オピオイド使用障害の青年に対する小児科救急部主導の治療の実現可能性 (PEDsTREATOUD)

オピオイドの流行は、すべての年齢層に影響を与える深刻な公衆衛生上の危機です。 救急部門 (ED) は、この公衆衛生危機の最前線に立っています。 ブプレノルフィンは、オピオイドの過剰摂取による死亡率を最大 70% 低下させるオピオイド使用障害 (OUD) 治療薬です。 画期的な 2015 年のランダム化比較試験 (RCT) では、ED 開始型ブプレノルフィンが成人の OUD 治療への関与率を改善する有効性も実証されました。 その結果、全国の ED がこれらの慣行に従い始めています。 エビデンスに基づく治療のこのモデルは、ケア提供のパラダイム シフトであり、思春期などの特別な集団への適応の機が熟しています。 フェンタニルの使用が増加しており、COVID-19 のパンデミックにより、この年齢層では歴史的なレベルの社会的孤立が予告されており、オピオイドの過剰摂取による死亡率は増加しています。

EDが思春期の若者とその家族を効果的なOUD治療にどのように関与させることができるかを調べた研究はほとんどありません. ブプレノルフィンは、青少年の OUD に対するエビデンスに基づいた治療法です。 外来環境での 3 つの RCT は、ブプレノルフィンが OUD の青少年のオピオイド使用を減らし、治療継続を改善する有効性を実証しています。 その有効性を考慮して、米国小児科学会 (AAP) は、小児科医が重度の OUD を持つ青年にブプレノルフィンを提供するか、このサービスの他のプロバイダーへの紹介について話し合うことを推奨しています。 ブプレノルフィンへのアクセスを改善するための多大な努力にもかかわらず、OUD の若者は、この命を救う薬を受け取る率が著しく低いままです。 メディケイドに登録された OUD の青年を対象とした研究では、2014 年から 2015 年の間に、13 歳から 15 歳の患者の 3.3% と 16 歳から 17 歳の患者の 6.9% のみが、診断から 3 か月以内に OUD 治療薬を受けたことがわかりました。 オピオイドの過剰摂取を経験している青年の間では、治療の受領率はさらに低くなります。 13～15 歳の若者の 0.5% と 16～17 歳の若者の 0.8% だけが、過剰摂取から 30 日以内に薬物療法を受けています。 思春期の OUD 患者に対する膨大な治療ギャップに対処するための効果的な戦略を特定するには、研究が緊急に必要です。

短期間の介入と治療への紹介を容易にしたED開始ブプレノルフィンは、成人の治療従事率の増加とオピオイド使用の減少に非常に成功していることが示されています. この介入が OUD の青年に同様に有効であるかどうかは不明です。 この重要な臨床研究の問題を厳密に調べるには、まずこの介入を思春期の人口に最適化する必要があります。 この R34 提案では、アセスメント - 決定 - 管理 - 生産 - トピックの専門家 - 統合 - トレーニング - テスト (ADAPT-ITT) フレームワーク - 介入適応のための体系的な方法 - を使用して、適応し (目的 1)、実現可能性をテストします (目的 2) 青年期の治療戦略は、進行中の依存症治療に OUD を持つ成人を効果的に結び付けることが示されています。 私たちは次のことを目指しています。

目的 1: OUD (1 年目) の青年 (13 歳から 18 歳の誕生日まで) の治療への簡単な介入と紹介を容易にすることで、ED 開始ブプレノルフィンの介入を最適化する。 思春期の OUD に対する ED 開始治療の新規性と、エビデンスに基づく介入コンポーネントが対象集団に関連していることを確認することの重要性を認識し、ADAPT-ITT フレームワークを使用して介入を体系的に改良します。 フォーカス グループと主要な利害関係者との詳細なインタビューでは、1) ED によるブプレノルフィンの認識、短期間の介入、および思春期の若者の治療への紹介の促進、2) 介入の内容と提供の好み、3) 意識を高めるための戦略を調べます。青少年のケアへの治療および連携のためのアクセス サイトとしての ED の受容性。 データは、青少年を治療するEDの介入を適応させ、更新された介入トレーニングプロトコルの開発に通知するために使用されます.

目的 2. 目的 1 で開発された介入の単群パイロット研究を実施し、4 人の小児 ED (2 年目) に OUD を提示して、青年 (13 歳から 18 歳の誕生日までの年齢) の登録と結果の収集の実現可能性を調べます。 . このパイロット研究は、小児救急医療応用研究ネットワーク (PECARN) 内の 4 つの地理的に多様な ED で実施します。 PECARN は、十分な数の OUD の青少年を特定し、ED ベースの臨床試験に効率的に登録するための堅牢なインフラストラクチャを備えた、連邦政府が資金提供する唯一の小児救急医療研究ネットワークです。 仮説を立てます:

仮説 1: OUD の青年を、少なくとも 1 人の患者/サイト/月の募集率で登録します。

仮説 2: 30 日間の治療の成果、過去 7 日間のオピオイド使用の自己報告、およびオピオイドの尿毒物学の成功した収集によって定義されるように、参加者の 80% を 30 日間保持します。

影響: 調査結果は、結果を改善し、最終的に多数の米国の青少年の命を救う可能性のある青少年における ED 開始治療の計画された大規模な実施試験に情報を提供します。 ADAPT-ITT プロセスと実現可能性調査は、この年齢層の発達に適した OUD 治療関与戦略を設計およびテストする緊急の必要性に直接対応しています。