ESP Block, CNP och QoL efter moms
30 januari 2021 uppdaterad av: Hospital Universitario San Ignacio
Erector Spinae Plane (ESP) Block, Incidens av kronisk neuropatisk smärta (CNP) och livskvalitet (QoL) efter moms. En observationsstudie.
Erector Spinae Plane Block (ESPB) är ett adekvat alternativ för smärtbehandling efter videoassisterad torakoskopi (VATS).
Incidensen av postoperativ kronisk neuropatisk smärta (CNP) och livskvaliteten (QoL) hos patienter med ESPB efter VATS är fortfarande okänd.
Vi antog att patienter med ESPB skulle ha en låg incidens av akut och CNP och skulle rapportera en bra QoL upp till tre månader efter moms.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi utförde därför denna prospektiva observationsstudie.
Det a priori primära resultatet var incidensen av CNP tre månader postoperativt (POP) hos patienter som genomgick VATS-operation med ESPB som regional anestesiteknik.
Det sekundära resultatet var att beskriva smärtkontroll vid PACU, 12 och 24 timmars POP och QoL rapporterade upp till tre månader efter operationen.
Vi antog att patienter med ESPB skulle ha en låg förekomst av akut och CNP och rapportera en bra QoL.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
42
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Colombia, 11001000
- Hospital Universitario
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primärvårdsmottagning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgick moms och krävde minst en dags sjukhusvistelse efter operationen
Exklusions kriterier:
- patienter med psykiska eller fysiska begränsningar att svara på frågeformulären.
- patienter som behövde mekanisk ventilation.
- patienter som krävde operationsövergång till torakotomi.
- patienter som avböjt samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Moms med ESPB
Försökspersoner genomgick anestesi och VATS utan att deras rutinvård förändrades.
I slutet av operationen utfördes ett erector spinae plane block för akut smärtkontroll enligt vårt institutionella protokoll för perioperativ vård.
|
Unilateral ESP-blockering utfördes mellan T3- och T7-nivåer beroende på bröstkirurgiskt snitt.
Patienten placeras i lateral decubitusposition, under sterila förhållanden, placerades en högfrekvent (6-15 MHz) linjär array-givare (Sonosite® Edge II, Bothell, USA) i en longitudinell parasagittal orientering 2 cm från den bakre mittlinjen till visualisera spetsarna av de tvärgående processerna djupt till muskeln erector spinae (ESM).
En 21 G, 50 mm eller 100 mm nål (Pajunk UniPlex NanoLine; Tyskland) fördes fram i planet med ultraljudsstrålen.
Nålspetsen riktades mot planet mellan den tvärgående processen och den bakre fascian av ESM.
Korrekt placering av nålspetsen bekräftades genom ultraljudsvisualisering av linjär vätskespridning i fasciaplanet.
Injektionen av 0,5 till 1 ml bupivakain var 0,5 % med epinefrin 5 µg/ml; sedan administrerades totalt 20-30 ml av samma lokalanestetikum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av kronisk neurofatisk smärta
Tidsram: 3 månader
|
förekomst av CNP tre månader postoperativt (POP) hos patienter som genomgår VATS-kirurgi med ESPB som regional anestesiteknik
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar
|
smärtkontroll vid PACU, 12 och 24 timmars POP
|
24 timmar
|
|
Livskvalitet POP
Tidsram: 3 månaders POP
|
Livskvalitet av EQ-5D
|
3 månaders POP
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lorena Díaz-Bohada, MD, MSc, Hospital Universitario San Ignacio
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Bayman EO, Parekh KR, Keech J, Selte A, Brennan TJ. A Prospective Study of Chronic Pain after Thoracic Surgery. Anesthesiology. 2017 May;126(5):938-951. doi: 10.1097/ALN.0000000000001576.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2021
Första postat (Faktisk)
4 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMCIE-0043-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .