VATS 后的 ESP 阻滞、CNP 和 QoL
2021年1月30日 更新者：Hospital Universitario San Ignacio
竖脊肌平面 (ESP) 阻滞、慢性神经性疼痛 (CNP) 的发生率和 VATS 后的生活质量 (QoL)。一项观察性研究。
竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 是视频辅助胸腔镜手术 (VATS) 后疼痛管理的适当替代方案。
VATS 后 ESPB 患者术后慢性神经性疼痛 (CNP) 的发生率和生活质量 (QoL) 仍然未知。
我们假设 ESPB 患者的急性和 CNP 发生率较低，并且在 VATS 后三个月内报告 QoL 良好。
研究概览
详细说明
因此，我们进行了这项前瞻性观察研究。
先验的主要结果是接受 VATS 手术并采用 ESPB 作为区域麻醉技术的患者术后三个月 (POP) 的 CNP 发生率。
次要结果是描述 PACU 的疼痛控制、12 小时和 24 小时的 POP 以及术后三个月的 QoL 报告。
我们假设 ESPB 患者的急性和 CNP 发生率较低，并且 QoL 良好。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
42
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cundinamarca
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Bogota、Cundinamarca、哥伦比亚、11001000
- Hospital Universitario
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
初级保健诊所
描述
纳入标准：
- 接受 VATS 且术后至少需要住院 1 天的患者
排除标准：
- 精神或身体受限的患者回答问卷。
- 需要机械通气的患者。
- 需要中转开胸手术的患者。
- 拒绝同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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带有 ESPB 的 VATS
研究对象在没有改变常规护理的情况下接受了麻醉和 VATS。
在手术结束时，按照我们的围手术期护理机构方案进行竖脊肌平面阻滞以控制急性疼痛。
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根据胸外科手术切口，在 T3 和 T7 水平之间进行单侧 ESP 阻滞。
将患者置于侧卧位，在无菌条件下，将高频（6-15 MHz）线阵换能器（Sonosite® Edge II，Bothell，美国）置于距后中线 2 cm 的纵向矢状旁方向可视化竖脊肌 (ESM) 深处的横向过程的尖端。
21 G、50 毫米或 100 毫米针头（Pajunk UniPlex NanoLine；德国）在超声波束的平面内推进。
针尖指向横突和 ESM 后筋膜之间的平面。
正确的针尖位置通过筋膜平面中线性液体扩散的超声可视化来确认。
0.5～1ml布比卡因注射液为0.5%肾上腺素5μg/ml；然后，施用总共20-30毫升相同的局部麻醉剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性神经痛的发生率
大体时间：3个月
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以 ESPB 作为区域麻醉技术接受 VATS 手术的患者术后三个月 CNP 的发生率
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：24小时
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PACU 的疼痛控制，12 和 24 小时 POP
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24小时
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生活质量
大体时间：3个月POP
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EQ-5D 的生活质量
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3个月POP
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lorena Díaz-Bohada, MD, MSc、Hospital Universitario San Ignacio
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Bayman EO, Parekh KR, Keech J, Selte A, Brennan TJ. A Prospective Study of Chronic Pain after Thoracic Surgery. Anesthesiology. 2017 May;126(5):938-951. doi: 10.1097/ALN.0000000000001576.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月30日
研究完成 (实际的)
2020年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月30日
首次发布 (实际的)
2021年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月30日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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