儿科急诊科启动治疗青少年阿片类药物使用障碍的可行性 (PEDsTREATOUD)

阿片类药物的流行是一种严重的公共卫生危机，影响所有年龄组。 急诊科 (ED) 处于这场公共卫生危机的前线。 丁丙诺啡是一种阿片类药物使用障碍 (OUD) 治疗药物，可将阿片类药物过量的死亡率降低高达 70%。 一项具有里程碑意义的 2015 年随机对照试验 (RCT) 也证明了 ED 引发的丁丙诺啡在提高成人 OUD 治疗参与率方面的有效性。 因此，全国各地的急诊室都开始遵循这些做法。 这种基于证据的治疗模式是护理提供的范式转变，并且已经成熟，可以适应特殊人群，例如青少年。 患有 OUD 的青少年现在比以往任何时候都更需要轻松获得治疗：芬太尼的使用正在增加，COVID-19 大流行预示着这个年龄段的社会孤立达到历史最高水平，阿片类药物过量死亡率正在上升。

很少有研究探讨急诊室如何让青少年及其家人参与有效的 OUD 治疗。 丁丙诺啡是一种循证治疗青少年 OUD 的药物。 门诊环境中的三项 RCT 证明了丁丙诺啡在减少 OUD 青少年阿片类药物使用和改善治疗保留方面的功效。 鉴于其疗效，美国儿科学会 (AAP) 建议儿科医生向患有严重 OUD 的青少年提供丁丙诺啡，或讨论转介给其他提供者接受此服务。 尽管为改善丁丙诺啡的可及性做出了巨大努力，但患有 OUD 的青少年接受这种救命药物的比例仍然非常低。 一项针对参加医疗补助计划的 OUD 青少年的研究发现，2014 年至 2015 年间，只有 3.3% 的 13-15 岁和 6.9% 的 16-17 岁患者在诊断后 3 个月内接受了 OUD 治疗药物治疗。 服用阿片类药物过量的青少年接受治疗的比例更低；只有 0.5% 的 13-15 岁青少年和 0.8% 的 16-17 岁青少年在服药过量后 30 天内接受药物治疗。 迫切需要研究以确定有效的策略来解决患有 OUD 的青少年的巨大治疗差距。

ED 启动的丁丙诺啡与短暂的干预和促进转诊治疗已被证明在提高治疗参与率和减少成人阿片类药物使用方面非常成功。 尚不清楚这种干预对患有 OUD 的青少年是否同样有效。 为了严格研究这一重要的临床研究问题，首先有必要优化针对青少年人群的干预措施。 在这个R34提案中，我们将使用评估-决策-管理-生产-主题专家-集成-培训-测试（ADAPT-ITT）框架——干预适配的系统方法——适配（Aim 1）并测试可行性（针对青少年的治疗策略的目标 2) 已被证明可以有效地将患有 OUD 的成年人与正在进行的成瘾治疗联系起来。 我们的目标是：

目标 1：通过简短干预优化 ED 引发的丁丙诺啡的干预，并促进 OUD 青少年（13 岁至 18 岁生日）的转诊治疗（第 1 年）。 认识到 ED 启动的青少年 OUD 治疗的新颖性，以及确保基于证据的干预措施与目标人群相关的重要性，我们将使用 ADAPT-ITT 框架来系统地完善干预措施。 焦点小组和与主要利益相关者的深入访谈将检查：1) 对 ED 引发的丁丙诺啡的看法、简短干预和促进青少年转诊治疗，2) 对干预内容和实施方式的偏好，以及 3) 提高认识的策略急诊部作为青少年治疗和护理联系点的可接受性。 数据将用于调整治疗青少年的急诊室的干预措施，并为更新干预培训方案的制定提供信息。

目标 2. 对目标 1 中开发的干预措施进行单臂试验研究，以检查招募和收集青少年（13 岁至 18 岁生日）结果的可行性，并将 OUD 呈现给 4 名儿科急诊室（第 2 年） . 我们将在儿科急救护理应用研究网络 (PECARN) 内的 4 个地理位置不同的急诊室进行这项试点研究。 PECARN 是唯一一个由联邦政府资助的儿科急诊医学研究网络，拥有强大的基础设施，可以识别并有效地将足够数量的 OUD 青少年纳入基于 ED 的临床试验。 我们假设：

假设 1：我们将以至少 1 名患者/中心/月的招募率招募患有 OUD 的青少年。

假设 2：我们将在 30 天时保留 80% 的参与者，定义为成功收集 30 天的治疗参与结果、前 7 天阿片类药物使用的自我报告和阿片类药物的尿液毒理学。

影响：研究结果将为我们计划的青少年 ED 启动治疗的大规模实施试验提供信息，这可以改善结果并最终挽救众多美国青少年的生命。 ADAPT-ITT 流程和可行性研究直接响应了为该年龄组设计和测试适合发育的 OUD 治疗参与策略的迫切需求。