ESP Block, CNP ja QoL ALV:n jälkeen
lauantai 30. tammikuuta 2021 päivittänyt: Hospital Universitario San Ignacio
Erector Spinae Plane (ESP) -este, kroonisen neuropaattisen kivun (CNP) ilmaantuvuus ja elämänlaatu (QoL) VATS:n jälkeen. Havaintotutkimus.
Erector Spinae Plane Block (ESPB) on sopiva vaihtoehto kivunhallintaan videoavusteisen thoracoscopy-leikkauksen (VATS) jälkeen.
Postoperatiivisen kroonisen neuropaattisen kivun (CNP) ilmaantuvuus ja elämänlaatu (QoL) potilailla, joilla on ESPB VATS:n jälkeen, ovat edelleen tuntemattomia.
Oletimme, että ESPB:tä sairastavilla potilailla olisi alhainen akuutin ja CNP:n ilmaantuvuus ja että heidän elämänlaatunsa olisi hyvä jopa kolme kuukautta VATS:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Siksi teimme tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen.
Ensisijainen ensisijainen tulos oli CNP:n ilmaantuvuus kolme kuukautta leikkauksen jälkeen (POP) potilailla, joille tehtiin VATS-leikkaus ESPB:llä aluepuudutuksena.
Toissijainen tulos oli kuvata kivunhallintaa PACU:ssa, 12 ja 24 tunnin POP ja QoL ilmoitettiin enintään kolme kuukautta leikkauksen jälkeen.
Oletimme, että ESPB:tä sairastavilla potilailla olisi alhainen akuutin ja CNP:n ilmaantuvuus ja että heidän elämänlaatunsa olisi hyvä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 11001000
- Hospital Universitario
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perushoidon klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehtiin VATS ja jotka vaativat vähintään yhden päivän sairaalahoitoa leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- henkisesti tai fyysisesti rajoittuneita potilaita vastaamaan kyselyihin.
- potilaita, jotka tarvitsivat koneellista ventilaatiota.
- potilaat, jotka tarvitsivat leikkausta muuttamista torakotomiaksi.
- potilaat, jotka eivät suostuneet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ALV ESPB:n kanssa
Tutkimushenkilöille tehtiin anestesia ja VATS muuttamatta heidän rutiinihoitoaan.
Leikkauksen lopussa suoritettiin erector spinae -tasolohko akuutin kivun hallintaan perioperatiivisen hoidon laitosprotokollamme mukaisesti.
|
Yksipuolinen ESP-salpaus suoritettiin T3- ja T7-tasojen välillä riippuen rintakehän kirurgisesta viillosta.
Potilas asetetaan sivusuunnassa decubitus-asentoon steriileissä olosuhteissa, korkeataajuinen (6-15 MHz) lineaarinen matriisianturi (Sonosite® Edge II, Bothell, USA) asetettiin pitkittäiseen parasagittaaliseen orientaatioon 2 cm:n päähän posteriorisesta keskiviivasta visualisoi poikittaisten prosessien kärjet syvällä erector spinae -lihakseen (ESM).
21 G, 50 mm tai 100 mm neula (Pajunk UniPlex NanoLine; Saksa) siirrettiin tasoon ultraäänisäteen kanssa.
Neulan kärki suunnattiin tasoon, joka on poikittaisprosessin ja ESM:n takafaskian välillä.
Oikea neulan kärjen sijainti varmistettiin ultraäänivisualisoinnilla lineaarisen nesteen leviämisestä faskitasossa.
0,5 - 1 ml:n injektio bupivakaiinia oli 0,5 % ja epinefriiniä 5 ug/ml; sitten annettiin yhteensä 20-30 ml samaa paikallispuudutusainetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen neurofaattisen kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
CNP:n ilmaantuvuus kolme kuukautta leikkauksen jälkeen (POP) potilailla, joille tehdään VATS-leikkaus ESPB:llä aluepuudutuksena
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
kivunhallinta PACU:ssa, 12 ja 24 tunnin POP
|
24 tuntia
|
|
Elämänlaatu POP
Aikaikkuna: 3 kuukautta POP
|
Elämänlaatua EQ-5D:llä
|
3 kuukautta POP
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lorena Díaz-Bohada, MD, MSc, Hospital Universitario San Ignacio
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Bayman EO, Parekh KR, Keech J, Selte A, Brennan TJ. A Prospective Study of Chronic Pain after Thoracic Surgery. Anesthesiology. 2017 May;126(5):938-951. doi: 10.1097/ALN.0000000000001576.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMCIE-0043-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .