ESP-blokk, CNP og QoL etter mva
30. januar 2021 oppdatert av: Hospital Universitario San Ignacio
Erector Spinae Plane (ESP)-blokk, forekomst av kronisk nevropatisk smerte (CNP) og livskvalitet (QoL) etter moms. En observasjonsstudie.
Erector Spinae Plane Block (ESPB) er et adekvat alternativ for smertebehandling etter videoassistert torakoskopi (VATS).
Forekomsten av postoperative kroniske nevropatiske smerter (CNP) og livskvaliteten (QoL) hos pasienter med ESPB etter VATS forblir ukjent.
Vi antok at pasienter med ESPB ville ha lav forekomst av akutt og CNP og ville rapportere en god QoL opptil tre måneder etter moms.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi utførte derfor denne prospektive observasjonsstudien.
Det a priori primære utfallet var forekomst av CNP tre måneder postoperativt (POP) hos pasienter som gjennomgikk VATS-kirurgi med ESPB som regional anestesiteknikk.
Det sekundære resultatet var å beskrive smertekontroll ved PACU, 12 og 24 timers POP og QoL rapportert inntil tre måneder etter operasjonen.
Vi antok at pasienter med ESPB ville ha lav forekomst av akutt og CNP og rapportere en god QoL.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
42
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Colombia, 11001000
- Hospital Universitario
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primærklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgikk moms og trengte minst én dag sykehusopphold etter operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med psykiske eller fysiske begrensninger til å svare på spørreskjemaene.
- pasienter som trengte mekanisk ventilasjon.
- pasienter som trengte operasjonskonvertering til torakotomi.
- pasienter som avslo samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Moms med ESPB
Forsøkspersoner gjennomgikk anestesi og VATS uten endring i rutinemessig omsorg.
På slutten av operasjonen ble det utført en erector spinae-planblokk for akutt smertekontroll etter vår institusjonsprotokoll for perioperativ behandling.
|
Unilateral ESP-blokkering ble utført mellom T3- og T7-nivåer avhengig av det thoraxkirurgiske snittet.
Pasienten er plassert i lateral decubitus-posisjon, under sterile forhold, en høyfrekvent (6-15 MHz) lineær array-transduser (Sonosite® Edge II, Bothell, USA) ble plassert i en langsgående parasagittal orientering 2 cm fra bakre midtlinje til visualisere tuppene av de tverrgående prosessene dypt til muskelen erector spinae (ESM).
En 21 G, 50 mm eller 100 mm nål (Pajunk UniPlex NanoLine; Tyskland) ble fremført i planet med ultralydstrålen.
Nålespissen ble rettet mot planet mellom den tverrgående prosessen og bakre fascia av ESM.
Riktig nålespissplassering ble bekreftet ved ultralydvisualisering av lineær væskespredning i fascieplanet.
Injeksjonen av 0,5 til 1 ml bupivakain var 0,5 % med epinefrin 5 µg/ml; deretter ble totalt 20-30 ml av det samme lokalbedøvelsesmidlet administrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av kroniske nevropatiske smerter
Tidsramme: 3 måneder
|
forekomst av CNP tre måneder postoperativt (POP) hos pasienter som gjennomgår VATS-kirurgi med ESPB som regional anestesiteknikk
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
|
smertekontroll ved PACU, 12 og 24 timers POP
|
24 timer
|
|
Livskvalitet POP
Tidsramme: 3 måneder POP
|
Livskvalitet av EQ-5D
|
3 måneder POP
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lorena Díaz-Bohada, MD, MSc, Hospital Universitario San Ignacio
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Bayman EO, Parekh KR, Keech J, Selte A, Brennan TJ. A Prospective Study of Chronic Pain after Thoracic Surgery. Anesthesiology. 2017 May;126(5):938-951. doi: 10.1097/ALN.0000000000001576.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMCIE-0043-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .