Proveditelnost léčby zahájené na dětské pohotovosti u dospívajících s poruchou užívání opioidů (PEDsTREATOUD)

Epidemie opiátů je vážná krize veřejného zdraví, která postihuje všechny věkové skupiny. Pohotovostní oddělení (ED) jsou v první linii této krize veřejného zdraví. Buprenorfin je léčba poruchy užívání opioidů (OUD), která snižuje úmrtnost na předávkování opiáty až o 70 %. Přelomová randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) z roku 2015 také prokázala účinnost buprenorfinu iniciovaného ED při zlepšování míry zapojení do léčby OUD u dospělých. V důsledku toho začali ED po celé zemi tyto praktiky dodržovat. Tento model léčby založené na důkazech je změnou paradigmatu pro poskytování péče a je zralý na adaptaci na zvláštní populace, jako jsou adolescenti. Adolescenti s OUD nyní potřebují snadný přístup k léčbě více než kdy jindy: užívání fentanylu je na vzestupu, pandemie COVID-19 ohlašuje historickou úroveň sociální izolace v této věkové skupině a úmrtnost na předávkování opioidy se zvyšuje.

Malý výzkum zkoumal, jak může ED zapojit dospívající a jejich rodiny do účinné léčby OUD. Buprenorfin je léčba OUD u adolescentů založená na důkazech. Tři RCT v ambulantních podmínkách prokázaly účinnost buprenorfinu při snižování užívání opioidů a zlepšování udržení léčby u adolescentů s OUD. Vzhledem k jeho účinnosti Americká akademie pediatrů (AAP) doporučuje, aby pediatři nabízeli buprenorfin dospívajícím s těžkým OUD nebo aby projednali doporučení k jiným poskytovatelům této služby. Navzdory nesmírnému úsilí o zlepšení přístupu k buprenorfinu mají mladí lidé s OUD i nadále výrazně nízkou míru užívání tohoto život zachraňujícího léku. Studie u adolescentů s OUD zapsaných do Medicaidu zjistila, že mezi lety 2014 a 2015 pouze 3,3 % pacientů ve věku 13–15 let a 6,9 % pacientů ve věku 16–17 let dostávalo léčbu OUD do 3 měsíců od diagnózy. Příjem léčby je ještě nižší u dospívajících, kteří se předávkovali opioidy; pouze 0,5 % dospívajících ve věku 13–15 let a 0,8 % dospívajících ve věku 16–17 let dostává farmakoterapii do 30 dnů od předávkování. Je naléhavě zapotřebí provést výzkum k identifikaci účinných strategií k řešení obrovského rozdílu v léčbě dospívajících s OUD.

Ukázalo se, že buprenorfin zahájený ED s krátkou intervencí a usnadněným doporučením k léčbě je vysoce úspěšný při zvyšování míry zapojení do léčby a snižování užívání opiátů u dospělých. Není známo, zda je tato intervence podobně účinná u adolescentů s OUD. Abychom tuto důležitou klinickou výzkumnou otázku důsledně prozkoumali, je nejprve nutné optimalizovat tuto intervenci pro dospívající populaci. V tomto návrhu R34 použijeme rámec Assessment-Decision-Administration-Production-Topic Experts-Integration-Training-Testing (ADAPT-ITT)-systematická metoda pro adaptaci intervence- k přizpůsobení (Cíl 1) a testování proveditelnosti ( Cíl 2) léčebné strategie pro adolescenty, která prokazatelně účinně spojuje dospělé s OUD s pokračující léčbou závislosti. Naším cílem je:

Cíl 1: Optimalizovat intervenci buprenorfinem iniciovanou ED krátkou intervencí a usnadněným doporučením k léčbě u adolescentů (ve věku 13 let do 18. narozenin) s OUD (1. rok). Uvědomujeme si novost léčby OUD iniciované ED u adolescentů a důležitost zajištění toho, aby složky intervence založené na důkazech byly relevantní pro cílovou populaci, použijeme rámec ADAPT-ITT k systematickému zpřesnění intervence. Fokusní skupiny a hloubkové rozhovory s klíčovými zainteresovanými stranami budou zkoumat: 1) vnímání buprenorfinu iniciovaného ED, krátkou intervenci a usnadněné doporučení k léčbě u adolescentů, 2) preference obsahu a provedení intervence a 3) strategie ke zvýšení povědomí a přijatelnost ED jako místa přístupu pro léčbu a propojení s péčí o dospívající. Data budou použita k přizpůsobení intervence pro ED, která léčí adolescenty, a budou sloužit jako podklad pro vývoj aktualizovaných intervenčních tréninkových protokolů.

Cíl 2. Provést jednoramennou pilotní studii intervence vyvinuté v Cíli 1, aby se prozkoumala proveditelnost zápisu a sběru výsledků od adolescentů (ve věku 13 let až do jejich 18. narozenin) s OUD prezentovaným 4 pediatrickým ED (2. rok) . Tuto pilotní studii provedeme ve 4 geograficky odlišných ED v rámci Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). PECARN je jediná federálně financovaná síť výzkumu pediatrické urgentní medicíny s robustní infrastrukturou k identifikaci a efektivnímu zařazení dostatečného počtu dospívajících s OUD do klinické studie založené na ED. Předpokládáme:

Hypotéza 1: Budeme zařazovat adolescenty s OUD v míře náboru alespoň 1 pacient/místo/měsíc.

Hypotéza 2: Zadržíme 80 % účastníků po 30 dnech, jak je definováno úspěšným sběrem 30denních výsledků nasazení léčby, vlastním hlášením o užívání opioidů v předchozích 7 dnech a toxikologií moči na opiáty.

Dopad: Zjištění budou informovat naši plánovanou rozsáhlou implementační studii léčby zahájené ED u dospívajících, která by mohla zlepšit výsledky a nakonec zachránit životy mnoha dospívajících v USA. Proces ADAPT-ITT a studie proveditelnosti přímo reagují na naléhavou potřebu navrhnout a otestovat vývojově vhodné strategie zapojení do léčby OUD pro tuto věkovou skupinu.