Lasten ensiapuosaston aloittaman hoidon toteutettavuus nuorille, joilla on opioidien käyttöhäiriö (PEDsTREATOUD)

Opioidiepidemia on vakava kansanterveyskriisi, joka vaikuttaa kaikkiin ikäryhmiin. Ensiapuosastot (ED:t) ovat tämän kansanterveyskriisin etulinjassa. Buprenorfiini on opioidikäyttöhäiriön (OUD) hoito, joka vähentää opioidien yliannostuskuolleisuutta jopa 70 %. Merkittävä vuoden 2015 satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) osoitti myös ED:llä aloitetun buprenorfiinin tehokkuuden parantamaan aikuisten OUD-hoitoon sitoutumista. Tämän seurauksena ED:t kaikkialla maassa ovat alkaneet noudattaa näitä käytäntöjä. Tämä näyttöön perustuvan hoidon malli on paradigman muutos hoidon toimittamisessa ja kypsä sopeutumiseen erityisryhmiin, kuten nuoriin. OUD-nuoret tarvitsevat helpon pääsyn hoitoon nyt enemmän kuin koskaan: fentanyylin käyttö on kasvussa, COVID-19-pandemia on merkinnyt historiallista sosiaalista eristäytymistä tässä ikäryhmässä ja opioidien yliannostukseen kuolleisuus on kasvussa.

Vähäisessä tutkimuksessa on tutkittu, kuinka ED voi saada nuoret ja heidän perheensä tehokkaaseen OUD-hoitoon. Buprenorfiini on näyttöön perustuva hoito nuorten OUD:hen. Kolme ambulatorissa suoritettua RCT:tä on osoittanut buprenorfiinin tehokkuuden vähentämään opioidien käyttöä ja parantamaan hoidon kestoa nuorilla, joilla on OUD. Sen tehokkuuden vuoksi American Academy of Pediatrics (AAP) suosittelee, että lastenlääkärit tarjoaisivat buprenorfiinia nuorille, joilla on vaikea OUD, tai keskustelevat muiden palveluntarjoajien lähettämisestä tätä palvelua varten. Huolimatta valtavista ponnisteluista buprenorfiinin saatavuuden parantamiseksi, nuorten, joilla on OUD, saa edelleen huomattavan vähän tätä hengenpelastuslääkitystä. Tutkimuksessa Medicaidiin osallistuneilla nuorilla, joilla on OUD, havaittiin, että vuosina 2014–2015 vain 3,3 % 13–15-vuotiaista ja 6,9 % 16–17-vuotiaista potilaista sai OUD-hoitoa kolmen kuukauden kuluessa diagnoosista. Hoidon saaminen on vielä pienempi opioidiyliannostuksen saaneiden nuorten keskuudessa; vain 0,5 % 13–15-vuotiaista ja 0,8 % 16–17-vuotiaista nuorista saa lääkehoitoa 30 päivän kuluessa yliannostuksesta. Tutkimusta tarvitaan kipeästi tehokkaiden strategioiden löytämiseksi, joilla voidaan korjata OUD-potilaiden valtava hoitovaje.

ED-aloitettu buprenorfiini, jossa on lyhyt interventio ja helpotettu hoitoon lähettäminen, on osoittautunut erittäin onnistuneeksi lisäämään hoitoon sitoutumista ja vähentämään opioidien käyttöä aikuisten keskuudessa. Ei tiedetä, onko tämä toimenpide yhtä tehokas nuorille, joilla on OUD. Tämän tärkeän kliinisen tutkimuskysymyksen tiukasti tutkimiseksi on ensin tarpeen optimoida tämä interventio nuorille. Tässä R34-ehdotuksessa käytämme Assessment-Decision-Administration-Production-Topic Experts-Integration-Training-Testing (ADAPT-ITT) -kehystä - systemaattista menetelmää interventioiden mukauttamiseen - sopeutumiseen (tavoite 1) ja testaamaan toteutettavuutta ( Tavoite 2) hoitostrategia nuorille, jonka on osoitettu yhdistävän tehokkaasti OUD-potilaat meneillään olevaan riippuvuushoitoon. Pyrimme:

Tavoite 1: Optimoi ED-alkuisen buprenorfiinin interventio lyhyellä interventiolla ja helpotetulla hoitolähetyksellä nuorille (13-vuotiaista 18-vuotiaaksi asti), joilla on OUD (vuosi 1). Ymmärtääksemme ED-aloitteisen hoidon uutuuden nuorten OUD-hoidossa ja sen tärkeyden varmistaa, että näyttöön perustuvat interventiokomponentit ovat relevantteja kohdeväestölle, käytämme ADAPT-ITT-kehystä interventioiden systemaattiseen tarkentamiseen. Fokusryhmissä ja syvähaastatteluissa keskeisten sidosryhmien kanssa tarkastellaan: 1) mielipiteitä ED-alkuisesta buprenorfiinista, lyhytinterventiota ja helpotettua hoitoon lähettämistä nuorille, 2) mieltymyksiä intervention sisällölle ja toimitukselle ja 3) strategioita tietoisuuden lisäämiseksi. ja ED:n hyväksyttävyys hoitoon pääsypaikkana ja yhteys nuorten hoitoon. Tietoja käytetään interventioiden mukauttamiseen nuoria hoitaville sairauksille ja päivitettyjen interventiokoulutusprotokollien kehittämiseen.

Tavoite 2. Suorita yhden käden pilottitutkimus tavoitteessa 1 kehitetystä interventiosta tutkiakseen, onko mahdollista ottaa mukaan ja kerätä tuloksia nuorilta (13-vuotiailta 18-vuotiaiden ikävuoteen asti), kun OUD esitetään neljälle lasten sairaanhoitajalle (vuosi 2). . Suoritamme tämän pilottitutkimuksen neljässä maantieteellisesti eri päihdepotilaassa Pediatric Emergency Care Applied Research Networkissa (PECARN). PECARN on ainoa liittovaltion rahoittama lasten ensiapulääketieteen tutkimusverkosto, jolla on vankka infrastruktuuri tunnistaakseen ja tehokkaasti rekisteröidäkseen riittävän määrän OUD-potilaita ED-pohjaiseen kliiniseen tutkimukseen. Oletamme:

Hypoteesi 1: Otamme mukaan nuoria, joilla on OUD, rekrytointiasteella vähintään 1 potilas/paikka/kuukausi.

Hypoteesi 2: Säilytämme 80 % osallistujista 30 päivän kohdalla, kuten on määritelty onnistuneesti kerättyjen 30 päivän hoitotulosten, opioidien käytön itseraportin viimeisen 7 päivän aikana ja opioidien virtsan toksikologian perusteella.

Vaikutus: Löydökset kertovat suunnitellusta laajamittainen toteutuskokeellemme ED-aloitetusta nuorten hoidosta, mikä voisi parantaa tuloksia ja viime kädessä pelastaa lukuisten yhdysvaltalaisten nuorten hengen. ADAPT-ITT-prosessi ja toteutettavuustutkimus vastaavat suoraan kiireelliseen tarpeeseen suunnitella ja testata kehityksen kannalta sopivia OUD-hoidon sitoutumisstrategioita tälle ikäryhmälle.