Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ESP-blok, CNP og QoL efter moms

30. januar 2021 opdateret af: Hospital Universitario San Ignacio

Erector Spinae Plane (ESP) blok, forekomst af kronisk neuropatisk smerte (CNP) og livskvalitet (QoL) efter moms. En observationsundersøgelse.

Erector Spinae Plane Block (ESPB) er et passende alternativ til smertebehandling efter videoassisteret thorakoskopi (VATS). Forekomsten af ​​postoperative kroniske neuropatiske smerter (CNP) og livskvaliteten (QoL) hos patienter med ESPB efter VATS forbliver ukendt. Vi antog, at patienter med ESPB ville have en lav forekomst af akut og CNP og ville rapportere en god QoL op til tre måneder efter moms.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi udførte derfor denne prospektive observationsundersøgelse. Det a priori primære udfald var forekomsten af ​​CNP tre måneder postoperativt (POP) hos patienter, der gennemgik VATS-kirurgi med ESPB som regional anæstesiteknik. Det sekundære resultat var at beskrive smertekontrol ved PACU, 12 og 24 timers POP og QoL rapporteret op til tre måneder efter operationen. Vi antog, at patienter med ESPB ville have en lav forekomst af akut og CNP og rapportere en god QoL.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 11001000
        • Hospital Universitario

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgik moms og krævede mindst én dags hospitalsophold efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med psykiske eller fysiske begrænsninger til at besvare spørgeskemaerne.
  • patienter, der havde behov for mekanisk ventilation.
  • patienter, der krævede kirurgisk konvertering til torakotomi.
  • patienter, der afviste samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Moms med ESPB
Undersøgelsespersoner gennemgik anæstesi og moms uden ændring i deres rutinemæssige pleje. Ved slutningen af ​​operationen blev der udført en erector spinae-planblok til akut smertekontrol efter vores institutionsprotokol for perioperativ pleje.
Procedure: Erector spinae flyblok
Unilateral ESP-blokering blev udført mellem T3- og T7-niveauer afhængigt af det thoraxkirurgiske snit. Patienten placeres i lateral decubitusposition, under sterile forhold, en højfrekvent (6-15 MHz) lineær-array-transducer (Sonosite® Edge II, Bothell, USA) blev placeret i en langsgående parasagittal orientering 2 cm fra den posteriore midterlinje til visualisere spidserne af de tværgående processer dybt til erector spinae-muskelen (ESM). En 21 G, 50 mm eller 100 mm nål (Pajunk UniPlex NanoLine; Tyskland) blev fremført i planet med ultralydsstrålen. Nålespidsen blev rettet mod planet mellem den tværgående proces og den posteriore fascia af ESM. Den korrekte nålespidsplacering blev bekræftet ved ultralydsvisualisering af lineær væskespredning i fascieplanet. Injektionen af ​​0,5 til 1 ml bupivacain var 0,5 % med epinephrin 5 µg/ml; derefter blev i alt 20-30 ml af det samme lokalbedøvelsesmiddel administreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kronisk neurofatisk smerte
Tidsramme: 3 måneder
forekomst af CNP tre måneder postoperativt (POP) hos patienter, der gennemgår VATS-kirurgi med ESPB som regional anæstesiteknik
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter
Tidsramme: 24 timer
smertekontrol ved PACU, 12 og 24 timers POP
24 timer
Livskvalitet POP
Tidsramme: 3 måneders POP
Livskvalitet fra EQ-5D
3 måneders POP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario San Ignacio

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lorena Díaz-Bohada, MD, MSc, Hospital Universitario San Ignacio

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMCIE-0043-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Erector spinae flyblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner