Exposição de realidade virtual versus exposição in vivo para medo de altura
3 de fevereiro de 2021 atualizado por: Jennifer Hames, University of Notre Dame
Comparando a eficácia de um tratamento de realidade virtual de sessão única para medo de altura com exposição ao vivo e nenhum tratamento
Este estudo designou aleatoriamente 114 participantes com medo significativo de altura para uma das três condições: a) uma única sessão de exposição à realidade virtual; b) uma única sessão de exposição in vivo; ou c) uma condição de controle.
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia da exposição à realidade virtual com a eficácia da exposição in vivo ou sem exposição para participantes com medo significativo de altura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
114
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Notre Dame, Indiana, Estados Unidos, 46556
- University of Notre Dame
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação >= 45 no Questionário de Acrofobia (AQ)
Critério de exclusão:
- Já está recebendo terapia especificamente para medo de altura.
- Tem alguma contra-indicação para usar um fone de ouvido de realidade virtual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exposição de realidade virtual
Os participantes completaram uma única sessão de exposição administrada por meio de um fone de ouvido de realidade virtual.
O exercício de exposição envolvia olhar sobre grades virtuais em um átrio em vários níveis de piso (o ambiente virtual foi projetado para se parecer com o átrio na condição de exposição in vivo).
A exposição foi realizada em seis ensaios de 6 minutos para um total de 36 minutos de exposição.
|
O participante completa uma única sessão de terapia de exposição para medo de altura, olhando por cima das grades para um átrio em vários níveis de piso em um ambiente real.
|
|
Experimental: Exposição In Vivo
Os participantes completaram uma única sessão de exposição administrada in vivo.
O exercício de exposição envolvia olhar sobre grades reais em um átrio em vários andares.
A exposição foi realizada em seis ensaios de 6 minutos para um total de 36 minutos de exposição.
|
O participante conclui uma única sessão de terapia de exposição para medo de altura olhando por cima das grades para um átrio em vários níveis de piso em um ambiente virtual.
|
|
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes assistiram a um vídeo neutro durante o tempo em que os participantes em outras condições completavam o exercício de exposição.
Os participantes não receberam nenhuma intervenção baseada na exposição.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de acrofobia (AQ)
Prazo: Imediatamente após o tratamento (controlando as pontuações da linha de base)
|
Os participantes completaram a subescala de ansiedade do AQ, um questionário de 20 itens que avalia a ansiedade auto-relatada relacionada à acrofobia.
As pontuações para a subescala são somadas e os totais variam de 0 a 120, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade.
|
Imediatamente após o tratamento (controlando as pontuações da linha de base)
|
|
Tarefa de Abordagem Comportamental (BAT)
Prazo: Imediatamente após o tratamento (controlando as pontuações da linha de base)
|
Os participantes subiram uma escada até atingirem o nível mais alto que podem completar, parando para olhar por cima da saliência em direção ao chão em cada patamar.
Durante cada BAT, a resposta ao medo foi avaliada comportamentalmente (passo mais alto alcançado) e subjetivamente (níveis de medo auto-relatados).
|
Imediatamente após o tratamento (controlando as pontuações da linha de base)
|
|
Questionário de Interpretação de Alturas (HIQ)
Prazo: Imediatamente após o tratamento (controlando as pontuações da linha de base)
|
Os participantes completaram o HIQ, um questionário de 16 itens que avalia interpretações auto-relatadas de uma experiência imaginária de altura.
Os itens são pontuados somados e os totais variam de 16 a 80, com pontuações mais altas indicando maior viés de interpretação relevante ao medo da altura.
|
Imediatamente após o tratamento (controlando as pontuações da linha de base)
|
|
Questionário de acrofobia (AQ)
Prazo: Pós-tratamento de 1 semana (controlando para pontuações pós-tratamento imediato)
|
Os participantes completaram a subescala de ansiedade do AQ, um questionário de 20 itens que avalia a ansiedade auto-relatada relacionada à acrofobia.
As pontuações para a subescala são somadas e os totais variam de 0 a 120, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade.
|
Pós-tratamento de 1 semana (controlando para pontuações pós-tratamento imediato)
|
|
Tarefa de Abordagem Comportamental (BAT)
Prazo: Pós-tratamento de 1 semana (controlando para pontuações pós-tratamento imediato)
|
Os participantes subiram uma escada até atingirem o nível mais alto que podem completar, parando para olhar por cima da saliência em direção ao chão em cada patamar.
Durante cada BAT, a resposta ao medo foi avaliada comportamentalmente (passo mais alto alcançado) e subjetivamente (níveis de medo auto-relatados).
|
Pós-tratamento de 1 semana (controlando para pontuações pós-tratamento imediato)
|
|
Questionário de Interpretação de Alturas (HIQ)
Prazo: Pós-tratamento de 1 semana (controlando para pontuações pós-tratamento imediato)
|
Os participantes completaram o HIQ, um questionário de 16 itens que avalia interpretações auto-relatadas de uma experiência imaginária de altura.
Os itens são pontuados somados e os totais variam de 16 a 80, com pontuações mais altas indicando maior viés de interpretação relevante ao medo da altura.
|
Pós-tratamento de 1 semana (controlando para pontuações pós-tratamento imediato)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Sensibilidade à Ansiedade (ASI)
Prazo: Linha de Base, Imediatamente Pós-Tratamento; 1 Semana Pós-Tratamento
|
O ASI é uma medida de 16 itens que avalia o medo e a sensibilidade dos participantes aos sintomas fisiológicos de ansiedade.
As pontuações variam de 0 a 64, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sensibilidade à ansiedade.
|
Linha de Base, Imediatamente Pós-Tratamento; 1 Semana Pós-Tratamento
|
|
Escala de Controle Afetivo (ACS) - Subescala de Ansiedade
Prazo: Linha de Base, Imediatamente Pós-Tratamento; 1 Semana Pós-Tratamento
|
A subescala de ansiedade de 13 itens do ACS mede a tolerância ao medo dos participantes.
As pontuações variam de 13 a 91, com pontuações mais altas indicando níveis mais baixos de tolerância ao medo e à ansiedade.
|
Linha de Base, Imediatamente Pós-Tratamento; 1 Semana Pós-Tratamento
|
|
Índice de Fenômeno de Lugar Alto (HPPI)
Prazo: Linha de Base, Imediatamente Pós-Tratamento; 1 Semana Pós-Tratamento
|
O HPPI é uma medida de 3 itens que avalia a experiência relatada pelos participantes do fenômeno do lugar alto.
As pontuações variam de 3 a 21, com pontuações mais altas indicando experiência mais frequente do fenômeno do lugar alto.
|
Linha de Base, Imediatamente Pós-Tratamento; 1 Semana Pós-Tratamento
|
|
Questionário de saúde do paciente (PHQ) - versão de 8 itens
Prazo: Linha de Base, Imediatamente Pós-Tratamento; 1 Semana Pós-Tratamento
|
O PHQ é tradicionalmente uma medida de 9 itens, mas este estudo usou uma versão de 8 itens que não incluía o item 9 (avaliação da propensão ao suicídio).
As pontuações nesta versão variam de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sintomas depressivos.
|
Linha de Base, Imediatamente Pós-Tratamento; 1 Semana Pós-Tratamento
|
|
DSM-5 (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais - 5) Medida de Gravidade para Fobia Específica (Adaptado para Acrofobia)
Prazo: Linha de Base, Imediatamente Pós-Tratamento; 1 Semana Pós-Tratamento
|
Os participantes completaram o DSM-5 Severity Measure, um questionário de 10 itens que avalia a gravidade dos sintomas do DSM-5 de fobias específicas.
As pontuações totais variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sintomatologia específica de fobia.
|
Linha de Base, Imediatamente Pós-Tratamento; 1 Semana Pós-Tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer L Hames, Ph.D., University of Notre Dame
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
6 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
6 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Protocolos de estudo e dados não identificados serão compartilhados a pedido de outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .