高所恐怖症に対するバーチャルリアリティ曝露とインビボ曝露
2021年2月3日 更新者：Jennifer Hames、University of Notre Dame
高所恐怖症に対するシングルセッション バーチャル リアリティ治療の有効性と、in vivo 曝露および無治療の有効性の比較
この研究では、高所恐怖症の 114 人の参加者を次の 3 つの条件のいずれかに無作為に割り当てました。 b) in vivo 曝露の 1 回のセッション。 c) コントロール条件。
この研究の目的は、仮想現実への曝露の有効性を、高所恐怖症の参加者に対する in vivo 曝露または非曝露の有効性と比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
114
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Notre Dame、Indiana、アメリカ、46556
- University of Notre Dame
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高所恐怖症アンケート (AQ) で 45 以上のスコア
除外基準:
- すでに高所恐怖症の治療を受けています。
- バーチャル リアリティ ヘッドセットの使用に禁忌があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャル リアリティの露出
参加者は、バーチャル リアリティ ヘッドセットを介して管理される露出の 1 つのセッションを完了しました。
露出演習では、さまざまな床レベルで仮想手すりからアトリウムを見渡すことが行われました (仮想環境は、in vivo 露出条件でアトリウムのように見えるように設計されました)。
曝露は、合計 36 分間の曝露に対して 6 分間の試験を 6 回実施しました。
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参加者は、高所恐怖症の暴露療法の 1 つのセッションを、実際の環境のさまざまな床レベルでアトリウムの手すり越しに見ることによって完了します。
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実験的：インビボ曝露
参加者は、in vivo で投与された 1 回の暴露セッションを完了しました。
露出演習では、さまざまなフロアレベルで実際の手すりをアトリウムに見渡すことが含まれていました。
曝露は、合計 36 分間の曝露に対して 6 分間の試験を 6 回実施しました。
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参加者は、高所恐怖症の暴露療法の 1 つのセッションを、仮想環境のさまざまなフロアレベルで手すりからアトリウムを見渡すことで完了します。
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介入なし：キャンセル待ち管理
参加者は、他の条件の参加者が暴露演習を完了している間、中立的なビデオを見ました。
参加者は、曝露に基づく介入を受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高所恐怖症アンケート (AQ)
時間枠：治療直後（ベースラインスコアのコントロール）
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参加者は、高所恐怖症に関連する自己報告による不安を評価する 20 項目のアンケートである AQ の不安サブスケールを完了しました。
サブスケールのスコアは合計され、合計は 0 ～ 120 の範囲で、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
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治療直後（ベースラインスコアのコントロール）
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行動アプローチ課題 (BAT)
時間枠：治療直後（ベースラインスコアのコントロール）
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参加者は、それぞれの踊り場で足を止めて床に向かって棚を見渡しながら、完了できる最高レベルに到達するまで階段を上っていきました。
各 BAT の間、恐怖反応は行動 (到達した最高のステップ) および主観的 (恐怖の自己報告レベル) で評価されました。
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治療直後（ベースラインスコアのコントロール）
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高さ解釈アンケート (HIQ)
時間枠：治療直後（ベースラインスコアのコントロール）
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参加者は、想像上の高所体験の自己申告による解釈を評価する 16 項目のアンケートである HIQ に回答しました。
項目はスコアを合計し、合計は 16 から 80 の範囲であり、スコアが高いほど高所恐怖症関連の解釈バイアスが大きいことを示します。
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治療直後（ベースラインスコアのコントロール）
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高所恐怖症アンケート (AQ)
時間枠：治療後 1 週間 (治療直後のスコアのコントロール)
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参加者は、高所恐怖症に関連する自己報告による不安を評価する 20 項目のアンケートである AQ の不安サブスケールを完了しました。
サブスケールのスコアは合計され、合計は 0 ～ 120 の範囲で、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
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治療後 1 週間 (治療直後のスコアのコントロール)
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行動アプローチ課題 (BAT)
時間枠：治療後 1 週間 (治療直後のスコアのコントロール)
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参加者は、それぞれの踊り場で足を止めて床に向かって棚を見渡しながら、完了できる最高レベルに到達するまで階段を上っていきました。
各 BAT の間、恐怖反応は行動 (到達した最高のステップ) および主観的 (恐怖の自己報告レベル) で評価されました。
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治療後 1 週間 (治療直後のスコアのコントロール)
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高さ解釈アンケート (HIQ)
時間枠：治療後 1 週間 (治療直後のスコアのコントロール)
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参加者は、想像上の高所体験の自己申告による解釈を評価する 16 項目のアンケートである HIQ に回答しました。
項目はスコアを合計し、合計は 16 から 80 の範囲であり、スコアが高いほど高所恐怖症関連の解釈バイアスが大きいことを示します。
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治療後 1 週間 (治療直後のスコアのコントロール)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安感受性指数 (ASI)
時間枠：ベースライン、治療直後。治療後1週間
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ASI は、不安の生理的症状に対する参加者の恐怖と感受性を評価する 16 項目の尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 64 で、スコアが高いほど不安に対する感受性が高いことを示します。
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ベースライン、治療直後。治療後1週間
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情動制御尺度 (ACS) - 不安サブスケール
時間枠：ベースライン、治療直後。治療後1週間
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ACS の 13 項目の不安サブスケールは、参加者の恐怖耐性を測定します。
スコアの範囲は 13 ～ 91 で、スコアが高いほど不安恐怖耐性のレベルが低いことを示します。
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ベースライン、治療直後。治療後1週間
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高所現象指数 (HPPI)
時間枠：ベースライン、治療直後。治療後1週間
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HPPI は、高所現象の参加者の自己申告の経験を評価する 3 項目の尺度です。
スコアの範囲は 3 ～ 21 で、スコアが高いほど高所現象を頻繁に経験することを示します。
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ベースライン、治療直後。治療後1週間
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患者健康アンケート (PHQ) - 8 項目バージョン
時間枠：ベースライン、治療直後。治療後1週間
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PHQ は伝統的に 9 項目の尺度ですが、この研究では項目 9 (自殺傾向の評価) を含まない 8 項目バージョンを使用しました。
このバージョンのスコアは 0 ～ 24 の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、治療直後。治療後1週間
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DSM-5（精神障害の診断および統計マニュアル - 5）特定の恐怖症の重症度測定（高所恐怖症に適応）
時間枠：ベースライン、治療直後。治療後1週間
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参加者は、特定の恐怖症の DSM-5 症状の重症度を評価する 10 項目のアンケートである DSM-5 重症度測定に回答しました。
合計スコアは 0 ～ 40 の範囲で、スコアが高いほど特定の恐怖症の症状のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、治療直後。治療後1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jennifer L Hames, Ph.D.、University of Notre Dame
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月11日
一次修了 (実際)
2019年3月6日
研究の完了 (実際)
2019年3月6日
試験登録日
最初に提出
2021年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月2日
最初の投稿 (実際)
2021年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月3日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。