Exposition à la réalité virtuelle versus exposition in vivo pour la peur des hauteurs
3 février 2021 mis à jour par: Jennifer Hames, University of Notre Dame
Comparaison de l'efficacité d'un traitement de réalité virtuelle en une seule séance pour la peur des hauteurs à l'exposition in vivo et à l'absence de traitement
Cette étude a assigné au hasard 114 participants ayant une peur importante des hauteurs à l'une des trois conditions suivantes : a) une seule session d'exposition à la réalité virtuelle ; b) une seule session d'exposition in vivo ; ou c) une condition de contrôle.
Le but de cette étude était de comparer l'efficacité de l'exposition à la réalité virtuelle à l'efficacité de l'exposition in vivo ou de l'absence d'exposition pour les participants ayant une peur importante des hauteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
114
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Notre Dame, Indiana, États-Unis, 46556
- University of Notre Dame
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Score> = 45 sur le questionnaire sur l'acrophobie (AQ)
Critère d'exclusion:
- Reçoit déjà une thérapie spécifiquement pour la peur des hauteurs.
- A des contre-indications à l'utilisation d'un casque de réalité virtuelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exposition à la réalité virtuelle
Les participants ont effectué une seule session d'exposition administrée via un casque de réalité virtuelle.
L'exercice d'exposition impliquait de regarder par-dessus des balustrades virtuelles dans un atrium à différents niveaux de plancher (l'environnement virtuel a été conçu pour ressembler à l'atrium dans les conditions d'exposition in vivo).
L'exposition a été réalisée en six essais de 6 minutes pour un total de 36 minutes d'exposition.
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Le participant termine une seule séance de thérapie d'exposition pour la peur des hauteurs en regardant par-dessus les balustrades dans un atrium à différents niveaux de sol dans un environnement réel.
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Expérimental: Exposition in vivo
Les participants ont effectué une seule session d'exposition administrée in vivo.
L'exercice d'exposition impliquait de regarder par-dessus les balustrades réelles dans un atrium à différents niveaux de plancher.
L'exposition a été réalisée en six essais de 6 minutes pour un total de 36 minutes d'exposition.
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Le participant termine une seule séance de thérapie d'exposition pour la peur des hauteurs en regardant par-dessus les balustrades dans un atrium à différents niveaux de sol dans un environnement virtuel.
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les participants ont regardé une vidéo neutre pendant que les participants dans d'autres conditions effectuaient l'exercice d'exposition.
Les participants n'ont reçu aucune intervention basée sur l'exposition.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'acrophobie (AQ)
Délai: Immédiatement après le traitement (contrôle des scores de base)
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Les participants ont rempli la sous-échelle d'anxiété de l'AQ, un questionnaire en 20 items qui évalue l'anxiété autodéclarée liée à l'acrophobie.
Les scores de la sous-échelle sont additionnés et les totaux vont de 0 à 120, les scores les plus élevés indiquant une plus grande anxiété.
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Immédiatement après le traitement (contrôle des scores de base)
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Tâche d'approche comportementale (BAT)
Délai: Immédiatement après le traitement (contrôle des scores de base)
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Les participants ont monté un escalier jusqu'à ce qu'ils atteignent le niveau le plus élevé qu'ils peuvent terminer, tout en s'arrêtant pour regarder par-dessus le rebord vers le sol à chaque palier.
Au cours de chaque BAT, la réaction de peur a été évaluée de manière comportementale (étape la plus élevée atteinte) et subjective (niveaux de peur autodéclarés).
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Immédiatement après le traitement (contrôle des scores de base)
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Questionnaire d'interprétation des hauteurs (HIQ)
Délai: Immédiatement après le traitement (contrôle des scores de base)
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Les participants ont rempli le HIQ, un questionnaire en 16 points qui évalue les interprétations autodéclarées d'une expérience imaginaire des hauteurs.
Les items sont additionnés et les totaux vont de 16 à 80, les scores les plus élevés indiquant un plus grand biais d'interprétation lié à la peur de la taille.
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Immédiatement après le traitement (contrôle des scores de base)
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Questionnaire sur l'acrophobie (AQ)
Délai: 1 semaine post-traitement (contrôle des scores post-traitement immédiats)
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Les participants ont rempli la sous-échelle d'anxiété de l'AQ, un questionnaire en 20 items qui évalue l'anxiété autodéclarée liée à l'acrophobie.
Les scores de la sous-échelle sont additionnés et les totaux vont de 0 à 120, les scores les plus élevés indiquant une plus grande anxiété.
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1 semaine post-traitement (contrôle des scores post-traitement immédiats)
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Tâche d'approche comportementale (BAT)
Délai: 1 semaine post-traitement (contrôle des scores post-traitement immédiats)
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Les participants ont monté un escalier jusqu'à ce qu'ils atteignent le niveau le plus élevé qu'ils peuvent terminer, tout en s'arrêtant pour regarder par-dessus le rebord vers le sol à chaque palier.
Au cours de chaque BAT, la réaction de peur a été évaluée de manière comportementale (étape la plus élevée atteinte) et subjective (niveaux de peur autodéclarés).
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1 semaine post-traitement (contrôle des scores post-traitement immédiats)
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Questionnaire d'interprétation des hauteurs (HIQ)
Délai: 1 semaine post-traitement (contrôle des scores post-traitement immédiats)
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Les participants ont rempli le HIQ, un questionnaire en 16 points qui évalue les interprétations autodéclarées d'une expérience imaginaire des hauteurs.
Les items sont additionnés et les totaux vont de 16 à 80, les scores les plus élevés indiquant un plus grand biais d'interprétation lié à la peur de la taille.
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1 semaine post-traitement (contrôle des scores post-traitement immédiats)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de sensibilité à l'anxiété (ASI)
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement ; 1 semaine après le traitement
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L'ASI est une mesure de 16 items évaluant la peur et la sensibilité des participants aux symptômes physiologiques de l'anxiété.
Les scores vont de 0 à 64, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de sensibilité à l'anxiété.
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Ligne de base, immédiatement après le traitement ; 1 semaine après le traitement
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Échelle de contrôle affectif (ACS) - Sous-échelle d'anxiété
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement ; 1 semaine après le traitement
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La sous-échelle d'anxiété en 13 items de l'ACS mesure la tolérance à la peur des participants.
Les scores vont de 13 à 91, les scores les plus élevés indiquant des niveaux inférieurs de tolérance à l'anxiété et à la peur.
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Ligne de base, immédiatement après le traitement ; 1 semaine après le traitement
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Indice de phénomène de haut lieu (HPPI)
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement ; 1 semaine après le traitement
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L'IPHP est une mesure à trois éléments qui évalue l'expérience autodéclarée des participants concernant le phénomène des hauts lieux.
Les scores vont de 3 à 21, les scores les plus élevés indiquant une expérience plus fréquente du phénomène des hauts lieux.
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Ligne de base, immédiatement après le traitement ; 1 semaine après le traitement
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ) - version à 8 éléments
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement ; 1 semaine après le traitement
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Le PHQ est traditionnellement une mesure à 9 items, mais cette étude a utilisé une version à 8 items qui n'incluait pas l'item 9 (évaluation de la suicidalité).
Les scores de cette version vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs.
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Ligne de base, immédiatement après le traitement ; 1 semaine après le traitement
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DSM-5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - 5) Mesure de la gravité de la phobie spécifique (adapté pour l'acrophobie)
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement ; 1 semaine après le traitement
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Les participants ont rempli la mesure de gravité DSM-5, un questionnaire en 10 points qui évalue la gravité des symptômes DSM-5 de phobies spécifiques.
Les scores totaux vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptomologie spécifique de la phobie.
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Ligne de base, immédiatement après le traitement ; 1 semaine après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer L Hames, Ph.D., University of Notre Dame
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
6 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
6 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2021
Première publication (Réel)
4 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les protocoles d'étude et les données anonymisées seront partagés à la demande d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .