Gjennomførbarhet av pediatrisk legevakt-initiert behandling for ungdom med opioidbruksforstyrrelse (PEDsTREATOUD)

Opioidepidemien er en alvorlig folkehelsekrise som rammer alle aldersgrupper. Akuttavdelinger (ED) er i frontlinjen av denne folkehelsekrisen. Buprenorfin er en behandling for opioidbruksforstyrrelser (OUD) som reduserer dødeligheten ved overdose av opioid med opptil 70 %. En landemerke 2015 randomisert kontrollert studie (RCT) demonstrerte også effektiviteten av ED-initiert buprenorfin for å forbedre engasjementraten for OUD-behandling hos voksne. Som et resultat har ED-er over hele landet begynt å følge denne praksisen. Denne modellen for evidensbasert behandling er et paradigmeskifte for omsorgslevering og moden for tilpasning til spesielle populasjoner, som ungdom. Ungdom med OUD trenger enkel tilgang til behandling nå mer enn noen gang: bruk av fentanyl øker, COVID-19-pandemien har varslet historiske nivåer av sosial isolasjon i denne aldersgruppen, og dødsraten for overdose av opioid øker.

Lite forskning har undersøkt hvordan ED kan engasjere ungdom og deres familier i effektiv OUD-behandling. Buprenorfin er en evidensbasert behandling for OUD hos ungdom. Tre RCT-er i ambulerende omgivelser har vist effekten av buprenorfin for å redusere opioidbruk og forbedre behandlingsretensjon hos ungdom med OUD. Gitt dens effektivitet, anbefaler American Academy of Pediatrics (AAP) at barneleger tilbyr buprenorfin til ungdom med alvorlig OUD eller diskuterer henvisninger til andre leverandører for denne tjenesten. Til tross for den enorme innsatsen for å forbedre tilgangen til buprenorfin, fortsetter ungdom med OUD å ha markant lave frekvenser av å motta denne livreddende medisinen. En studie av Medicaid-registrerte ungdommer med OUD fant at mellom 2014 og 2015 fikk bare 3,3 % av 13-15 år gamle og 6,9 % av 16-17 år gamle pasienter OUD-behandling innen 3 måneder etter diagnosen. Behandlingsmottak er enda lavere blant ungdom som opplever overdose av opioid; bare 0,5 % av 13-15 år gamle og 0,8 % av 16-17 år gamle ungdom får farmakoterapi innen 30 dager etter overdosen. Forskning er påtrengende nødvendig for å identifisere effektive strategier for å møte det enorme behandlingsgapet for ungdom med OUD.

ED-initiert buprenorfin med kort intervensjon og forenklet henvisning til behandling har vist seg å være svært vellykket i å øke behandlingsengasjement og redusere opioidbruk blant voksne. Det er ukjent om denne intervensjonen er like effektiv for ungdom med OUD. For å grundig undersøke dette viktige kliniske forskningsspørsmålet, er det først nødvendig å optimalisere denne intervensjonen for den unge befolkningen. I dette R34-forslaget vil vi bruke rammeverket for vurdering-beslutning-administrasjon-produksjon-emneeksperter-integrering-trening-testing (ADAPT-ITT)-en systematisk metode for intervensjonstilpasning- for å tilpasse (mål 1) og teste gjennomførbarheten ( Mål 2) med en behandlingsstrategi for ungdom som har vist seg å effektivt knytte voksne med OUD til pågående avhengighetsbehandling. Vi har som mål å:

Mål 1: Optimalisere intervensjonen av ED-initiert buprenorfin med kort intervensjon og forenklet henvisning til behandling for ungdom (i alderen 13 år til 18-årsdagen) med OUD (år 1). I erkjennelse av nyheten med ED-initiert behandling for OUD hos ungdom, og viktigheten av å sikre at de evidensbaserte intervensjonskomponentene er relevante for målpopulasjonen, vil vi bruke ADAPT-ITT-rammeverket til å systematisk avgrense intervensjonen. Fokusgrupper og dybdeintervjuer med sentrale interessenter vil undersøke: 1) oppfatninger av ED-initiert buprenorfin, kort intervensjon og tilrettelagt henvisning til behandling for ungdom, 2) preferanser for innhold og levering av intervensjonen, og 3) strategier for å øke bevisstheten og aksept av ED som et tilgangssted for behandling og kobling til omsorg for ungdom. Data vil bli brukt til å tilpasse intervensjon for ED-er som behandler ungdom og informere utviklingen av oppdaterte intervensjonstreningsprotokoller.

Mål 2. Gjennomfør en enarmspilotstudie av intervensjonen utviklet i mål 1 for å undersøke muligheten for å registrere og samle inn resultater fra ungdom (i alderen 13 år til 18-årsdagen) med OUD presentert for 4 pediatriske ED-er (år 2) . Vi vil gjennomføre denne pilotstudien i 4 geografisk forskjellige ED-er innenfor Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). PECARN er det eneste føderalt finansierte forskningsnettverket for pediatrisk akuttmedisin med den robuste infrastrukturen for å identifisere og effektivt registrere et tilstrekkelig antall ungdommer med OUD i en ED-basert klinisk studie. Vi antar:

Hypotese 1: Vi vil registrere ungdom med OUD med en rekrutteringsrate på minst 1 pasient/sted/måned.

Hypotese 2: Vi vil beholde 80 % av deltakerne etter 30 dager, som definert av den vellykkede innsamlingen av 30-dagers utfall av behandlingsengasjement, egenrapportering av opioidbruk de siste 7 dagene og urintoksikologi for opioider.

Virkning: Funnene vil informere vår planlagte storskala implementeringsstudie av ED-initiert behandling hos ungdom som kan forbedre resultatene og til slutt redde livet til mange amerikanske ungdommer. ADAPT-ITT-prosessen og mulighetsstudien reagerer direkte på et presserende behov for å designe og teste utviklingsmessige hensiktsmessige OUD-behandlingsstrategier for denne aldersgruppen.