고소공포증에 대한 가상 현실 노출과 생체 내 노출 비교
2021년 2월 3일 업데이트: Jennifer Hames, University of Notre Dame
고소 공포증에 대한 단일 세션 가상 현실 치료의 효능과 생체 내 노출 및 치료 없음 비교
이 연구는 고소 공포증이 심한 114명의 참가자를 다음 세 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당했습니다. a) 단일 가상 현실 노출 세션; b) 생체 내 노출의 단일 세션; 또는 c) 제어 조건.
이 연구의 목적은 고소공포증이 심한 참가자를 대상으로 가상 현실 노출의 효능을 생체 내 노출 또는 노출하지 않은 효능과 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Notre Dame, Indiana, 미국, 46556
- University of Notre Dame
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고소공포증 설문지(AQ)에서 45점 이상
제외 기준:
- 이미 고소공포증으로 특별히 치료를 받고 있습니다.
- 가상 현실 헤드셋 사용에 대한 금기 사항이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 노출
참가자는 가상 현실 헤드셋을 통해 관리되는 단일 노출 세션을 완료했습니다.
노출 실습에는 가상 난간 너머로 다양한 바닥 수준에서 아트리움을 들여다보는 것이 포함되었습니다(가상 환경은 생체 내 노출 조건에서 아트리움처럼 보이도록 설계되었습니다).
노출은 총 36분의 노출에 대해 6개의 6분 시험으로 수행되었습니다.
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참가자는 실제 환경에서 다양한 층 수준의 아트리움으로 난간을 바라봄으로써 고소공포증에 대한 노출 치료의 단일 세션을 완료합니다.
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실험적: 생체 내 노출
참가자는 생체 내에서 노출의 단일 세션을 완료했습니다.
노출 연습에는 실제 난간 너머로 다양한 층에서 아트리움을 들여다보는 작업이 포함되었습니다.
노출은 총 36분의 노출에 대해 6개의 6분 시험으로 수행되었습니다.
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참가자는 가상 환경에서 다양한 층 수준의 아트리움으로 난간을 바라봄으로써 고소공포증에 대한 단일 노출 치료 세션을 완료합니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
참가자는 다른 조건의 참가자가 노출 운동을 완료하는 동안 중립 비디오를 시청했습니다.
참가자는 노출 기반 개입을 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고소공포증 설문지(AQ)
기간: 치료 후 즉시(기준선 점수에 대한 통제)
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참가자들은 고소공포증과 관련된 자가 보고 불안을 평가하는 20개 항목 설문지인 AQ의 불안 하위 척도를 완료했습니다.
하위 척도의 점수는 합산되며 총 범위는 0에서 120까지이며 점수가 높을수록 불안이 더 큰 것을 나타냅니다.
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치료 후 즉시(기준선 점수에 대한 통제)
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행동적 접근 과제(BAT)
기간: 치료 후 즉시(기준선 점수에 대한 통제)
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참가자들은 그들이 완료할 수 있는 가장 높은 수준에 도달할 때까지 계단을 올라가고, 각 층계참에서 바닥을 향한 선반 너머를 바라보기 위해 멈춰 섰습니다.
각 BAT 동안 두려움 반응은 행동(가장 높은 단계에 도달) 및 주관적으로(자기 보고 수준의 두려움) 평가되었습니다.
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치료 후 즉시(기준선 점수에 대한 통제)
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하이츠 해석 설문지(HIQ)
기간: 치료 후 즉시(기준선 점수에 대한 통제)
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참가자들은 고소공포증에 대한 상상의 경험에 대한 자체 보고 해석을 평가하는 16개 항목 설문지인 HIQ를 완료했습니다.
항목의 점수를 합산하고 합계 범위는 16에서 80까지이며 점수가 높을수록 키 공포 관련 해석 편향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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치료 후 즉시(기준선 점수에 대한 통제)
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고소공포증 설문지(AQ)
기간: 치료 후 1주(즉각적인 치료 후 점수에 대한 통제)
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참가자들은 고소공포증과 관련된 자가 보고 불안을 평가하는 20개 항목 설문지인 AQ의 불안 하위 척도를 완료했습니다.
하위 척도의 점수는 합산되며 총 범위는 0에서 120까지이며 점수가 높을수록 불안이 더 큰 것을 나타냅니다.
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치료 후 1주(즉각적인 치료 후 점수에 대한 통제)
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행동적 접근 과제(BAT)
기간: 치료 후 1주(즉각적인 치료 후 점수에 대한 통제)
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참가자들은 그들이 완료할 수 있는 가장 높은 수준에 도달할 때까지 계단을 올라가고, 각 층계참에서 바닥을 향한 선반 너머를 바라보기 위해 멈춰 섰습니다.
각 BAT 동안 두려움 반응은 행동(가장 높은 단계에 도달) 및 주관적으로(자기 보고 수준의 두려움) 평가되었습니다.
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치료 후 1주(즉각적인 치료 후 점수에 대한 통제)
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하이츠 해석 설문지(HIQ)
기간: 치료 후 1주(즉각적인 치료 후 점수에 대한 통제)
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참가자들은 고소공포증에 대한 상상의 경험에 대한 자체 보고 해석을 평가하는 16개 항목 설문지인 HIQ를 완료했습니다.
항목의 점수를 합산하고 합계 범위는 16에서 80까지이며 점수가 높을수록 키 공포 관련 해석 편향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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치료 후 1주(즉각적인 치료 후 점수에 대한 통제)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 민감도 지수(ASI)
기간: 기준선, 치료 후 즉시; 치료 후 1주
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ASI는 불안의 생리적 증상에 대한 참가자의 두려움과 민감도를 평가하는 16개 항목 측정입니다.
점수 범위는 0~64점이며 점수가 높을수록 불안 민감도가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 즉시; 치료 후 1주
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정서적 통제 척도(ACS) - 불안 하위척도
기간: 기준선, 치료 후 즉시; 치료 후 1주
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ACS의 13개 항목 불안 하위 척도는 참가자의 공포 내성을 측정합니다.
점수 범위는 13-91이며 점수가 높을수록 불안 공포 내성 수준이 낮음을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 즉시; 치료 후 1주
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상위 현상 지수(HPPI)
기간: 기준선, 치료 후 즉시; 치료 후 1주
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HPPI는 높은 곳 현상에 대한 참가자의 자기보고 경험을 평가하는 3개 항목 측정입니다.
점수 범위는 3~21점이며 점수가 높을수록 상위권 현상을 더 자주 경험함을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 즉시; 치료 후 1주
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환자 건강 설문지(PHQ) - 8개 항목 버전
기간: 기준선, 치료 후 즉시; 치료 후 1주
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PHQ는 전통적으로 9개 항목 측정이지만 이 연구에서는 항목 9(자살성 평가)를 포함하지 않는 8개 항목 버전을 사용했습니다.
이 버전의 점수 범위는 0에서 24까지이며 점수가 높을수록 우울 증상이 높은 수준임을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 즉시; 치료 후 1주
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DSM-5(정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 - 5) 특정 공포증에 대한 심각도 측정(고소공포증에 적합)
기간: 기준선, 치료 후 즉시; 치료 후 1주
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참가자들은 특정 공포증의 DSM-5 증상의 심각도를 평가하는 10개 항목 설문지인 DSM-5 심각도 측정을 완료했습니다.
총 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 특정 공포증 증상의 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 즉시; 치료 후 1주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer L Hames, Ph.D., University of Notre Dame
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .