오피오이드 사용 장애가 있는 청소년을 위한 소아 응급실 주도 치료의 타당성 (PEDsTREATOUD)

오피오이드 전염병은 모든 연령대에 영향을 미치는 심각한 공중 보건 위기입니다. 응급실(ED)은 이 공중 보건 위기의 최전선에 있습니다. 부프레노르핀은 오피오이드 과다복용 사망률을 최대 70%까지 줄이는 오피오이드 사용 장애(OUD) 치료제입니다. 랜드마크인 2015년 무작위 대조 시험(RCT)에서도 성인의 OUD 치료 참여율을 개선하는 데 ED 개시 부프레노르핀의 효과가 입증되었습니다. 그 결과 전국의 ED가 이러한 관행을 따르기 시작했습니다. 이 증거 기반 치료 모델은 치료 제공의 패러다임 전환이며 청소년과 같은 특수 집단에 적응할 수 있는 시기입니다. OUD가 있는 청소년은 그 어느 때보다 치료에 쉽게 접근할 수 있어야 합니다. 펜타닐 사용이 증가하고 있고, COVID-19 팬데믹은 이 연령대에서 역사적 수준의 사회적 고립을 예고했으며, 오피오이드 과다복용 사망률이 증가하고 있습니다.

ED가 효과적인 OUD 치료에 청소년과 그 가족을 참여시킬 수 있는 방법을 조사한 연구는 거의 없습니다. 부프레노르핀은 청소년의 OUD에 대한 증거 기반 치료법입니다. 외래 환경에서의 3건의 RCT는 OUD가 있는 청소년의 오피오이드 사용을 줄이고 치료 유지를 개선하는 부프레노르핀의 효능을 입증했습니다. 미국소아과학회(AAP)는 그 효능을 감안할 때 소아과 의사가 심각한 OUD가 있는 청소년에게 부프레노르핀을 제공하거나 이 서비스를 위해 다른 제공자에게 의뢰하는 것에 대해 논의할 것을 권장합니다. 부프레노르핀에 대한 접근을 개선하기 위한 엄청난 노력에도 불구하고 OUD를 가진 청소년은 이 생명을 구하는 약물을 받는 비율이 계속해서 현저하게 낮습니다. OUD가 있는 Medicaid 등록 청소년에 대한 연구에 따르면 2014년에서 2015년 사이에 13-15세의 3.3%와 16-17세 환자의 6.9%만이 진단 후 3개월 이내에 OUD 치료 약물을 받았습니다. 오피오이드 과다 복용을 경험하는 청소년들 사이에서 치료 수령은 훨씬 더 낮습니다. 13-15세의 0.5%와 16-17세 청소년의 0.8%만이 과다 복용 후 30일 이내에 약물 요법을 받습니다. OUD를 가진 청소년의 막대한 치료 격차를 해결하기 위한 효과적인 전략을 찾기 위한 연구가 시급히 필요합니다.

ED-개시 부프레노르핀은 간단한 개입과 치료로의 위탁을 촉진하여 치료 참여율을 높이고 성인의 오피오이드 사용을 줄이는 데 매우 성공적인 것으로 나타났습니다. 이 개입이 OUD를 가진 청소년에게 유사하게 효과적인지는 알려지지 않았습니다. 이 중요한 임상 연구 질문을 엄격하게 조사하려면 먼저 청소년 인구에 대해 이 개입을 최적화하는 것이 필요합니다. 이 R34 제안에서는 개입 적응을 위한 체계적인 방법인 ADAPT-ITT(Assessment-Decision-Administration-Production-Topic Experts-Integration-Training-Testing) 프레임워크를 사용하여 적응(목표 1)하고 실현 가능성을 테스트합니다( 목표 2) OUD가 있는 성인을 지속적인 중독 치료에 효과적으로 연결하는 것으로 나타난 청소년을 위한 치료 전략. 우리는 다음을 목표로 합니다.

목표 1: OUD(1년차)로 청소년(13세에서 18세 생일까지)을 위한 단기 개입 및 치료 의뢰 촉진을 통해 ED 개시 부프레노르핀의 개입을 최적화합니다. 청소년의 OUD에 대한 ED 개시 치료의 참신함과 증거 기반 중재 구성 요소가 대상 인구와 관련이 있음을 확인하는 것이 중요하다는 점을 인식하여 중재를 체계적으로 개선하기 위해 ADAPT-ITT 프레임워크를 사용할 것입니다. 주요 이해관계자와의 포커스 그룹 및 심층 인터뷰에서는 1) ED 시작 부프레노르핀에 대한 인식, 청소년을 위한 단기 개입 및 치료에 대한 용이한 소개, 2) 개입 내용 및 전달에 대한 선호도, 3) 인식을 높이기 위한 전략을 조사합니다. 및 치료를 위한 액세스 사이트로서의 ED의 수용성 및 청소년 관리에 대한 연결. 데이터는 청소년을 치료하고 업데이트된 개입 훈련 프로토콜의 개발을 알리는 ED를 위한 개입을 조정하는 데 사용됩니다.

목표 2. 목표 1에서 개발된 개입에 대한 단일 암 파일럿 연구를 수행하여 4명의 소아과 응급실(2년차)에 제시된 OUD를 사용하여 청소년(13세부터 18세 생일까지)의 등록 및 결과 수집 가능성을 조사합니다. . PECARN(Pediatric Emergency Care Applied Research Network) 내에서 지리적으로 다양한 ED 4개에서 이 파일럿 연구를 수행할 것입니다. PECARN은 OUD가 있는 충분한 수의 청소년을 ED 기반 임상 시험에 식별하고 효율적으로 등록할 수 있는 강력한 인프라를 갖춘 유일한 연방 자금 지원 소아 응급 의학 연구 네트워크입니다. 다음과 같은 가설을 세웁니다.

가설 1: 우리는 적어도 1명의 환자/사이트/월의 모집 비율로 OUD를 가진 청소년을 등록할 것입니다.

가설 2: 치료 참여의 30일 결과의 성공적인 수집, 이전 7일 동안의 오피오이드 사용에 대한 자가 보고 및 오피오이드에 대한 소변 독성학에 의해 정의된 대로 30일 동안 참가자의 80%를 유지할 것입니다.

영향: 연구 결과는 결과를 개선하고 궁극적으로 수많은 미국 청소년의 생명을 구할 수 있는 청소년의 ED 시작 치료에 대한 우리의 계획된 대규모 구현 시험에 정보를 제공할 것입니다. ADAPT-ITT 프로세스 및 타당성 조사는 이 연령대에 발달에 적합한 OUD 치료 참여 전략을 설계하고 테스트해야 하는 긴급한 요구에 직접적으로 대응합니다.