Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok ESP, CNP i QoL po VATS

30 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Hospital Universitario San Ignacio

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP), występowanie przewlekłego bólu neuropatycznego (CNP) i jakość życia (QoL) po VATS. Badanie obserwacyjne.

Płaski blok kręgosłupa Erector Spinae Plane (ESPB) jest odpowiednią alternatywą w leczeniu bólu po operacji torakoskopii wspomaganej wideo (VATS). Częstość występowania pooperacyjnego przewlekłego bólu neuropatycznego (CNP) oraz jakość życia (QoL) u pacjentów z ESPB po VATS pozostają nieznane. Postawiliśmy hipotezę, że pacjenci z ESPB będą mieli niską częstość występowania ostrych i CNP oraz będą zgłaszać dobrą QoL do trzech miesięcy po VATS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dlatego przeprowadziliśmy to prospektywne badanie obserwacyjne. Pierwszorzędowym punktem końcowym a priori było występowanie CNP trzy miesiące po operacji (POP) u pacjentów poddawanych zabiegowi VATS z użyciem ESPB jako techniki znieczulenia regionalnego. Drugorzędowym wynikiem było opisanie kontroli bólu w PACU, 12 i 24 godzin POP oraz QoL zgłaszanych do trzech miesięcy po operacji. Postawiliśmy hipotezę, że pacjenci z ESPB mieliby niską częstość występowania ostrych i CNP oraz zgłaszali dobrą QoL.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 11001000
        • Hospital Universitario

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, którzy przeszli VATS i wymagali co najmniej jednego dnia pobytu w szpitalu po operacji

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z ograniczeniami psychicznymi lub fizycznymi do wypełnienia kwestionariuszy.
  • pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej.
  • pacjentów wymagających konwersji operacji na torakotomię.
  • pacjentów, którzy odmówili zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
VATS z ESPB
Osoby badane przeszły znieczulenie i VATS bez zmiany rutynowej opieki. Pod koniec operacji wykonano blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa w celu opanowania ostrego bólu zgodnie z naszym instytucjonalnym protokołem dotyczącym opieki okołooperacyjnej.
Procedura: Blok płaski prostownika kręgosłupa
Jednostronną blokadę ESP wykonano pomiędzy poziomami T3 i T7 w zależności od nacięcia chirurgicznego klatki piersiowej. Pacjenta układa się na boku w sterylnych warunkach, głowicę liniową o wysokiej częstotliwości (6-15 MHz) (Sonosite® Edge II, Bothell, USA) umieszczono w podłużnej orientacji przystrzałkowej 2 cm od tylnej linii środkowej do zwizualizować końcówki wyrostków poprzecznych głęboko do mięśnia prostownika grzbietu (ESM). Igłę 21 G, 50 mm lub 100 mm (Pajunk UniPlex NanoLine; Niemcy) przesuwano w płaszczyźnie wiązki ultradźwiękowej. Końcówkę igły skierowano na płaszczyznę między wyrostkiem poprzecznym a powięzią tylną ESM. Prawidłowe położenie końcówki igły zostało potwierdzone przez ultrasonograficzną wizualizację liniowego rozprzestrzeniania się płynu w płaszczyźnie powięziowej. Wstrzyknięcie 0,5 do 1 ml bupiwakainy było 0,5% z epinefryną 5 µg/ml; następnie podano łącznie 20-30 ml tego samego znieczulenia miejscowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie przewlekłego bólu neurofatycznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
częstość występowania CNP trzy miesiące po operacji (POP) u pacjentów poddawanych zabiegowi VATS z ESPB jako techniką znieczulenia regionalnego
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny
kontrola bólu w PACU, 12 i 24 godzin POP
24 godziny
Jakość życia POP
Ramy czasowe: POP 3 miesiące
Jakość życia według EQ-5D
POP 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario San Ignacio

Śledczy

  • Główny śledczy: Lorena Díaz-Bohada, MD, MSc, Hospital Universitario San Ignacio

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMCIE-0043-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Blok płaski prostownika kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj