilmavirralla vähintään minuutin ajan.
ja Poista ylimääräinen SDF sideharsolla
Muut nimet:
tämä tekniikka suoritetaan seuraavasti: 1) Oikomiserotin venytetään kahden hammaslangan väliin ja asetetaan sitten primääristen poskihampaiden kosketuspisteiden väliin (viiden päivän ajan.)
2) Oikean kokoinen kruunu ei osu hampaisiin kummallakaan puolella, ja lievä "takaisinjousi" tuntuu, kun PMC:tä työnnetään varovasti kontaktikohtiin (mutta ei läpi) ja PMC on täytetty Riva itsekovettuva kapselisementti, suulakepuristettu sementti pyyhitään nopeasti pois ja lasta pyydetään puremaan kruunua kahden minuutin ajan, kunnes sementti on kovettunut, jotta PMC ei jousta kokonaan istuma-asennosta.
|
|
KOKEELLISTA: SDF
kirkas neste, jossa yhdistyvät hopean antibakteeriset vaikutukset ja fluorin remineralisoivat vaikutukset, on lupaava terapeuttinen aine pienten lasten ja erityistä hoitoa tarvitsevien kariesleesioiden hoitoon.
|
Käytä tätä paikallista lääkitystä seuraavasti: 1) Kuivaa hellävaraisella paineilmavirralla vaurioituneiden hampaiden pinnoille.
2) Taivuta mikrosieniharjaa poistamaan ylimääräinen neste ennen levittämistä. Levitä SDF suoraan vain hampaan pintaan.
3) Levitä SDF-materiaalia 4) Kuivaa kevyellä paineilmavirralla vähintään minuutin ajan.
ja Poista ylimääräinen SDF sideharsolla
Muut nimet:
tämä tekniikka suoritetaan seuraavasti: 1) Oikomiserotin venytetään kahden hammaslangan väliin ja asetetaan sitten primääristen poskihampaiden kosketuspisteiden väliin (viiden päivän ajan.)
2) Oikean kokoinen kruunu ei osu hampaisiin kummallakaan puolella, ja lievä "takaisinjousi" tuntuu, kun PMC:tä työnnetään varovasti kontaktikohtiin (mutta ei läpi) ja PMC on täytetty Riva itsekovettuva kapselisementti, suulakepuristettu sementti pyyhitään nopeasti pois ja lasta pyydetään puremaan kruunua kahden minuutin ajan, kunnes sementti on kovettunut, jotta PMC ei jousta kokonaan istuma-asennosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen käytös
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
arvioi lapsen käyttäytymistä Franklin asteikolla (FS) pisteisiin (1-2-3-4) (korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koiran ylipurenta
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
mittaa koiran purentaero Boley-mittarilla millimetreillä
|
yksi vuosi
|
|
Kariesin pysäyttäminen SDF:ssä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
arvioi karieksen aktiivisuutta kansainvälisen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmän (ICDAS) mukaisesti koodeilla 0-1-2-3-4-5-6 (korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: gihan abo el neil, professor, Cairo University
- Opintojohtaja: ahmed alkhadem, assistant professor, Cairo univeristy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CairoU1234
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
2 vuotta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .