Осуществимость лечения подростков с расстройством, связанным с употреблением опиоидов, по инициативе отделения неотложной педиатрической помощи (PEDsTREATOUD)

Опиоидная эпидемия представляет собой серьезный кризис общественного здравоохранения, затрагивающий все возрастные группы. Отделения неотложной помощи (EDS) находятся на переднем крае этого кризиса общественного здравоохранения. Бупренорфин — это лечение расстройств, связанных с употреблением опиоидов (OUD), которое снижает смертность от передозировки опиоидов до 70%. Знаменательное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) 2015 года также продемонстрировало эффективность бупренорфина, инициированного в ЭД, в улучшении показателей вовлеченности взрослых в лечение OUD. В результате ED по всей стране начали следовать этой практике. Эта модель научно обоснованного лечения представляет собой сдвиг парадигмы оказания медицинской помощи и созрела для адаптации к особым группам населения, таким как подростки. Подростки с OUD нуждаются в легком доступе к лечению сейчас больше, чем когда-либо: использование фентанила растет, пандемия COVID-19 возвестила об историческом уровне социальной изоляции в этой возрастной группе, а уровень смертности от передозировки опиоидов растет.

В небольшом исследовании изучалось, как ЭД может привлечь подростков и их семьи к эффективному лечению OUD. Бупренорфин является доказательным средством лечения OUD у подростков. Три РКИ в амбулаторных условиях продемонстрировали эффективность бупренорфина в снижении употребления опиоидов и улучшении продолжительности лечения у подростков с OUD. Учитывая его эффективность, Американская академия педиатрии (AAP) рекомендует, чтобы педиатры предлагали бупренорфин подросткам с тяжелым OUD или обсуждали направления к другим поставщикам этой услуги. Несмотря на огромные усилия по улучшению доступа к бупренорфину, среди молодежи с ОУД по-прежнему наблюдается заметно низкий уровень получения этого жизненно важного лекарства. Исследование подростков с OUD, зарегистрированных в программе Medicaid, показало, что в период с 2014 по 2015 год только 3,3% 13-15-летних и 6,9% 16-17-летних пациентов получали лекарства для лечения OUD в течение 3 месяцев после постановки диагноза. Получение лечения еще ниже среди подростков, перенесших передозировку опиоидов; только 0,5% 13-15-летних и 0,8% 16-17-летних подростков получают фармакотерапию в течение 30 дней после передозировки. Срочно необходимы исследования для определения эффективных стратегий для устранения огромного пробела в лечении подростков с OUD.

Было показано, что бупренорфин, инициированный ЭД, с кратким вмешательством и облегченным направлением на лечение, очень эффективен в повышении уровня вовлеченности в лечение и снижении употребления опиоидов среди взрослых. Неизвестно, является ли это вмешательство столь же эффективным для подростков с OUD. Чтобы тщательно изучить этот важный вопрос клинических исследований, в первую очередь необходимо оптимизировать это вмешательство для подростков. В этом предложении R34 мы будем использовать структуру «Оценка-Решение-Администрирование-Производство-Эксперты по темам-Интеграция-Обучение-Тестирование» (ADAPT-ITT) — систематический метод адаптации вмешательства — для адаптации (Цель 1) и проверки осуществимости ( Цель 2) стратегии лечения подростков, которая, как было показано, эффективно связывает взрослых с OUD с продолжающимся лечением зависимости. Мы стремимся:

Цель 1: оптимизировать вмешательство бупренорфина, инициированное ЭД, с помощью кратковременного вмешательства и упрощенного направления на лечение подростков (в возрасте от 13 до 18 лет) с ОУД (год 1). Признавая новизну инициированного ЭД лечения ОУД у подростков и важность обеспечения того, чтобы компоненты вмешательства, основанные на фактических данных, соответствовали целевой популяции, мы будем использовать структуру ADAPT-ITT для систематического уточнения вмешательства. В фокус-группах и подробных интервью с ключевыми заинтересованными сторонами будут изучены: 1) восприятие бупренорфина, инициированного неотложной помощью, краткое вмешательство и упрощенное направление на лечение для подростков, 2) предпочтения в отношении содержания и проведения вмешательства и 3) стратегии повышения осведомленности. и приемлемость отделения неотложной помощи в качестве места доступа для лечения и обеспечения ухода за подростками. Данные будут использоваться для адаптации вмешательства для отделений неотложной помощи, которые лечат подростков, и для разработки обновленных протоколов обучения вмешательству.

Цель 2. Провести пилотное исследование вмешательства, разработанного в рамках Цели 1, с одной группой, чтобы изучить возможность регистрации и сбора результатов у подростков (в возрасте от 13 лет до 18 лет) с OUD, обратившихся в 4 педиатрических отделения неотложной помощи (2-й год). . Мы проведем это пилотное исследование в 4 отделениях неотложной помощи в педиатрической неотложной помощи (PECARN). PECARN — единственная финансируемая из федерального бюджета исследовательская сеть педиатрической неотложной медицины с надежной инфраструктурой для выявления и эффективного включения достаточного количества подростков с OUD в клинические испытания на основе ЭД. Мы предполагаем:

Гипотеза 1: мы будем регистрировать подростков с OUD со скоростью набора не менее 1 пациента/центр/месяц.

Гипотеза 2: Мы сохраним 80% участников через 30 дней, что определяется успешным сбором 30-дневных результатов лечения, самоотчетами об употреблении опиоидов в предыдущие 7 дней и токсикологическим анализом мочи на опиоиды.

Воздействие: полученные данные послужат основой для запланированного нами крупномасштабного испытания по внедрению лечения, инициированного ЭД, у подростков, которое может улучшить результаты и в конечном итоге спасти жизнь многим подросткам в США. Процесс ADAPT-ITT и технико-экономическое обоснование являются прямым ответом на острую потребность в разработке и тестировании подходящих для развития стратегий вовлечения в лечение OUD для этой возрастной группы.