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VATS 후 ESP 차단, CNP 및 QoL

2021년 1월 30일 업데이트: Hospital Universitario San Ignacio

ESP(Elector Spinae Plane) 차단, VATS 후 만성 신경병성 통증(CNP) 및 삶의 질(QoL) 발생률. 관찰 연구.

ESPB(Elector Spinae Plane Block)는 비디오 흉강경 수술(VATS) 후 통증 관리를 위한 적절한 대안입니다. VATS 후 ESPB 환자의 수술 후 만성 신경병성 통증(CNP) 및 삶의 질(QoL) 발생률은 알려지지 않았습니다. 우리는 ESPB 환자가 급성 및 CNP 발생률이 낮고 VATS 후 최대 3개월까지 좋은 QoL을 보고할 것이라고 가정했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

따라서 우리는 이 전향적 관찰 연구를 수행했습니다. 선험적 일차 결과는 ESPB를 국소 마취 기법으로 사용하여 VATS 수술을 받는 환자에서 수술 후 3개월(POP)에 CNP 발생률이었습니다. 2차 결과는 수술 후 3개월까지 보고된 PACU, 12시간 및 24시간 POP 및 QoL에서의 통증 조절을 설명하는 것이었습니다. 우리는 ESPB 환자가 급성 및 CNP 발생률이 낮고 QoL이 양호할 것이라고 가정했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

42

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 콜롬비아
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아, 11001000
        • Hospital Universitario

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 진료소

설명

포함 기준:

  • VATS를 시행하고 수술 후 최소 1일의 입원이 필요한 환자

제외 기준:

  • 정신적 또는 신체적 제한이 있는 환자가 설문에 응답해야 합니다.
  • 기계적 환기가 필요한 환자.
  • 개흉술로 전환하는 수술이 필요한 환자.
  • 동의를 거부한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ESPB가 있는 VATS
연구 대상자는 일상적인 치료에 변화 없이 마취와 VATS를 받았습니다. 수술 종료 시 급성 통증 조절을 위해 척추 기립기 차단술을 시행하였으며, 수술 전후 관리를 위한 제도적 프로토콜을 따랐습니다.
절차: 건설자 spinae 평면 블록
흉부 외과적 절개에 따라 T3와 T7 레벨 사이에서 일측성 ESP 차단을 시행하였다. 환자는 멸균 상태에서 측면 욕창 위치에 배치되고 고주파(6-15MHz) 선형 배열 변환기(Sonosite® Edge II, Bothell, USA)는 후방 정중선에서 척추 기립근(ESM)까지의 횡돌기 끝을 시각화합니다. 21G, 50mm 또는 100mm 바늘(Pajunk UniPlex NanoLine, 독일)이 초음파 빔과 함께 면내로 전진되었습니다. 바늘 끝은 가로돌기와 ESM의 후방 근막 사이의 평면을 향했습니다. 올바른 바늘 끝 위치는 근막 평면에서 선형 유체 확산의 초음파 시각화로 확인되었습니다. 부피바카인 0.5 내지 1ml의 주사는 에피네프린 5㎍/ml로 0.5%였다; 그런 다음 총 20-30ml의 동일한 국소 마취제를 투여했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 신경병성 통증의 발생률
기간: 3 개월
ESPB를 국소 마취 기법으로 사용하여 VATS 수술을 받는 환자에서 수술 후 3개월(POP)에 CNP 발생률
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 24 시간
PACU에서 통증 조절, 12시간 및 24시간 POP
24 시간
삶의 질 POP
기간: 3개월 팝
EQ-5D에 의한 삶의 질
3개월 팝

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Universitario San Ignacio

수사관

  • 수석 연구원: Lorena Díaz-Bohada, MD, MSc, Hospital Universitario San Ignacio

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FMCIE-0043-19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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