Durchführbarkeit einer von der pädiatrischen Notaufnahme initiierten Behandlung für Jugendliche mit Opioidkonsumstörung (PEDsTREATOUD)

Die Opioid-Epidemie ist eine ernste Krise der öffentlichen Gesundheit, die alle Altersgruppen betrifft. Notaufnahmen (EDs) stehen an vorderster Front dieser Krise der öffentlichen Gesundheit. Buprenorphin ist ein Medikament zur Behandlung von Opioid Use Disorder (OUD), das die Sterblichkeit bei Überdosierung von Opioiden um bis zu 70 % reduziert. Eine wegweisende randomisierte kontrollierte Studie (RCT) aus dem Jahr 2015 zeigte auch die Wirksamkeit von ED-initiiertem Buprenorphin bei der Verbesserung der OUD-Behandlungsraten bei Erwachsenen. Infolgedessen haben EDs im ganzen Land begonnen, diesen Praktiken zu folgen. Dieses Modell der evidenzbasierten Behandlung ist ein Paradigmenwechsel für die Gesundheitsversorgung und reif für die Anpassung an spezielle Bevölkerungsgruppen, wie z. B. Jugendliche. Jugendliche mit OUD brauchen heute mehr denn je einen einfachen Zugang zu Behandlungen: Der Konsum von Fentanyl nimmt zu, die COVID-19-Pandemie hat ein historisches Ausmaß an sozialer Isolation in dieser Altersgruppe eingeläutet, und die Sterblichkeitsrate bei Überdosierung von Opioiden steigt.

Wenig Forschung hat untersucht, wie die ED Jugendliche und ihre Familien in eine wirksame OUD-Behandlung einbeziehen kann. Buprenorphin ist eine evidenzbasierte Behandlung von OUD bei Jugendlichen. Drei RCTs in ambulanten Einrichtungen haben die Wirksamkeit von Buprenorphin bei der Reduzierung des Opioidkonsums und der Verbesserung der Behandlungsretention bei Jugendlichen mit OUD gezeigt. Angesichts seiner Wirksamkeit empfiehlt die American Academy of Pediatrics (AAP), dass Kinderärzte Buprenorphin Jugendlichen mit schwerer OUD anbieten oder Überweisungen an andere Anbieter für diesen Dienst besprechen. Trotz der immensen Bemühungen, den Zugang zu Buprenorphin zu verbessern, erhalten Jugendliche mit OUD weiterhin sehr wenige dieses lebensrettende Medikament. Eine Studie mit bei Medicaid registrierten Jugendlichen mit OUD ergab, dass zwischen 2014 und 2015 nur 3,3 % der 13- bis 15-jährigen und 6,9 % der 16- bis 17-jährigen Patienten innerhalb von 3 Monaten nach der Diagnose OUD-Behandlungsmedikamente erhielten. Bei Jugendlichen, die eine Opioid-Überdosis erleiden, ist der Behandlungserfolg sogar noch geringer; nur 0,5 % der 13- bis 15-jährigen und 0,8 % der 16- bis 17-jährigen Jugendlichen erhalten innerhalb von 30 Tagen nach der Überdosierung eine Pharmakotherapie. Forschung ist dringend erforderlich, um wirksame Strategien zu identifizieren, um die enorme Behandlungslücke für Jugendliche mit OUD zu schließen.

Es hat sich gezeigt, dass ED-initiiertes Buprenorphin mit kurzer Intervention und erleichterter Überweisung zur Behandlung sehr erfolgreich bei der Erhöhung der Behandlungsbeteiligungsraten und der Verringerung des Opioidkonsums bei Erwachsenen ist. Es ist nicht bekannt, ob diese Intervention bei Jugendlichen mit OUD ähnlich wirksam ist. Um diese wichtige klinische Forschungsfrage rigoros zu untersuchen, ist es zunächst notwendig, diese Intervention für die jugendliche Bevölkerung zu optimieren. In diesem R34-Vorschlag werden wir das Assessment-Decision-Administration-Production-Topic Experts-Integration-Training-Testing (ADAPT-ITT)-Framework verwenden – eine systematische Methode zur Interventionsanpassung – um uns anzupassen (Ziel 1) und die Durchführbarkeit zu testen ( Ziel 2) einer Behandlungsstrategie für Jugendliche, die Erwachsene mit OUD nachweislich effektiv an eine laufende Suchtbehandlung anbindet. Wir zielen auf:

Ziel 1: Optimierung der Intervention von ED-initiiertem Buprenorphin mit kurzer Intervention und erleichterter Überweisung zur Behandlung von Jugendlichen (im Alter von 13 Jahren bis zu ihrem 18. Geburtstag) mit OUD (Jahr 1). In Anerkennung der Neuheit der ED-initiierten Behandlung von OUD bei Jugendlichen und der Bedeutung, sicherzustellen, dass die evidenzbasierten Interventionskomponenten für die Zielpopulation relevant sind, werden wir das ADAPT-ITT-Framework verwenden, um die Intervention systematisch zu verfeinern. Fokusgruppen und eingehende Interviews mit wichtigen Interessenvertretern werden Folgendes untersuchen: 1) Wahrnehmungen von ED-initiiertem Buprenorphin, Kurzintervention und erleichterter Überweisung zur Behandlung für Jugendliche, 2) Präferenzen für Inhalt und Durchführung der Intervention und 3) Strategien zur Sensibilisierung und Akzeptanz des ED als Zugangsort für die Behandlung und Verknüpfung mit der Versorgung von Jugendlichen. Die Daten werden verwendet, um die Intervention für EDs anzupassen, die Jugendliche behandeln, und informieren über die Entwicklung aktualisierter Interventionstrainingsprotokolle.

Ziel 2. Führen Sie eine einarmige Pilotstudie der in Ziel 1 entwickelten Intervention durch, um die Machbarkeit der Registrierung und Erfassung von Ergebnissen von Jugendlichen (im Alter von 13 Jahren bis zu ihrem 18. Geburtstag) mit OUD zu untersuchen, die 4 pädiatrischen EDs (Jahr 2) vorgestellt wurden. . Wir werden diese Pilotstudie in 4 geografisch unterschiedlichen Notaufnahmen innerhalb des Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) durchführen. PECARN ist das einzige staatlich finanzierte Forschungsnetzwerk für pädiatrische Notfallmedizin mit der robusten Infrastruktur, um eine ausreichende Anzahl von Jugendlichen mit OUD zu identifizieren und effizient in eine ED-basierte klinische Studie einzuschreiben. Wir vermuten:

Hypothese 1: Wir werden Jugendliche mit OUD mit einer Rekrutierungsrate von mindestens 1 Patient/Standort/Monat einschreiben.

Hypothese 2: Wir werden 80 % der Teilnehmer nach 30 Tagen behalten, definiert durch die erfolgreiche Erfassung der 30-Tage-Ergebnisse des Behandlungsengagements, den Selbstbericht des Opioidkonsums in den letzten 7 Tagen und die Urintoxikologie für Opioide.

Auswirkung: Die Ergebnisse werden in unsere geplante groß angelegte Implementierungsstudie zur ED-initiierten Behandlung bei Jugendlichen einfließen, die die Ergebnisse verbessern und letztendlich das Leben zahlreicher US-Jugendlicher retten könnte. Der ADAPT-ITT-Prozess und die Machbarkeitsstudie reagieren direkt auf die dringende Notwendigkeit, entwicklungsgerechte OUD-Behandlungsstrategien für diese Altersgruppe zu entwickeln und zu testen.