Блок ESP, CNP и QoL после VATS
30 января 2021 г. обновлено: Hospital Universitario San Ignacio
Блок Erector Spinae Plane (ESP), частота хронической нейропатической боли (CNP) и качество жизни (QoL) после VATS. Наблюдательное исследование.
Блок Erector Spinae Plane Block (ESPB) является адекватной альтернативой обезболиванию после видеоторакоскопии (VATS).
Частота послеоперационной хронической нейропатической боли (ХНБ) и качество жизни (КЖ) у пациентов с ЭСПБ после ВАТС остаются неизвестными.
Мы предположили, что пациенты с ЭСПБ будут иметь низкую частоту острого и ХНБ и будут сообщать о хорошем КЖ в течение трех месяцев после ВАТС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поэтому мы провели это проспективное обсервационное исследование.
Априорным первичным исходом была частота CNP через три месяца после операции (POP) у пациентов, перенесших операцию VATS с ESPB в качестве метода регионарной анестезии.
Вторичным результатом было описание контроля боли в PACU, 12 и 24 часов POP и QoL, о которых сообщалось до трех месяцев после операции.
Мы предположили, что пациенты с ESPB будут иметь низкую частоту острого и CNP и сообщать о хорошем качестве жизни.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
42
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Колумбия, 11001000
- Hospital Universitario
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие ВАТС и нуждающиеся в госпитализации не менее одного дня после операции
Критерий исключения:
- пациентов с умственными или физическими ограничениями, чтобы ответить на вопросники.
- больных, нуждающихся в искусственной вентиляции легких.
- пациентов, которым потребовалась конверсия хирургического вмешательства в торакотомию.
- пациентов, отказавшихся от согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ВАТС с ЭСПБ
Субъекты исследования подвергались анестезии и ВАТС без изменения их обычного ухода.
В конце операции была выполнена блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, для купирования острой боли в соответствии с нашим институциональным протоколом периоперационного ухода.
|
Односторонняя блокада ЭСП выполнялась между уровнями Т3 и Т7 в зависимости от торакального хирургического разреза.
Пациент находится в положении лежа на боку в стерильных условиях, высокочастотный (6-15 МГц) линейный датчик (Sonosite® Edge II, Ботелл, США) был помещен в продольном парасагиттальном направлении на 2 см от задней срединной линии до визуализируйте кончики поперечных отростков глубоко к мышце, выпрямляющей позвоночник (ESM).
Иглу 21G, 50 мм или 100 мм (Pajunk UniPlex NanoLine; Германия) вводили в плоскости ультразвукового луча.
Кончик иглы направляли в плоскость между поперечным отростком и задней фасцией ЭШМ.
Правильное расположение кончика иглы подтверждалось ультразвуковой визуализацией линейного распространения жидкости в фасциальной плоскости.
Введение от 0,5 до 1 мл бупивакаина 0,5% с эпинефрином 5 мкг/мл; затем вводили всего 20-30 мл того же местного анестетика.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота хронической нейрофатической боли
Временное ограничение: 3 месяца
|
частота CNP через три месяца после операции (POP) у пациентов, перенесших операцию VATS с ESPB в качестве метода регионарной анестезии
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 24 часа
|
контроль боли в PACU, 12 и 24 часа POP
|
24 часа
|
|
Качество жизни ПОП
Временное ограничение: 3 месяца ПОП
|
Качество жизни по EQ-5D
|
3 месяца ПОП
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lorena Díaz-Bohada, MD, MSc, Hospital Universitario San Ignacio
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Bayman EO, Parekh KR, Keech J, Selte A, Brennan TJ. A Prospective Study of Chronic Pain after Thoracic Surgery. Anesthesiology. 2017 May;126(5):938-951. doi: 10.1097/ALN.0000000000001576.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMCIE-0043-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .