Ekspozycja rzeczywistości wirtualnej a ekspozycja in vivo z powodu lęku wysokości
3 lutego 2021 zaktualizowane przez: Jennifer Hames, University of Notre Dame
Porównanie skuteczności pojedynczej sesji leczenia lęku wysokości w wirtualnej rzeczywistości z ekspozycją in vivo i brakiem leczenia
W tym badaniu losowo przydzielono 114 uczestników ze znacznym lękiem wysokości do jednego z trzech warunków: a) pojedyncza sesja ekspozycji na wirtualną rzeczywistość; b) pojedyncza sesja ekspozycji in vivo; lub c) warunek kontrolny.
Celem tego badania było porównanie skuteczności ekspozycji rzeczywistości wirtualnej ze skutecznością ekspozycji in vivo lub braku ekspozycji dla uczestników z istotnym lękiem wysokości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
114
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Notre Dame, Indiana, Stany Zjednoczone, 46556
- University of Notre Dame
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik >= 45 w Kwestionariuszu Akrofobii (AQ)
Kryteria wyłączenia:
- Już przechodzi terapię specjalnie z powodu lęku wysokości.
- Ma przeciwwskazania do korzystania z gogli wirtualnej rzeczywistości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekspozycja na wirtualną rzeczywistość
Uczestnicy ukończyli pojedynczą sesję ekspozycji zarządzaną za pomocą zestawu słuchawkowego rzeczywistości wirtualnej.
Ćwiczenie ekspozycji polegało na spoglądaniu przez wirtualne poręcze do atrium na różnych poziomach podłogi (wirtualne środowisko zostało zaprojektowane tak, aby wyglądało jak atrium w warunkach ekspozycji in vivo).
Ekspozycję przeprowadzono w sześciu 6-minutowych próbach, w sumie 36 minut ekspozycji.
|
Uczestnik kończy pojedynczą sesję terapii ekspozycyjnej z lękiem wysokości, spoglądając przez balustradę do atrium na różnych poziomach podłogi w rzeczywistym środowisku.
|
|
Eksperymentalny: Ekspozycja in vivo
Uczestnicy ukończyli pojedynczą sesję ekspozycji podawanej in vivo.
Ćwiczenie związane z ekspozycją polegało na spojrzeniu przez rzeczywiste balustrady do atrium na różnych poziomach podłogi.
Ekspozycję przeprowadzono w sześciu 6-minutowych próbach, w sumie 36 minut ekspozycji.
|
Uczestnik kończy pojedynczą sesję terapii ekspozycyjnej z lękiem wysokości, spoglądając przez balustradę do atrium na różnych poziomach podłogi w środowisku wirtualnym.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy oglądali neutralny film w czasie, gdy uczestnicy w innych warunkach wykonywali ćwiczenie ekspozycji.
Uczestnicy nie otrzymali interwencji opartej na ekspozycji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz akrofobii (AQ)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po leczeniu (kontrola wyników wyjściowych)
|
Uczestnicy wypełnili podskalę lęku AQ, kwestionariusz składający się z 20 pozycji, który ocenia zgłaszany przez siebie lęk związany z akrofobią.
Wyniki dla podskali są sumowane, a sumy mieszczą się w zakresie od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
Bezpośrednio po leczeniu (kontrola wyników wyjściowych)
|
|
Zadanie podejścia behawioralnego (BAT)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po leczeniu (kontrola wyników wyjściowych)
|
Uczestnicy wchodzili po schodach, aż osiągnęli najwyższy poziom, jaki mogli ukończyć, zatrzymując się, aby spojrzeć przez półkę w kierunku podłogi na każdym podeście.
Podczas każdej BAT reakcja strachu była oceniana behawioralnie (najwyższy osiągnięty krok) i subiektywnie (zgłaszane przez siebie poziomy strachu).
|
Bezpośrednio po leczeniu (kontrola wyników wyjściowych)
|
|
Kwestionariusz interpretacji wysokości (HIQ)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po leczeniu (kontrola wyników wyjściowych)
|
Uczestnicy wypełnili HIQ, 16-punktowy kwestionariusz, który ocenia zgłoszone przez siebie interpretacje wyimaginowanego doświadczenia wysokości.
Punkty są sumowane, a sumy wahały się od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy błąd interpretacji związany ze strachem związanym ze wzrostem.
|
Bezpośrednio po leczeniu (kontrola wyników wyjściowych)
|
|
Kwestionariusz akrofobii (AQ)
Ramy czasowe: 1 tydzień po leczeniu (kontrola pod kątem natychmiastowych wyników po leczeniu)
|
Uczestnicy wypełnili podskalę lęku AQ, kwestionariusz składający się z 20 pozycji, który ocenia zgłaszany przez siebie lęk związany z akrofobią.
Wyniki dla podskali są sumowane, a sumy mieszczą się w zakresie od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
1 tydzień po leczeniu (kontrola pod kątem natychmiastowych wyników po leczeniu)
|
|
Zadanie podejścia behawioralnego (BAT)
Ramy czasowe: 1 tydzień po leczeniu (kontrola pod kątem natychmiastowych wyników po leczeniu)
|
Uczestnicy wchodzili po schodach, aż osiągnęli najwyższy poziom, jaki mogli ukończyć, zatrzymując się, aby spojrzeć przez półkę w kierunku podłogi na każdym podeście.
Podczas każdej BAT reakcja strachu była oceniana behawioralnie (najwyższy osiągnięty krok) i subiektywnie (zgłaszane przez siebie poziomy strachu).
|
1 tydzień po leczeniu (kontrola pod kątem natychmiastowych wyników po leczeniu)
|
|
Kwestionariusz interpretacji wysokości (HIQ)
Ramy czasowe: 1 tydzień po leczeniu (kontrola pod kątem natychmiastowych wyników po leczeniu)
|
Uczestnicy wypełnili HIQ, 16-punktowy kwestionariusz, który ocenia zgłoszone przez siebie interpretacje wyimaginowanego doświadczenia wysokości.
Punkty są sumowane, a sumy wahały się od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy błąd interpretacji związany ze strachem związanym ze wzrostem.
|
1 tydzień po leczeniu (kontrola pod kątem natychmiastowych wyników po leczeniu)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks wrażliwości na lęk (ASI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu; 1 tydzień po leczeniu
|
ASI to 16-punktowa skala oceniająca lęk i wrażliwość uczestników na fizjologiczne objawy lęku.
Wyniki wahają się od 0 do 64, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wrażliwości lękowej.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu; 1 tydzień po leczeniu
|
|
Skala Kontroli Afektywnej (ACS) - Podskala Lęku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu; 1 tydzień po leczeniu
|
13-punktowa podskala lęku ACS mierzy tolerancję strachu uczestników.
Wyniki wahają się od 13 do 91, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższy poziom tolerancji na lęk i strach.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu; 1 tydzień po leczeniu
|
|
High Place Phenomenon Index (HPPI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu; 1 tydzień po leczeniu
|
HPPI to 3-elementowa miara, która ocenia zgłaszane przez uczestników doświadczenia związane ze zjawiskiem wysokiego miejsca.
Wyniki wahają się od 3 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze doświadczanie zjawiska wysokiego miejsca.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu; 1 tydzień po leczeniu
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ) - wersja 8 pozycji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu; 1 tydzień po leczeniu
|
PHQ jest tradycyjnie miarą 9 pozycji, ale w tym badaniu wykorzystano wersję 8 pozycji, która nie zawierała pozycji 9 (ocena samobójstwa).
Wyniki w tej wersji wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu; 1 tydzień po leczeniu
|
|
DSM-5 (Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych – 5) Miara nasilenia fobii specyficznej (przystosowana do akrofobii)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu; 1 tydzień po leczeniu
|
Uczestnicy wypełniali kwestionariusz DSM-5 Severity Measure, składający się z 10 pozycji, który ocenia nasilenie objawów fobii specyficznych według DSM-5.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom specyficznych symptomów fobii.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu; 1 tydzień po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer L Hames, Ph.D., University of Notre Dame
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Protokoły badań i dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione na prośbę innych badaczy.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .