Haalbaarheid van door de kinderafdeling geïnitieerde behandeling voor adolescenten met een opioïdengebruiksstoornis (PEDsTREATOUD)

De opioïde-epidemie is een ernstige volksgezondheidscrisis die alle leeftijdsgroepen treft. Spoedeisende hulp (ED's) staan ​​in de frontlinie van deze volksgezondheidscrisis. Buprenorfine is een opioïdengebruiksstoornis (OUD) -behandeling die de mortaliteit door een overdosis opioïden met tot wel 70% vermindert. Een baanbrekende gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit 2015 toonde ook de effectiviteit aan van ED-geïnitieerde buprenorfine bij het verbeteren van de betrokkenheid van OUD-behandelingen bij volwassenen. Als gevolg hiervan zijn ED's in het hele land deze praktijken gaan volgen. Dit model van evidence-based behandeling is een paradigmaverschuiving voor zorgverlening en rijp voor aanpassing aan speciale populaties, zoals adolescenten. Adolescenten met OUD hebben nu meer dan ooit gemakkelijke toegang tot behandeling nodig: het gebruik van fentanyl neemt toe, de COVID-19-pandemie heeft geleid tot historische niveaus van sociaal isolement in deze leeftijdsgroep en het sterftecijfer door een overdosis opioïden neemt toe.

Weinig onderzoek heeft onderzocht hoe de SEH adolescenten en hun families kan betrekken bij effectieve OUD-behandeling. Buprenorfine is een evidence-based behandeling voor OUD bij adolescenten. Drie RCT's in ambulante settings hebben de werkzaamheid van buprenorfine aangetoond bij het verminderen van het gebruik van opioïden en het verbeteren van de behandelingsretentie bij adolescenten met OUD. Gezien de doeltreffendheid ervan, beveelt de American Academy of Pediatrics (AAP) aan dat kinderartsen buprenorfine aanbieden aan adolescenten met ernstige OUD of verwijzingen naar andere aanbieders voor deze dienst bespreken. Ondanks de immense inspanningen om de toegang tot buprenorfine te verbeteren, krijgen jongeren met OUD nog steeds opvallend weinig van deze levensreddende medicatie. Uit een onderzoek onder bij Medicaid ingeschreven adolescenten met OUD bleek dat tussen 2014 en 2015 slechts 3,3% van de 13-15-jarige en 6,9% van de 16-17-jarige patiënten OUD-behandelingsmedicatie kregen binnen 3 maanden na de diagnose. Bij adolescenten die een overdosis opioïden doormaken, is de therapietrouw zelfs nog lager; slechts 0,5% van de 13-15-jarige en 0,8% van de 16-17-jarige adolescenten krijgt farmacotherapie binnen 30 dagen na de overdosis. Er is dringend onderzoek nodig om effectieve strategieën te identificeren om de enorme behandelingskloof voor adolescenten met OUD aan te pakken.

Door ED geïnitieerde buprenorfine met korte interventie en gefaciliteerde verwijzing naar behandeling is zeer succesvol gebleken bij het verhogen van de betrokkenheid bij de behandeling en het verminderen van opioïdengebruik bij volwassenen. Het is niet bekend of deze interventie even effectief is voor jongeren met OUD. Om deze belangrijke klinische onderzoeksvraag rigoureus te onderzoeken, is het eerst nodig om deze interventie voor de adolescente populatie te optimaliseren. In dit R34-voorstel zullen we het Assessment-Decision-Administration-Production-Topic Experts-Integration-Training-Testing (ADAPT-ITT) raamwerk - een systematische methode voor interventie-aanpassing - gebruiken om aan te passen (Doel 1) en de haalbaarheid te testen ( Doel 2) van een behandelstrategie voor adolescenten waarvan is aangetoond dat deze volwassenen met OUD effectief koppelt aan lopende verslavingszorg. Wij streven ernaar om:

Doel 1: Optimalisatie van de interventie van ED-geïnitieerde buprenorfine met korte interventie en gefaciliteerde verwijzing naar behandeling voor adolescenten (van 13 jaar tot hun 18e verjaardag) met OUD (jaar 1). We erkennen de nieuwheid van door ED geïnitieerde behandeling van OUD bij adolescenten en het belang om ervoor te zorgen dat de evidence-based interventiecomponenten relevant zijn voor de doelpopulatie, en we zullen het ADAPT-ITT-raamwerk gebruiken om de interventie systematisch te verfijnen. Focusgroepen en diepte-interviews met de belangrijkste belanghebbenden zullen onderzoeken: 1) percepties van ED-geïnitieerde buprenorfine, korte interventie en gefaciliteerde verwijzing naar behandeling voor adolescenten, 2) voorkeuren voor inhoud en uitvoering van de interventie, en 3) strategieën om het bewustzijn te vergroten en aanvaardbaarheid van de SEH als toegangspunt voor behandeling en koppeling aan zorg voor adolescenten. Gegevens zullen worden gebruikt om interventie aan te passen voor SEH's die adolescenten behandelen en om de ontwikkeling van bijgewerkte interventietrainingsprotocollen te informeren.

Doel 2. Voer een eenarmige pilotstudie uit van de interventie ontwikkeld in doel 1 om de haalbaarheid te onderzoeken van het inschrijven en verzamelen van resultaten van adolescenten (leeftijd 13 jaar oud tot hun 18e verjaardag) met OUD presenteren aan 4 pediatrische SEH's (jaar 2) . We zullen deze pilootstudie uitvoeren in 4 geografisch diverse SEH's binnen het Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). PECARN is het enige federaal gefinancierde pediatrische onderzoeksnetwerk voor spoedeisende hulp met de robuuste infrastructuur om een ​​voldoende aantal adolescenten met OUD te identificeren en efficiënt in te schrijven voor een ED-gebaseerde klinische studie. Wij veronderstellen:

Hypothese 1: We zullen adolescenten met OUD inschrijven met een wervingspercentage van ten minste 1 patiënt/site/maand.

Hypothese 2: We behouden 80% van de deelnemers na 30 dagen, zoals gedefinieerd door de succesvolle verzameling van de 30-daagse resultaten van behandelingsbetrokkenheid, zelfrapportage van opioïdengebruik in de voorgaande 7 dagen en urinetoxicologie voor opioïden.

Impact: de bevindingen zullen onze geplande grootschalige implementatiestudie van ED-geïnitieerde behandeling bij adolescenten informeren, wat de resultaten zou kunnen verbeteren en uiteindelijk de levens van talloze Amerikaanse adolescenten zou kunnen redden. Het ADAPT-ITT-proces en de haalbaarheidsstudie beantwoorden direct aan een dringende behoefte om ontwikkelingsgerichte OUD-behandelingsstrategieën voor deze leeftijdsgroep te ontwerpen en te testen.