Bloco ESP, CNP e QoL após VATS
30 de janeiro de 2021 atualizado por: Hospital Universitario San Ignacio
Bloqueio do Plano Eretor da Espinha (ESP), Incidência de Dor Neuropática Crônica (DNC) e Qualidade de Vida (QoL) Após VATS. Um Estudo Observacional.
O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) é uma alternativa adequada para o controle da dor após cirurgia de toracoscopia videoassistida (VATS).
A incidência de dor neuropática crônica pós-operatória (CNP) e a qualidade de vida (QoL) em pacientes com ESPB após VATS permanecem desconhecidas.
Nossa hipótese é que os pacientes com ESPB teriam uma baixa incidência de aguda e CNP e relatariam uma boa qualidade de vida até três meses após VATS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Portanto, realizamos este estudo observacional prospectivo.
O desfecho primário a priori foi a incidência de CNP três meses após a cirurgia (POP) em pacientes submetidos à cirurgia VATS com ESPB como técnica de anestesia regional.
O desfecho secundário foi descrever o controle da dor na SRPA, POP de 12 e 24 horas e QV relatada até três meses após a cirurgia.
Nossa hipótese é que pacientes com ESPB teriam uma baixa incidência de aguda e CNP e relatariam uma boa qualidade de vida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Colômbia, 11001000
- Hospital Universitario
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de cuidados primários
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que realizaram VATS e necessitaram de pelo menos um dia de internação após a cirurgia
Critério de exclusão:
- pacientes com limitação mental ou física para responder aos questionários.
- pacientes que necessitaram de ventilação mecânica.
- pacientes que necessitaram de conversão cirúrgica para toracotomia.
- pacientes que recusaram o consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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IVA com ESPB
Os sujeitos do estudo foram submetidos à anestesia e VATS sem uma mudança em seus cuidados de rotina.
Ao final da cirurgia, foi realizado bloqueio do plano do eretor da espinha para controle da dor aguda seguindo nosso protocolo institucional de cuidados perioperatórios.
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O bloqueio ESP unilateral foi realizado entre os níveis T3 e T7, dependendo da incisão cirúrgica torácica.
O paciente é colocado em decúbito lateral, sob condições estéreis, um transdutor linear de alta frequência (6-15 MHz) (Sonosite® Edge II, Bothell, EUA) foi colocado em uma orientação longitudinal parassagital a 2 cm da linha média posterior para visualize as pontas dos processos transversos profundamente ao músculo eretor da espinha (ESM).
Uma agulha de 21 G, 50 mm ou 100 mm (Pajunk UniPlex NanoLine; Alemanha) foi avançada no plano com o feixe de ultrassom.
A ponta da agulha foi direcionada para o plano entre o processo transverso e a fáscia posterior do ESM.
A localização correta da ponta da agulha foi confirmada pela visualização ultrassonográfica do fluido linear espalhado no plano fascial.
A injeção de 0,5 a 1 ml de bupivacaína foi de 0,5% com epinefrina 5 µg/ml; então, um total de 20-30 ml do mesmo anestésico local foi administrado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de dor neuropática crônica
Prazo: 3 meses
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incidência de CNP três meses após a cirurgia (POP) em pacientes submetidos à cirurgia VATS com ESPB como técnica de anestesia regional
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
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controle da dor na SRPA, POP 12 e 24 horas
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24 horas
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Qualidade de Vida POP
Prazo: 3 meses POP
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Qualidade de Vida por EQ-5D
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3 meses POP
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lorena Díaz-Bohada, MD, MSc, Hospital Universitario San Ignacio
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Bayman EO, Parekh KR, Keech J, Selte A, Brennan TJ. A Prospective Study of Chronic Pain after Thoracic Surgery. Anesthesiology. 2017 May;126(5):938-951. doi: 10.1097/ALN.0000000000001576.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMCIE-0043-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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