Fattibilità del trattamento avviato dal pronto soccorso pediatrico per adolescenti con disturbo da uso di oppioidi (PEDsTREATOUD)

L'epidemia di oppioidi è una grave crisi di salute pubblica che colpisce tutte le fasce d'età. I dipartimenti di emergenza (DE) sono in prima linea in questa crisi di salute pubblica. La buprenorfina è un trattamento per il disturbo da uso di oppioidi (OUD) che riduce la mortalità per overdose da oppioidi fino al 70%. Uno studio clinico controllato randomizzato (RCT) del 2015 ha anche dimostrato l'efficacia della buprenorfina avviata da ED nel migliorare i tassi di impegno nel trattamento dell'OUD negli adulti. Di conseguenza, gli ED di tutta la nazione hanno iniziato a seguire queste pratiche. Questo modello di trattamento basato sull'evidenza è un cambio di paradigma per l'erogazione delle cure ed è maturo per l'adattamento a popolazioni speciali, come gli adolescenti. Gli adolescenti con OUD hanno bisogno di un facile accesso alle cure ora più che mai: l'uso di fentanil è in aumento, la pandemia di COVID-19 ha preannunciato livelli storici di isolamento sociale in questa fascia di età e il tasso di mortalità per overdose da oppioidi è in aumento.

Poche ricerche hanno esaminato come l'ED possa coinvolgere gli adolescenti e le loro famiglie in un trattamento efficace dell'OUD. La buprenorfina è un trattamento basato sull'evidenza per l'OUD negli adolescenti. Tre RCT in contesti ambulatoriali hanno dimostrato l'efficacia della buprenorfina nel ridurre l'uso di oppioidi e migliorare la ritenzione del trattamento negli adolescenti con OUD. Data la sua efficacia, l'American Academy of Pediatrics (AAP) raccomanda ai pediatri di offrire la buprenorfina agli adolescenti con OUD grave o di discutere i rinvii ad altri fornitori per questo servizio. Nonostante gli immensi sforzi per migliorare l'accesso alla buprenorfina, i giovani con OUD continuano ad avere tassi notevolmente bassi di ricevere questo farmaco salvavita. Uno studio su adolescenti iscritti a Medicaid con OUD ha rilevato che tra il 2014 e il 2015, solo il 3,3% dei pazienti di età compresa tra 13 e 15 anni e il 6,9% dei pazienti di età compresa tra 16 e 17 anni hanno ricevuto farmaci per il trattamento dell'OUD entro 3 mesi dalla diagnosi. Il ricevimento del trattamento è ancora più basso tra gli adolescenti che soffrono di overdose da oppioidi; solo lo 0,5% degli adolescenti di 13-15 anni e lo 0,8% degli adolescenti di 16-17 anni riceve la farmacoterapia entro 30 giorni dal sovradosaggio. La ricerca è urgentemente necessaria per identificare strategie efficaci per affrontare l'enorme divario terapeutico per gli adolescenti con OUD.

È stato dimostrato che la buprenorfina avviata in DE con un intervento breve e un rinvio facilitato al trattamento ha un grande successo nell'aumentare i tassi di coinvolgimento del trattamento e ridurre l'uso di oppioidi tra gli adulti. Non è noto se questo intervento sia altrettanto efficace per gli adolescenti con OUD. Per esaminare rigorosamente questa importante questione di ricerca clinica, è innanzitutto necessario ottimizzare questo intervento per la popolazione adolescenziale. In questa proposta R34, utilizzeremo il framework Assessment-Decision-Administration-Production-Topic Experts-Integration-Training-Testing (ADAPT-ITT), un metodo sistematico per l'adattamento dell'intervento, per adattare (Obiettivo 1) e testare la fattibilità ( Obiettivo 2) di una strategia di trattamento per gli adolescenti che ha dimostrato di collegare efficacemente gli adulti con OUD al trattamento della dipendenza in corso. Miriamo a:

Obiettivo 1: Ottimizzare l'intervento della buprenorfina avviata dall'ED con un breve intervento e un rinvio facilitato al trattamento per gli adolescenti (dai 13 anni fino ai 18 anni) con OUD (Anno 1). Riconoscendo la novità del trattamento avviato dall'ED per l'OUD negli adolescenti e l'importanza di garantire che i componenti dell'intervento basato sull'evidenza siano rilevanti per la popolazione target, utilizzeremo il quadro ADAPT-ITT per perfezionare sistematicamente l'intervento. I focus group e le interviste approfondite con le principali parti interessate esamineranno: 1) le percezioni della buprenorfina avviata dall'ED, l'intervento breve e il rinvio facilitato al trattamento per gli adolescenti, 2) le preferenze per il contenuto e la consegna dell'intervento e 3) le strategie per aumentare la consapevolezza e l'accettabilità dell'ED come sito di accesso per il trattamento e il collegamento alla cura degli adolescenti. I dati verranno utilizzati per adattare l'intervento per i PS che trattano gli adolescenti e informare lo sviluppo di protocolli di formazione di intervento aggiornati.

Obiettivo 2. Condurre uno studio pilota a braccio singolo dell'intervento sviluppato nell'obiettivo 1 per esaminare la fattibilità dell'arruolamento e della raccolta dei risultati da adolescenti (di età compresa tra 13 anni e 18 anni) con OUD che si presenta a 4 ED pediatrici (anno 2) . Condurremo questo studio pilota in 4 ED geograficamente diversi all'interno del Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). PECARN è l'unica rete di ricerca sulla medicina d'urgenza pediatrica finanziata a livello federale con la solida infrastruttura per identificare e arruolare in modo efficiente un numero sufficiente di adolescenti con OUD in una sperimentazione clinica basata sull'ED. Ipotizziamo:

Ipotesi 1: arruoleremo adolescenti con OUD a un tasso di reclutamento di almeno 1 paziente/sito/mese.

Ipotesi 2: manterremo l'80% dei partecipanti a 30 giorni, come definito dalla raccolta riuscita degli esiti a 30 giorni dell'impegno terapeutico, dall'auto-segnalazione dell'uso di oppioidi nei 7 giorni precedenti e dalla tossicologia delle urine per gli oppioidi.

Impatto: i risultati informeranno il nostro studio di implementazione su larga scala pianificato del trattamento avviato dall'ED negli adolescenti che potrebbe migliorare i risultati e, in ultima analisi, salvare la vita di numerosi adolescenti statunitensi. Il processo ADAPT-ITT e lo studio di fattibilità rispondono direttamente all'urgente necessità di progettare e testare strategie di coinvolgimento del trattamento OUD adeguate allo sviluppo per questa fascia di età.