Viabilidad del tratamiento iniciado en el departamento de emergencias pediátricas para adolescentes con trastorno por consumo de opioides (PEDsTREATOUD)

La epidemia de opioides es una grave crisis de salud pública que afecta a todos los grupos de edad. Los departamentos de emergencia (DE) están en la primera línea de esta crisis de salud pública. La buprenorfina es un tratamiento para el trastorno por consumo de opioides (OUD) que reduce la mortalidad por sobredosis de opioides hasta en un 70 %. Un ensayo controlado aleatorizado (ECA) histórico de 2015 también demostró la eficacia de la buprenorfina iniciada en el servicio de urgencias para mejorar las tasas de participación en el tratamiento con OUD en adultos. Como resultado, los servicios de urgencias de todo el país han comenzado a seguir estas prácticas. Este modelo de tratamiento basado en la evidencia es un cambio de paradigma para la prestación de atención y está listo para adaptarse a poblaciones especiales, como los adolescentes. Los adolescentes con OUD necesitan un fácil acceso al tratamiento ahora más que nunca: el uso de fentanilo está en aumento, la pandemia de COVID-19 ha anunciado niveles históricos de aislamiento social en este grupo de edad y la tasa de mortalidad por sobredosis de opioides está aumentando.

Poca investigación ha examinado cómo el servicio de urgencias puede involucrar a los adolescentes y sus familias en un tratamiento efectivo para el TNO. La buprenorfina es un tratamiento basado en la evidencia para la OUD en adolescentes. Tres ECA en entornos ambulatorios han demostrado la eficacia de la buprenorfina para reducir el uso de opioides y mejorar la retención del tratamiento en adolescentes con OUD. Dada su eficacia, la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP, por sus siglas en inglés) recomienda que los pediatras ofrezcan buprenorfina a los adolescentes con OUD grave o discutan las remisiones a otros proveedores para este servicio. A pesar de los inmensos esfuerzos para mejorar el acceso a la buprenorfina, los jóvenes con OUD continúan teniendo tasas marcadamente bajas de recibir este medicamento que salva vidas. Un estudio de adolescentes inscritos en Medicaid con OUD encontró que entre 2014 y 2015, solo el 3,3 % de los pacientes de 13 a 15 años y el 6,9 % de los pacientes de 16 a 17 años recibieron medicamentos para el tratamiento con OUD dentro de los 3 meses posteriores al diagnóstico. La recepción de tratamiento es aún menor entre los adolescentes que experimentan una sobredosis de opioides; solo el 0,5 % de los adolescentes de 13 a 15 años y el 0,8 % de los adolescentes de 16 a 17 años reciben farmacoterapia dentro de los 30 días posteriores a la sobredosis. Se necesita con urgencia investigación para identificar estrategias efectivas para abordar la enorme brecha de tratamiento para los adolescentes con OUD.

Se ha demostrado que la buprenorfina iniciada en el servicio de urgencias con intervención breve y derivación facilitada al tratamiento tiene un gran éxito en el aumento de las tasas de participación en el tratamiento y la reducción del uso de opioides entre los adultos. Se desconoce si esta intervención es igualmente efectiva para adolescentes con OUD. Para examinar rigurosamente esta importante pregunta de investigación clínica, primero es necesario optimizar esta intervención para la población adolescente. En esta propuesta R34, utilizaremos el marco Evaluación-Decisión-Administración-Producción-Expertos en el tema-Integración-Capacitación-Prueba (ADAPT-ITT), un método sistemático para la adaptación de la intervención, para adaptar (Objetivo 1) y probar la viabilidad ( Objetivo 2) de una estrategia de tratamiento para adolescentes que se ha demostrado que vincula de manera efectiva a los adultos con OUD con el tratamiento continuo de la adicción. Apuntamos a:

Objetivo 1: Optimizar la intervención de buprenorfina iniciada en el ED con intervención breve y derivación facilitada a tratamiento para adolescentes (edades de 13 años hasta los 18 años) con OUD (Año 1). Reconociendo la novedad del tratamiento iniciado por el ED para el OUD en adolescentes y la importancia de garantizar que los componentes de la intervención basada en la evidencia sean relevantes para la población objetivo, utilizaremos el marco ADAPT-ITT para refinar sistemáticamente la intervención. Los grupos focales y las entrevistas en profundidad con las partes interesadas clave examinarán: 1) las percepciones de la buprenorfina iniciada en el servicio de urgencias, la intervención breve y la derivación facilitada al tratamiento para adolescentes, 2) las preferencias por el contenido y la entrega de la intervención, y 3) estrategias para aumentar la conciencia y aceptabilidad del SU como lugar de acceso al tratamiento y vinculación a la atención de los adolescentes. Los datos se utilizarán para adaptar la intervención para los ED que tratan a adolescentes e informar el desarrollo de protocolos de capacitación de intervención actualizados.

Objetivo 2. Llevar a cabo un estudio piloto de un solo brazo de la intervención desarrollada en el Objetivo 1 para examinar la viabilidad de inscribir y recopilar resultados de adolescentes (edades de 13 años hasta los 18 años) con OUD que se presentan en 4 ED pediátricos (Año 2) . Llevaremos a cabo este estudio piloto en 4 ED geográficamente diversos dentro de la Red de Investigación Aplicada de Atención de Emergencia Pediátrica (PECARN). PECARN es la única red de investigación de medicina de emergencia pediátrica financiada por el gobierno federal con la infraestructura sólida para identificar e inscribir de manera eficiente una cantidad suficiente de adolescentes con OUD en un ensayo clínico basado en el servicio de urgencias. Nosotros hipotetizamos:

Hipótesis 1: Inscribiremos adolescentes con OUD a una tasa de reclutamiento de al menos 1 paciente/sitio/mes.

Hipótesis 2: Retendremos al 80 % de los participantes a los 30 días, según lo definido por la recopilación exitosa de los resultados de 30 días del compromiso con el tratamiento, el autoinforme del uso de opioides en los 7 días anteriores y la toxicología de la orina para los opioides.

Impacto: los hallazgos informarán nuestro ensayo de implementación planificado a gran escala del tratamiento iniciado en el servicio de urgencias en adolescentes que podría mejorar los resultados y, en última instancia, salvar la vida de numerosos adolescentes de EE. UU. El proceso ADAPT-ITT y el estudio de factibilidad responde directamente a una necesidad urgente de diseñar y probar estrategias de participación en el tratamiento de OUD apropiadas para el desarrollo de este grupo de edad.