Wykonalność leczenia zainicjowanego przez pediatryczny oddział ratunkowy dla młodzieży z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów (PEDsTREATOUD)

Epidemia opioidów jest poważnym kryzysem zdrowia publicznego, który dotyka wszystkie grupy wiekowe. Oddziały ratunkowe (SOR) są na pierwszej linii frontu tego kryzysu zdrowia publicznego. Buprenorfina to leczenie zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD), które zmniejsza śmiertelność z powodu przedawkowania opioidów nawet o 70%. Przełomowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z 2015 r. również wykazało skuteczność buprenorfiny inicjowanej przez ED w poprawie wskaźników zaangażowania w leczenie OUD u dorosłych. W rezultacie ED w całym kraju zaczęły przestrzegać tych praktyk. Ten model leczenia opartego na dowodach stanowi zmianę paradygmatu w zakresie świadczenia opieki i jest gotowy do dostosowania do specjalnych populacji, takich jak młodzież. Nastolatki z OUD potrzebują teraz łatwego dostępu do leczenia bardziej niż kiedykolwiek: rośnie liczba osób używających fentanylu, pandemia COVID-19 zwiastuje historyczny poziom izolacji społecznej w tej grupie wiekowej, a śmiertelność spowodowana przedawkowaniem opioidów rośnie.

W niewielu badaniach zbadano, w jaki sposób ED może zaangażować nastolatków i ich rodziny w skuteczne leczenie OUD. Buprenorfina jest opartą na dowodach metodą leczenia OUD u młodzieży. Trzy RCT w warunkach ambulatoryjnych wykazały skuteczność buprenorfiny w zmniejszaniu używania opioidów i poprawie retencji leczenia u nastolatków z OUD. Biorąc pod uwagę jej skuteczność, Amerykańska Akademia Pediatrii (AAP) zaleca, aby pediatrzy oferowali buprenorfinę młodzieży z ciężką OUD lub omawiali skierowania do innych dostawców tej usługi. Pomimo ogromnych wysiłków na rzecz poprawy dostępu do buprenorfiny, młodzież z OUD nadal ma znacznie niski odsetek osób otrzymujących ten ratujący życie lek. Badanie nastolatków z OUD zarejestrowanych w Medicaid wykazało, że w latach 2014-2015 tylko 3,3% pacjentów w wieku 13-15 lat i 6,9% pacjentów w wieku 16-17 lat otrzymywało leki do leczenia OUD w ciągu 3 miesięcy od diagnozy. Odbiór leczenia jest jeszcze niższy wśród nastolatków, którzy przedawkowali opioidy; tylko 0,5% młodzieży w wieku 13-15 lat i 0,8% młodzieży w wieku 16-17 lat otrzymuje farmakoterapię w ciągu 30 dni od przedawkowania. Pilnie potrzebne są badania w celu zidentyfikowania skutecznych strategii w celu zaradzenia ogromnej luce w leczeniu nastolatków z OUD.

Wykazano, że buprenorfina inicjowana przez ED z krótką interwencją i ułatwionym skierowaniem na leczenie jest bardzo skuteczna w zwiększaniu wskaźników zaangażowania w leczenie i zmniejszaniu używania opioidów wśród dorosłych. Nie wiadomo, czy ta interwencja jest podobnie skuteczna u nastolatków z OUD. Aby dokładnie zbadać to ważne zagadnienie badań klinicznych, należy najpierw zoptymalizować tę interwencję dla populacji nastolatków. W tej propozycji R34 użyjemy ram oceny-decyzji-administracji-produkcji-tematu-ekspertów-integracji-szkolenia-testowania (ADAPT-ITT) - systematycznej metody adaptacji interwencji - w celu dostosowania (Cel 1) i przetestowania wykonalności ( Cel 2) strategii leczenia młodzieży, która, jak wykazano, skutecznie łączy dorosłych z OUD z trwającym leczeniem uzależnień. Naszym celem jest:

Cel 1: Optymalizacja interwencji buprenorfiny inicjowanej przez ED poprzez krótką interwencję i ułatwienie skierowania na leczenie młodzieży (w wieku od 13 lat do 18. roku życia) z OUD (rok 1). Uznając nowość leczenia OUD zainicjowanego przez ED u nastolatków oraz znaczenie zapewnienia, że ​​elementy interwencji opartej na dowodach są odpowiednie dla populacji docelowej, wykorzystamy ramy ADAPT-ITT do systematycznego udoskonalania interwencji. Grupy fokusowe i pogłębione wywiady z kluczowymi interesariuszami zbadają: 1) postrzeganie buprenorfiny inicjowanej przez ED, krótką interwencję i ułatwione skierowanie na leczenie dla nastolatków, 2) preferencje dotyczące treści i realizacji interwencji oraz 3) strategie zwiększania świadomości oraz akceptowalność SOR jako miejsca dostępu do leczenia i powiązania z opieką nad nastolatkami. Dane zostaną wykorzystane do dostosowania interwencji na oddziałach ratunkowych, które leczą młodzież, oraz do informowania o opracowaniu zaktualizowanych protokołów szkolenia interwencyjnego.

Cel 2. Przeprowadzenie jednoramiennego badania pilotażowego interwencji opracowanej w Celu 1 w celu zbadania wykonalności włączenia i zebrania wyników od nastolatków (w wieku od 13 lat do 18. . Przeprowadzimy to badanie pilotażowe w 4 zróżnicowanych geograficznie oddziałach ratunkowych w ramach Sieci Badań Stosowanych w Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). PECARN jest jedyną finansowaną ze środków federalnych siecią badawczą pediatrycznej medycyny ratunkowej, dysponującą solidną infrastrukturą do identyfikowania i skutecznego włączania wystarczającej liczby nastolatków z OUD do badania klinicznego opartego na ED. Stawiamy hipotezę:

Hipoteza 1: Będziemy rejestrować młodzież z OUD przy współczynniku rekrutacji co najmniej 1 pacjenta/ośrodek/miesiąc.

Hipoteza 2: Zatrzymamy 80% uczestników po 30 dniach, zgodnie z pomyślnym zebraniem 30-dniowych wyników zaangażowania w leczenie, samoopisem używania opioidów w ciągu ostatnich 7 dni i toksykologią moczu dla opioidów.

Wpływ: Odkrycia będą stanowić informację dla naszej planowanej na dużą skalę próby wdrożenia leczenia zainicjowanego przez ED u nastolatków, co może poprawić wyniki i ostatecznie uratować życie wielu nastolatków w USA. Proces i studium wykonalności ADAPT-ITT bezpośrednio odpowiada na pilną potrzebę zaprojektowania i przetestowania odpowiednich rozwojowo strategii zaangażowania OUD w tę grupę wiekową.