Viabilidade do Tratamento Iniciado pelo Departamento de Emergência Pediátrica para Adolescentes com Transtorno por Uso de Opioides (PEDsTREATOUD)

A epidemia de opioides é uma grave crise de saúde pública que afeta todas as faixas etárias. Os departamentos de emergência (DEs) estão na linha de frente desta crise de saúde pública. A buprenorfina é um tratamento para o Transtorno do Uso de Opioides (OUD) que reduz a mortalidade por overdose de opioides em até 70%. Um ensaio randomizado controlado (RCT) de referência de 2015 também demonstrou a eficácia da buprenorfina iniciada por ED em melhorar as taxas de envolvimento no tratamento com OUD em adultos. Como resultado, DEs em todo o país começaram a seguir essas práticas. Este modelo de tratamento baseado em evidências é uma mudança de paradigma para a prestação de cuidados e está pronto para adaptação a populações especiais, como adolescentes. Adolescentes com OUD precisam de acesso fácil ao tratamento agora mais do que nunca: o uso de fentanil está aumentando, a pandemia de COVID-19 anunciou níveis históricos de isolamento social nessa faixa etária e a taxa de mortalidade por overdose de opioides está aumentando.

Poucas pesquisas examinaram como o ED pode envolver adolescentes e suas famílias no tratamento eficaz de OUD. A buprenorfina é um tratamento baseado em evidências para OUD em adolescentes. Três RCTs em ambientes ambulatoriais demonstraram a eficácia da buprenorfina na redução do uso de opioides e na melhora da retenção do tratamento em adolescentes com OUD. Dada a sua eficácia, a Academia Americana de Pediatria (AAP) recomenda que os pediatras ofereçam buprenorfina a adolescentes com OUD grave ou discutam o encaminhamento a outros profissionais para esse serviço. Apesar dos imensos esforços para melhorar o acesso à buprenorfina, os jovens com OUD continuam a ter taxas marcadamente baixas de receber esse medicamento que salva vidas. Um estudo de adolescentes inscritos no Medicaid com OUD descobriu que, entre 2014 e 2015, apenas 3,3% dos pacientes de 13 a 15 anos e 6,9% dos pacientes de 16 a 17 anos receberam medicação de tratamento de OUD dentro de 3 meses após o diagnóstico. O recebimento do tratamento é ainda menor entre os adolescentes com overdose de opioides; apenas 0,5% dos adolescentes de 13 a 15 anos e 0,8% dos adolescentes de 16 a 17 anos recebem farmacoterapia dentro de 30 dias após a superdosagem. A pesquisa é urgentemente necessária para identificar estratégias eficazes para abordar a enorme lacuna de tratamento para adolescentes com OUD.

A buprenorfina iniciada no DE com intervenção breve e encaminhamento facilitado para tratamento demonstrou ser altamente bem-sucedida em aumentar as taxas de engajamento no tratamento e reduzir o uso de opioides entre adultos. Não se sabe se esta intervenção é igualmente eficaz para adolescentes com OUD. Para examinar rigorosamente esta importante questão de pesquisa clínica, primeiro é necessário otimizar esta intervenção para a população adolescente. Nesta proposta R34, usaremos a estrutura Avaliação-Decisão-Administração-Produção-Tópicos-Integração-Treinamento-Teste (ADAPT-ITT) - um método sistemático para adaptação de intervenção - para adaptar (objetivo 1) e testar a viabilidade ( Objetivo 2) de uma estratégia de tratamento para adolescentes que demonstrou vincular efetivamente adultos com OUD ao tratamento contínuo de dependência. Visamos:

Objetivo 1: Otimizar a intervenção de buprenorfina iniciada por DE com intervenção breve e encaminhamento facilitado para tratamento de adolescentes (de 13 anos até seus 18 anos) com OUD (Ano 1). Reconhecendo a novidade do tratamento iniciado por DE para OUD em adolescentes e a importância de garantir que os componentes de intervenção baseados em evidências sejam relevantes para a população-alvo, usaremos a estrutura ADAPT-ITT para refinar sistematicamente a intervenção. Grupos focais e entrevistas aprofundadas com as principais partes interessadas examinarão: 1) percepções de buprenorfina iniciada por DE, intervenção breve e encaminhamento facilitado para tratamento para adolescentes, 2) preferências de conteúdo e entrega da intervenção e 3) estratégias para aumentar a conscientização e aceitabilidade do ED como um local de acesso para tratamento e ligação para atendimento de adolescentes. Os dados serão usados ​​para adaptar a intervenção para DEs que tratam adolescentes e informar o desenvolvimento de protocolos de treinamento de intervenção atualizados.

Objetivo 2. Conduzir um estudo piloto de braço único da intervenção desenvolvida no Objetivo 1 para examinar a viabilidade de inscrever e coletar resultados de adolescentes (de 13 anos de idade até seus 18 anos) com OUD apresentando-se em 4 DEs pediátricos (Ano 2) . Conduziremos este estudo piloto em 4 DEs geograficamente diversos dentro da Rede de Pesquisa Aplicada de Cuidados de Emergência Pediátrica (PECARN). O PECARN é a única rede de pesquisa em medicina de emergência pediátrica financiada pelo governo federal com infraestrutura robusta para identificar e inscrever com eficiência um número suficiente de adolescentes com OUD em um ensaio clínico baseado em DE. Nós hipotetizamos:

Hipótese 1: Vamos inscrever adolescentes com OUD em uma taxa de recrutamento de pelo menos 1 paciente/local/mês.

Hipótese 2: Reteremos 80% dos participantes em 30 dias, conforme definido pela coleta bem-sucedida dos resultados de 30 dias de engajamento no tratamento, autorrelato de uso de opioides nos 7 dias anteriores e toxicologia urinária para opioides.

Impacto: as descobertas informarão nosso estudo planejado de implementação em larga escala do tratamento iniciado por disfunção erétil em adolescentes, o que pode melhorar os resultados e, por fim, salvar a vida de vários adolescentes dos EUA. O processo ADAPT-ITT e o estudo de viabilidade respondem diretamente a uma necessidade urgente de projetar e testar estratégias de engajamento de tratamento de OUD apropriadas ao desenvolvimento para essa faixa etária.