Воздействие виртуальной реальности по сравнению с воздействием в естественных условиях при боязни высоты
3 февраля 2021 г. обновлено: Jennifer Hames, University of Notre Dame
Сравнение эффективности однократного сеанса лечения в виртуальной реальности при боязни высоты с воздействием in vivo и отсутствием лечения
В этом исследовании 114 участников со значительным страхом высоты были случайным образом распределены по одному из трех условий: а) один сеанс воздействия виртуальной реальности; б) однократный сеанс прижизненного облучения; или c) условие контроля.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность воздействия виртуальной реальности с эффективностью воздействия в естественных условиях или без воздействия для участников со значительным страхом высоты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
114
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Notre Dame, Indiana, Соединенные Штаты, 46556
- University of Notre Dame
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оценка >= 45 по опроснику акрофобии (AQ)
Критерий исключения:
- Уже получаю терапию специально от боязни высоты.
- Имеет противопоказания к использованию гарнитуры виртуальной реальности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Воздействие виртуальной реальности
Участники завершили один сеанс воздействия через гарнитуру виртуальной реальности.
Упражнение с экспозицией включало просмотр через виртуальные перила атриума на разных уровнях пола (виртуальная среда была спроектирована так, чтобы выглядеть как атриум в условиях воздействия in vivo).
Воздействие проводилось в шести 6-минутных испытаниях, в общей сложности 36 минут воздействия.
|
Участник завершает один сеанс экспозиционной терапии страха высоты, глядя через перила в атриум на разных уровнях пола в реальной среде.
|
|
Экспериментальный: Экспозиция in vivo
Участники завершили один сеанс воздействия, проводимого in vivo.
Упражнение по экспозиции включало просмотр реальных перил в атриум на разных уровнях пола.
Воздействие проводилось в шести 6-минутных испытаниях, в общей сложности 36 минут воздействия.
|
Участник завершает один сеанс экспозиционной терапии из-за боязни высоты, глядя через перила в атриум на разных этажах в виртуальной среде.
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участники смотрели нейтральное видео в то время, когда участники в других условиях выполняли упражнение по экспозиции.
Участники не получали вмешательства, основанного на воздействии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник акрофобии (AQ)
Временное ограничение: Сразу после лечения (контроль исходных показателей)
|
Участники заполнили подшкалу тревоги AQ, анкету из 20 пунктов, которая оценивает самооценку беспокойства, связанного с акрофобией.
Баллы по подшкале суммируются, и итоговые значения варьируются от 0 до 120, причем более высокие баллы указывают на большую тревогу.
|
Сразу после лечения (контроль исходных показателей)
|
|
Задача поведенческого подхода (BAT)
Временное ограничение: Сразу после лечения (контроль исходных показателей)
|
Участники поднимались по лестнице, пока не достигли самого высокого уровня, который они могли пройти, останавливаясь, чтобы посмотреть через уступ в сторону пола на каждой площадке.
Во время каждой BAT реакция на страх оценивалась поведенчески (самая высокая достигнутая ступень) и субъективно (уровни страха, о которых сообщали сами участники).
|
Сразу после лечения (контроль исходных показателей)
|
|
Опросник интерпретации высот (HIQ)
Временное ограничение: Сразу после лечения (контроль исходных показателей)
|
Участники заполнили HIQ, анкету из 16 пунктов, которая оценивает самооценку интерпретаций воображаемого опыта высоты.
Элементы суммируются, и общее количество баллов колеблется от 16 до 80, причем более высокие баллы указывают на большую предвзятость интерпретации, связанную со страхом высоты.
|
Сразу после лечения (контроль исходных показателей)
|
|
Опросник акрофобии (AQ)
Временное ограничение: 1 неделя после лечения (контроль немедленных баллов после лечения)
|
Участники заполнили подшкалу тревоги AQ, анкету из 20 пунктов, которая оценивает самооценку беспокойства, связанного с акрофобией.
Баллы по подшкале суммируются, и итоговые значения варьируются от 0 до 120, причем более высокие баллы указывают на большую тревогу.
|
1 неделя после лечения (контроль немедленных баллов после лечения)
|
|
Задача поведенческого подхода (BAT)
Временное ограничение: 1 неделя после лечения (контроль немедленных баллов после лечения)
|
Участники поднимались по лестнице, пока не достигли самого высокого уровня, который они могли пройти, останавливаясь, чтобы посмотреть через уступ в сторону пола на каждой площадке.
Во время каждой BAT реакция на страх оценивалась поведенчески (самая высокая достигнутая ступень) и субъективно (уровни страха, о которых сообщали сами участники).
|
1 неделя после лечения (контроль немедленных баллов после лечения)
|
|
Опросник интерпретации высот (HIQ)
Временное ограничение: 1 неделя после лечения (контроль немедленных баллов после лечения)
|
Участники заполнили HIQ, анкету из 16 пунктов, которая оценивает самооценку интерпретаций воображаемого опыта высоты.
Элементы суммируются, и общее количество баллов колеблется от 16 до 80, причем более высокие баллы указывают на большую предвзятость интерпретации, связанную со страхом высоты.
|
1 неделя после лечения (контроль немедленных баллов после лечения)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс чувствительности к тревоге (ASI)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения; 1 неделя после лечения
|
ASI представляет собой показатель из 16 пунктов, оценивающий страх участников и чувствительность к физиологическим симптомам тревоги.
Баллы варьируются от 0 до 64, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень чувствительности к тревоге.
|
Исходный уровень, сразу после лечения; 1 неделя после лечения
|
|
Шкала аффективного контроля (ACS) — подшкала тревожности
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения; 1 неделя после лечения
|
Подшкала тревожности из 13 пунктов ACS измеряет толерантность участников к страху.
Баллы варьируются от 13 до 91, причем более высокие баллы указывают на более низкий уровень толерантности к тревоге и страху.
|
Исходный уровень, сразу после лечения; 1 неделя после лечения
|
|
Индекс феномена высокого места (HPPI)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения; 1 неделя после лечения
|
HPPI - это мера из 3 пунктов, которая оценивает самооценку участников феномена высокого места.
Баллы варьируются от 3 до 21, при этом более высокие баллы указывают на более частый опыт феномена высокого места.
|
Исходный уровень, сразу после лечения; 1 неделя после лечения
|
|
Анкета здоровья пациента (PHQ) - версия из 8 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения; 1 неделя после лечения
|
PHQ традиционно состоит из 9 пунктов, но в этом исследовании использовалась версия из 8 пунктов, которая не включала пункт 9 (оценка суицидальных наклонностей).
Оценки по этой версии варьируются от 0 до 24, причем более высокие оценки указывают на более высокий уровень симптомов депрессии.
|
Исходный уровень, сразу после лечения; 1 неделя после лечения
|
|
DSM-5 (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам - 5) Мера тяжести конкретной фобии (адаптированная для акрофобии)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения; 1 неделя после лечения
|
Участники заполнили DSM-5 Severity Measure, опросник из 10 пунктов, который оценивает тяжесть симптомов конкретных фобий DSM-5.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень специфической симптоматики фобии.
|
Исходный уровень, сразу после лечения; 1 неделя после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer L Hames, Ph.D., University of Notre Dame
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Протоколы исследований и обезличенные данные будут предоставлены другим исследователям по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .