Genomförbarhet av pediatrisk akutmottagning-initierad behandling för ungdomar med opioidanvändningsstörning (PEDsTREATOUD)

Opioidepidemin är en allvarlig folkhälsokris som drabbar alla åldersgrupper. Akutavdelningar (ED) är i frontlinjen av denna folkhälsokris. Buprenorfin är en behandling med opioidanvändningsstörning (OUD) som minskar dödligheten i opioidöverdos med upp till 70 %. En landmärke 2015, randomiserad kontrollerad studie (RCT) visade också effektiviteten av ED-initierat buprenorfin för att förbättra andelen OUD-behandling hos vuxna. Som ett resultat har akutmottagningar över hela landet börjat följa dessa metoder. Denna modell av evidensbaserad behandling är ett paradigmskifte för vårdleverans och mogen för anpassning till speciella populationer, såsom ungdomar. Ungdomar med OUD behöver enkel tillgång till behandling nu mer än någonsin: användningen av fentanyl ökar, covid-19-pandemin har förebådat historiska nivåer av social isolering i denna åldersgrupp, och dödsfrekvensen för opioidöverdoser ökar.

Lite forskning har undersökt hur ED kan engagera ungdomar och deras familjer i effektiv OUD-behandling. Buprenorfin är en evidensbaserad behandling för OUD hos ungdomar. Tre RCTs i ambulatoriska miljöer har visat effekten av buprenorfin för att minska opioidanvändning och förbättra behandlingsretention hos ungdomar med OUD. Med tanke på dess effektivitet rekommenderar American Academy of Pediatrics (AAP) att barnläkare erbjuder buprenorfin till ungdomar med svår OUD eller diskuterar remisser till andra leverantörer för denna tjänst. Trots de enorma ansträngningarna att förbättra tillgången till buprenorfin, fortsätter ungdomar med OUD att ha markant låga frekvenser av att få denna livräddande medicin. En studie av Medicaid-registrerade ungdomar med OUD fann att mellan 2014 och 2015 fick endast 3,3 % av 13-15-åriga och 6,9 % av 16-17-åriga patienter OUD-behandling inom 3 månader efter diagnos. Behandlingsmottagandet är ännu lägre bland ungdomar som upplever överdosering av opioid; endast 0,5 % av 13-15-åriga och 0,8 % av 16-17-åriga ungdomar får farmakoterapi inom 30 dagar efter överdoseringen. Forskning behövs omgående för att identifiera effektiva strategier för att ta itu med det enorma behandlingsgapet för ungdomar med OUD.

ED-initierat buprenorfin med kort intervention och underlättad remiss till behandling har visat sig vara mycket framgångsrika när det gäller att öka behandlingsgraden och minska opioidanvändningen bland vuxna. Det är okänt om denna intervention är lika effektiv för ungdomar med OUD. För att noggrant undersöka denna viktiga kliniska forskningsfråga är det först nödvändigt att optimera denna intervention för den unga befolkningen. I detta R34-förslag kommer vi att använda ramverket Assessment-Decision-Administration-Production-Topic Experts-Integration-Training-Testing (ADAPT-ITT)-en systematisk metod för interventionsanpassning- för att anpassa (Mål 1) och testa genomförbarheten ( Syfte 2) med en behandlingsstrategi för ungdomar som har visat sig effektivt koppla vuxna med OUD till pågående beroendebehandling. Vi strävar efter att:

Syfte 1: Optimera interventionen av ED-initierat buprenorfin med kort intervention och underlättad remiss till behandling för ungdomar (åldrar 13 år fram till deras 18-årsdag) med OUD (År 1). Vi erkänner nyheten med ED-initierad behandling för OUD hos ungdomar, och vikten av att säkerställa att de evidensbaserade interventionskomponenterna är relevanta för målpopulationen, kommer vi att använda ADAPT-ITT-ramverket för att systematiskt förfina interventionen. Fokusgrupper och djupintervjuer med nyckelintressenter kommer att undersöka: 1) uppfattningar om ED-initierat buprenorfin, kort intervention och underlättad remiss till behandling för ungdomar, 2) preferenser för innehåll och leverans av interventionen och 3) strategier för att öka medvetenheten och acceptans av ED som en åtkomstplats för behandling och koppling till vård för ungdomar. Data kommer att användas för att anpassa interventionen för ED:er som behandlar ungdomar och informera utvecklingen av uppdaterade interventionsträningsprotokoll.

Syfte 2. Genomför en enarmad pilotstudie av interventionen som utvecklats i Mål 1 för att undersöka möjligheten att registrera och samla in resultat från ungdomar (åldrar 13 år fram till deras 18:e födelsedag) med OUD som presenteras för 4 pediatriska ED:s (År 2) . Vi kommer att genomföra denna pilotstudie i fyra geografiskt olika akutmottagningar inom Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). PECARN är det enda federalt finansierade forskningsnätverket för pediatrisk akutmedicin med den robusta infrastrukturen för att identifiera och effektivt registrera ett tillräckligt antal ungdomar med OUD i en ED-baserad klinisk prövning. Vi antar:

Hypotes 1: Vi kommer att rekrytera ungdomar med OUD med en rekryteringshastighet på minst 1 patient/plats/månad.

Hypotes 2: Vi kommer att behålla 80 % av deltagarna efter 30 dagar, enligt den framgångsrika insamlingen av 30-dagarsresultaten av behandlingsengagemang, självrapportering av opioidanvändning under de föregående 7 dagarna och urintoxikologi för opioider.

Effekt: Resultaten kommer att informera om vår planerade storskaliga implementeringsstudie av ED-initierad behandling hos ungdomar som kan förbättra resultaten och i slutändan rädda livet på många amerikanska ungdomar. ADAPT-ITT-processen och genomförbarhetsstudien svarar direkt på ett brådskande behov av att designa och testa utvecklingsmässigt lämpliga OUD-behandlingsstrategier för denna åldersgrupp.