VATS後のESPブロック、CNPおよびQoL
2021年1月30日 更新者：Hospital Universitario San Ignacio
VATS後の脊柱起立面（ESP）ブロック、慢性神経因性疼痛（CNP）の発生率および生活の質（QoL）。観察研究。
脊柱起立筋面ブロック (ESPB) は、ビデオ支援胸腔鏡手術 (VATS) 後の疼痛管理の適切な代替手段です。
VATS後のESPB患者における術後慢性神経因性疼痛（CNP）の発生率と生活の質（QoL）は依然として不明である。
私たちは、ESPB 患者は急性および CNP の発生率が低く、VATS 後 3 か月までは良好な QoL を報告すると仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
したがって、私たちはこの前向き観察研究を実施しました。
先験的な主要転帰は、局所麻酔法としてESPBを使用したVATS手術を受けた患者における術後3か月（POP）のCNPの発生率であった。
二次アウトカムは、PACUでの痛みのコントロール、12時間および24時間のPOP、術後3か月までに報告されたQoLを説明することでした。
私たちは、ESPB 患者は急性および CNP の発生率が低く、良好な QoL を報告すると仮説を立てました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cundinamarca
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Bogota、Cundinamarca、コロンビア、11001000
- Hospital Universitario
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック
説明
包含基準:
- VATSを受け、手術後に少なくとも1日の入院を必要とした患者
除外基準:
- 精神的または身体的に制限がある患者は、アンケートに答えることができません。
- 人工呼吸器が必要な患者。
- 開胸術への手術変更が必要な患者。
- 同意を拒否した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ESPB による VATS
研究対象者は、日常のケアを変更することなく、麻酔とVATSを受けました。
手術の最後に、当施設の周術期ケアプロトコールに従って、急性疼痛コントロールのために脊柱起立筋面ブロックが実施されました。
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胸部の外科的切開に応じて、片側 ESP ブロックを T3 レベルと T7 レベルの間で実施しました。
患者を側臥位にし、無菌条件下で、高周波 (6 ～ 15 MHz) リニアアレイ トランスデューサー (Sonosite® Edge II、米国ボセル) を、後正中線から 2 cm の位置に縦方向の傍矢状方向に配置します。脊柱起立筋（ESM）の深部にある横突起の先端を視覚化します。
21 G、50 mm または 100 mm 針 (Pajunk UniPlex NanoLine、ドイツ) を超音波ビームとともに面内に進めました。
針の先端は、ESMの横突起と後筋膜の間の平面に向けられました。
筋膜面に広がる線状の流体の超音波視覚化によって、正しい針先端の位置が確認されました。
0.5 ～ 1 ml のブピバカインの注射は 0.5%、エピネフリン 5 μg/ml でした。次に、合計 20 ～ 30 ml の同じ局所麻酔薬が投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性神経障害性疼痛の発生率
時間枠：3ヶ月
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局所麻酔法としてESPBを使用したVATS手術を受けた患者における術後3か月後（POP）のCNPの発生率
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：24時間
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PACU、12 時間および 24 時間の POP での痛みのコントロール
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24時間
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クオリティ・オブ・ライフPOP
時間枠：3ヶ月POP
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EQ-5Dによる生活の質
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3ヶ月POP
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lorena Díaz-Bohada, MD, MSc、Hospital Universitario San Ignacio
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Bayman EO, Parekh KR, Keech J, Selte A, Brennan TJ. A Prospective Study of Chronic Pain after Thoracic Surgery. Anesthesiology. 2017 May;126(5):938-951. doi: 10.1097/ALN.0000000000001576.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2020年4月30日
研究の完了 (実際)
2020年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月30日
最初の投稿 (実際)
2021年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月30日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。