Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-eksponering versus in vivo-eksponering for højdeskræk

3. februar 2021 opdateret af: Jennifer Hames, University of Notre Dame

Sammenligning af effektiviteten af ​​en single-session Virtual Reality-behandling for højdeskræk med in vivo-eksponering og ingen behandling

Denne undersøgelse tildelte tilfældigt 114 deltagere med betydelig højdeskræk til en af ​​tre betingelser: a) en enkelt session med virtual reality-eksponering; b) en enkelt session med in vivo eksponering; eller c) en kontrolbetingelse. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​virtual reality-eksponering med effektiviteten af ​​in vivo-eksponering eller ingen eksponering for deltagere med betydelig højdeskræk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Notre Dame, Indiana, Forenede Stater, 46556
        • University of Notre Dame

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Score >= 45 på Acrophobia Questionnaire (AQ)

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager allerede terapi specifikt af frygt for højder.
  • Har nogen kontraindikationer for at bruge et virtual reality-headset.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality eksponering
Deltagerne gennemførte en enkelt session med eksponering administreret via et virtual reality-headset. Eksponeringsøvelsen involverede at se over virtuelle gelændere ind i et atrium på forskellige gulvniveauer (det virtuelle miljø blev designet til at ligne atriumet i in vivo eksponeringstilstand). Eksponering blev udført i seks 6-minutters forsøg med i alt 36 minutters eksponering.
Adfærdsmæssigt: Eksponeringsterapi (virtuel virkelighed)
Deltageren gennemfører en enkelt session med eksponeringsterapi af frygt for højder ved at se over rækværk ind i et atrium på forskellige gulvniveauer i et virkeligt miljø.
Eksperimentel: In vivo eksponering
Deltagerne gennemførte en enkelt session med eksponering administreret in vivo. Eksponeringsøvelsen involverede at se over faktiske rækværk ind i et atrium på forskellige gulvniveauer. Eksponering blev udført i seks 6-minutters forsøg med i alt 36 minutters eksponering.
Adfærdsmæssigt: Eksponeringsterapi (in vivo)
Deltageren gennemfører en enkelt session med eksponeringsterapi af frygt for højder ved at se over rækværk ind i et atrium på forskellige gulvniveauer i et virtuelt miljø.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagerne så en neutral video i den tid, deltagere under andre forhold gennemførte eksponeringsøvelsen. Deltagerne modtog ingen eksponeringsbaseret intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acrophobia Questionnaire (AQ)
Tidsramme: Umiddelbart efterbehandling (kontrol for baseline-score)
Deltagerne gennemførte angstunderskalaen i AQ, et spørgeskema med 20 punkter, der vurderer selvrapporteret angst relateret til akrofobi. Score for underskalaen summeres, og totaler varierer fra 0 til 120, hvor højere score indikerer større angst.
Umiddelbart efterbehandling (kontrol for baseline-score)
Behavioural Approach Task (BAT)
Tidsramme: Umiddelbart efterbehandling (kontrol for baseline-score)
Deltagerne gik op ad en trappe, indtil de når det højeste niveau, de kan gennemføre, mens de stoppede op for at se over afsatsen mod gulvet ved hver etage. Under hver BAT blev frygtrespons vurderet adfærdsmæssigt (højeste trin nået) og subjektivt (selvrapporterede niveauer af frygt).
Umiddelbart efterbehandling (kontrol for baseline-score)
Heights Interpretation Questionnaire (HIQ)
Tidsramme: Umiddelbart efterbehandling (kontrol for baseline-score)
Deltagerne udfyldte HIQ, et spørgeskema med 16 punkter, der vurderer selvrapporterede fortolkninger af en forestillet oplevelse af højder. Elementer opsummeres, og totalerne varierede fra 16 til 80, med højere score, der indikerer større højdefrygt-relevant fortolkningsbias.
Umiddelbart efterbehandling (kontrol for baseline-score)
Acrophobia Questionnaire (AQ)
Tidsramme: 1-uges efterbehandling (kontrol for umiddelbare resultater efter behandling)
Deltagerne gennemførte angstunderskalaen i AQ, et spørgeskema med 20 punkter, der vurderer selvrapporteret angst relateret til akrofobi. Score for underskalaen summeres, og totaler varierer fra 0 til 120, hvor højere score indikerer større angst.
1-uges efterbehandling (kontrol for umiddelbare resultater efter behandling)
Behavioural Approach Task (BAT)
Tidsramme: 1-uges efterbehandling (kontrol for umiddelbare resultater efter behandling)
Deltagerne gik op ad en trappe, indtil de når det højeste niveau, de kan gennemføre, mens de stoppede op for at se over afsatsen mod gulvet ved hver etage. Under hver BAT blev frygtrespons vurderet adfærdsmæssigt (højeste trin nået) og subjektivt (selvrapporterede niveauer af frygt).
1-uges efterbehandling (kontrol for umiddelbare resultater efter behandling)
Heights Interpretation Questionnaire (HIQ)
Tidsramme: 1-uges efterbehandling (kontrol for umiddelbare resultater efter behandling)
Deltagerne udfyldte HIQ, et spørgeskema med 16 punkter, der vurderer selvrapporterede fortolkninger af en forestillet oplevelse af højder. Elementer opsummeres, og totalerne varierede fra 16 til 80, med højere score, der indikerer større højdefrygt-relevant fortolkningsbias.
1-uges efterbehandling (kontrol for umiddelbare resultater efter behandling)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anxiety Sensitivity Index (ASI)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efterbehandling; 1 uge efter behandling
ASI er et 16-elements mål, der vurderer deltagernes frygt for og følsomhed over for fysiologiske symptomer på angst. Scorer spænder fra 0-64, hvor højere score indikerer højere niveauer af angstfølsomhed.
Baseline, umiddelbart efterbehandling; 1 uge efter behandling
Affective Control Scale (ACS) - Anxiety Subscale
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efterbehandling; 1 uge efter behandling
Angst-underskalaen med 13 elementer i ACS måler deltagernes frygttolerance. Scorer varierer fra 13-91, hvor højere score indikerer lavere niveauer af angst-frygttolerance.
Baseline, umiddelbart efterbehandling; 1 uge efter behandling
High Place Phenomenon Index (HPPI)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efterbehandling; 1 uge efter behandling
HPPI er et 3-element mål, der vurderer deltagernes selvrapporterede oplevelse af højpladsfænomenet. Score varierer fra 3-21, med højere score indikerer hyppigere oplevelse af high place fænomenet.
Baseline, umiddelbart efterbehandling; 1 uge efter behandling
Patient Health Questionnaire (PHQ) - version med 8 elementer
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efterbehandling; 1 uge efter behandling
PHQ er traditionelt et mål på 9 punkter, men denne undersøgelse brugte en 8 punkters version, der ikke inkluderede punkt 9 (vurdering af selvmord). Scorer på denne version varierer fra 0 til 24, med højere score, der indikerer højere niveauer af depressive symptomer.
Baseline, umiddelbart efterbehandling; 1 uge efter behandling
DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 5) Alvorlighedsmål for specifik fobi (tilpasset til akrofobi)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efterbehandling; 1 uge efter behandling
Deltagerne udfyldte DSM-5 Severity Measure, et spørgeskema med 10 punkter, der vurderer sværhedsgraden af ​​DSM-5-symptomer på specifikke fobier. Samlede scorer varierer fra 0 til 40, hvor højere score indikerer højere niveauer af specifik fobisymptomologi.
Baseline, umiddelbart efterbehandling; 1 uge efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Notre Dame

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer L Hames, Ph.D., University of Notre Dame

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

6. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoller og afidentificerede data vil blive delt efter anmodning fra andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksponeringsterapi (virtuel virkelighed)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner