Bloc ESP, CNP et QoL après VATS
30 janvier 2021 mis à jour par: Hospital Universitario San Ignacio
Bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP), incidence de la douleur neuropathique chronique (CNP) et qualité de vie (QoL) après VATS. Une étude observationnelle.
Le bloc plan érecteur du rachis (ESPB) est une alternative adéquate pour la gestion de la douleur après une chirurgie de thoracoscopie vidéo-assistée (VATS).
L'incidence des douleurs neuropathiques chroniques postopératoires (CNP) et la qualité de vie (QoL) chez les patients atteints d'ESPB après VATS restent inconnues.
Nous avons émis l'hypothèse que les patients atteints d'ESPB auraient une faible incidence de CNP aiguë et rapporteraient une bonne qualité de vie jusqu'à trois mois après VATS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons donc réalisé cette étude observationnelle prospective.
Le critère de jugement principal a priori était l'incidence de CNP trois mois après l'opération (POP) chez les patients subissant une chirurgie VATS avec ESPB comme technique d'anesthésie régionale.
Le critère de jugement secondaire était de décrire le contrôle de la douleur à la salle de réveil, la POP à 12 et 24 heures et la qualité de vie rapportée jusqu'à trois mois après la chirurgie.
Nous avons émis l'hypothèse que les patients atteints d'ESPB auraient une faible incidence d'aigus et de CNP et rapporteraient une bonne qualité de vie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Cundinamarca
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Bogota, Cundinamarca, Colombie, 11001000
- Hospital Universitario
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi une TVA et nécessitant au moins un jour d'hospitalisation après la chirurgie
Critère d'exclusion:
- patients ayant une limitation mentale ou physique pour répondre aux questionnaires.
- patients nécessitant une ventilation mécanique.
- patients ayant nécessité une conversion chirurgicale en thoracotomie.
- patients qui ont refusé leur consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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TVA avec ESPB
Les sujets de l'étude ont subi une anesthésie et une VATS sans changement dans leurs soins de routine.
À la fin de la chirurgie, un bloc plan érecteur du rachis a été réalisé pour le contrôle de la douleur aiguë selon notre protocole institutionnel pour les soins périopératoires.
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Un bloc ESP unilatéral a été réalisé entre les niveaux T3 et T7 en fonction de l'incision chirurgicale thoracique.
Le patient est placé en décubitus latéral, dans des conditions stériles, un transducteur linéaire haute fréquence (6-15 MHz) (Sonosite® Edge II, Bothell, USA) a été placé dans une orientation parasagittale longitudinale à 2 cm de la ligne médiane postérieure à visualiser les extrémités des apophyses transverses profondes du muscle érecteur de la colonne vertébrale (ESM).
Une aiguille de 21 G, 50 mm ou 100 mm (Pajunk UniPlex NanoLine ; Allemagne) a été avancée dans le plan avec le faisceau d'ultrasons.
La pointe de l'aiguille était dirigée vers le plan entre l'apophyse transverse et le fascia postérieur de l'ESM.
L'emplacement correct de la pointe de l'aiguille a été confirmé par la visualisation par ultrasons de la propagation linéaire du liquide dans le plan fascial.
L'injection de 0,5 à 1 ml de bupivacaïne était de 0,5 % avec de l'épinéphrine 5 µg/ml ; puis, un total de 20 à 30 ml du même anesthésique local a été administré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la douleur neurophatique chronique
Délai: 3 mois
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incidence de CNP trois mois après l'opération (POP) chez les patients subissant une chirurgie VATS avec ESPB comme technique d'anesthésie régionale
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire
Délai: 24 heures
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contrôle de la douleur à la PACU, 12 et 24 heures POP
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24 heures
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POP Qualité de vie
Délai: 3 mois POP
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Qualité de vie par EQ-5D
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3 mois POP
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lorena Díaz-Bohada, MD, MSc, Hospital Universitario San Ignacio
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Bayman EO, Parekh KR, Keech J, Selte A, Brennan TJ. A Prospective Study of Chronic Pain after Thoracic Surgery. Anesthesiology. 2017 May;126(5):938-951. doi: 10.1097/ALN.0000000000001576.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2021
Première publication (Réel)
4 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMCIE-0043-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .