Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ESP Block, CNP a QoL po VATS

30. ledna 2021 aktualizováno: Hospital Universitario San Ignacio

Blok Erector Spinae Plane (ESP), výskyt chronické neuropatické bolesti (CNP) a kvalita života (QoL) po VATS. Observační studie.

Erector Spinae Plane Block (ESPB) je adekvátní alternativou pro léčbu bolesti po video-asistované torakoskopické operaci (VATS). Výskyt pooperační chronické neuropatické bolesti (CNP) a kvalita života (QoL) u pacientů s ESPB po VATS zůstávají neznámé. Předpokládali jsme, že pacienti s ESPB budou mít nízkou incidenci akutních a CNP a budou hlásit dobrou QoL až tři měsíce po VATS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Proto jsme provedli tuto prospektivní observační studii. Primárním apriorním výstupem byla incidence CNP tři měsíce po operaci (POP) u pacientů podstupujících operaci VATS s ESPB jako technikou regionální anestezie. Sekundárním výstupem byl popis kontroly bolesti na PACU, 12 a 24 hodin POP a QoL hlášené do tří měsíců po operaci. Předpokládali jsme, že pacienti s ESPB budou mít nízký výskyt akutních a CNP a budou hlásit dobrou QoL.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbie, 11001000
        • Hospital Universitario

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří podstoupili VATS a vyžadovali alespoň jeden den hospitalizace po operaci

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s mentálním nebo fyzickým omezením zodpovědět dotazníky.
  • pacientů, kteří potřebovali mechanickou ventilaci.
  • pacientů, kteří vyžadovali chirurgickou konverzi na torakotomii.
  • pacientů, kteří souhlas odmítli.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
DPH s ESPB
Subjekty studie podstoupily anestezii a VATS beze změny v běžné péči. Na závěr operace byla provedena blokáda roviny erector spinae pro akutní kontrolu bolesti podle našeho ústavního protokolu pro perioperační péči.
Postup: Erector spinae rovinný blok
Jednostranná blokáda ESP byla provedena mezi hladinami T3 a T7 v závislosti na hrudní chirurgické incizi. Pacient je umístěn do laterální dekubitální polohy, za sterilních podmínek, vysokofrekvenční (6-15 MHz) lineární převodník (Sonosite® Edge II, Bothell, USA) byl umístěn v podélné parasagitální orientaci 2 cm od zadní středové čáry k vizualizujte špičky příčných výběžků hluboko k m. erector spinae (ESM). Jehla 21 G, 50 mm nebo 100 mm (Pajunk UniPlex NanoLine; Německo) byla posunuta v rovině s ultrazvukovým paprskem. Špička jehly byla nasměrována do roviny mezi transverzálním výběžkem a zadní fascií ESM. Správné umístění hrotu jehly bylo potvrzeno ultrazvukovou vizualizací lineárního šíření tekutiny ve fasciální rovině. Injekce 0,5 až 1 ml bupivakainu byla 0,5 % s epinefrinem 5 ug/ml; poté bylo podáno celkem 20-30 ml stejného lokálního anestetika.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt chronické neurofatické bolesti
Časové okno: 3 měsíce
výskyt CNP tři měsíce po operaci (POP) u pacientů podstupujících operaci VATS s ESPB jako technikou regionální anestezie
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin
kontrola bolesti na PACU, 12 a 24 hodin POP
24 hodin
Kvalita života POP
Časové okno: 3 měsíce POP
Kvalita života podle EQ-5D
3 měsíce POP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitario San Ignacio

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lorena Díaz-Bohada, MD, MSc, Hospital Universitario San Ignacio

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMCIE-0043-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Erector spinae rovinný blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit