Virtuaalitodellisuusaltistus vs. in vivo -altistus korkeuksien pelossa
keskiviikko 3. helmikuuta 2021 päivittänyt: Jennifer Hames, University of Notre Dame
Yhden istunnon virtuaalitodellisuushoidon tehokkuuden vertaaminen korkeuden pelkoon in vivo -altistukseen ja ilman hoitoa
Tämä tutkimus osoitti satunnaisesti 114 osallistujaa, joilla oli merkittävää korkeuden pelkoa, johonkin kolmesta ehdosta: a) yksi virtuaalitodellisuusaltistus; b) yksi in vivo -altistuskerta; tai c) valvontaehto.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata virtuaalitodellisuusaltistuksen tehokkuutta in vivo -altistuksen tai ei-altistuksen tehokkuuteen niillä osallistujilla, joilla on merkittävää korkeuspelkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Notre Dame, Indiana, Yhdysvallat, 46556
- University of Notre Dame
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pisteet >= 45 Acrophobia Questionnairessa (AQ)
Poissulkemiskriteerit:
- Olen jo saanut terapiaa nimenomaan korkeuden pelosta.
- Onko virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käytölle vasta-aiheita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden altistuminen
Osallistujat suorittivat yhden altistusistunnon virtuaalitodellisuuskuulokkeiden kautta.
Valotusharjoituksessa katsottiin virtuaalisten kaiteiden yli atriumiin eri lattiatasoilla (virtuaaliympäristö suunniteltiin näyttämään atriumilta in vivo -altistustilassa).
Altistus suoritettiin kuudessa 6 minuutin kokeessa, yhteensä 36 minuuttia.
|
Osallistuja suorittaa yhden altistusterapiaistunnon korkeuden pelossa katsomalla kaiteiden yli atriumiin eri lattiatasoilla todellisessa ympäristössä.
|
|
Kokeellinen: In vivo -altistus
Osallistujat suorittivat yhden altistusjakson, joka annettiin in vivo.
Altistusharjoitus sisälsi katselun todellisten kaiteiden yli atriumiin eri lattiatasoilla.
Altistus suoritettiin kuudessa 6 minuutin kokeessa, yhteensä 36 minuuttia.
|
Osallistuja suorittaa yhden altistusterapiaistunnon korkeuden pelossa katsomalla kaiteiden yli atriumiin eri lattiatasoilla virtuaaliympäristössä.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujat katsoivat neutraalia videota sinä aikana, kun osallistujat muissa olosuhteissa suorittivat altistusharjoitusta.
Osallistujat eivät saaneet altistumiseen perustuvaa interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Acrophobia Questionnaire (AQ)
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen (peruspisteiden tarkkailu)
|
Osallistujat täyttivät AQ:n ahdistuneisuusala-asteikon, 20 kohdan kyselylomakkeen, joka arvioi itse ilmoittamaa akrofobiaan liittyvää ahdistusta.
Ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja kokonaisarvot vaihtelevat välillä 0-120, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Välittömästi hoidon jälkeen (peruspisteiden tarkkailu)
|
|
Behavioral Approach Task (BAT)
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen (peruspisteiden tarkkailu)
|
Osallistujat kävelivät portaita ylös, kunnes he saavuttivat korkeimman tason, jonka he voivat suorittaa, samalla kun he pysähtyivät katsomaan reunan yli lattiaa kohti jokaisella tasanteella.
Jokaisen BAT:n aikana pelkoreaktiota arvioitiin käyttäytymisen perusteella (korkein saavutettu askel) ja subjektiivisesti (itseraportoidut pelon tasot).
|
Välittömästi hoidon jälkeen (peruspisteiden tarkkailu)
|
|
Heights Interpretation Questionnaire (HIQ)
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen (peruspisteiden tarkkailu)
|
Osallistujat täyttivät HIQ:n, 16 kohdan kyselylomakkeen, joka arvioi itse ilmoittamia tulkintoja kuvitellun korkeuksien kokemuksesta.
Kohteet lasketaan yhteen, ja kokonaismäärät vaihtelivat välillä 16-80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pituuden pelon kannalta merkityksellistä tulkintaharhaa.
|
Välittömästi hoidon jälkeen (peruspisteiden tarkkailu)
|
|
Acrophobia Questionnaire (AQ)
Aikaikkuna: 1 viikon hoidon jälkeinen aika (välittömät hoidon jälkeiset tulokset)
|
Osallistujat täyttivät AQ:n ahdistuneisuusala-asteikon, 20 kohdan kyselylomakkeen, joka arvioi itse ilmoittamaa akrofobiaan liittyvää ahdistusta.
Ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja kokonaisarvot vaihtelevat välillä 0-120, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
1 viikon hoidon jälkeinen aika (välittömät hoidon jälkeiset tulokset)
|
|
Behavioral Approach Task (BAT)
Aikaikkuna: 1 viikon hoidon jälkeinen aika (välittömät hoidon jälkeiset tulokset)
|
Osallistujat kävelivät portaita ylös, kunnes he saavuttivat korkeimman tason, jonka he voivat suorittaa, samalla kun he pysähtyivät katsomaan reunan yli lattiaa kohti jokaisella tasanteella.
Jokaisen BAT:n aikana pelkoreaktiota arvioitiin käyttäytymisen perusteella (korkein saavutettu askel) ja subjektiivisesti (itseraportoidut pelon tasot).
|
1 viikon hoidon jälkeinen aika (välittömät hoidon jälkeiset tulokset)
|
|
Heights Interpretation Questionnaire (HIQ)
Aikaikkuna: 1 viikon hoidon jälkeinen aika (välittömät hoidon jälkeiset tulokset)
|
Osallistujat täyttivät HIQ:n, 16 kohdan kyselylomakkeen, joka arvioi itse ilmoittamia tulkintoja kuvitellun korkeuksien kokemuksesta.
Kohteet lasketaan yhteen, ja kokonaismäärät vaihtelivat välillä 16-80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pituuden pelon kannalta merkityksellistä tulkintaharhaa.
|
1 viikon hoidon jälkeinen aika (välittömät hoidon jälkeiset tulokset)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistusherkkyysindeksi (ASI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen; 1 viikko hoidon jälkeen
|
ASI on 16 kohdan mitta, joka arvioi osallistujien pelkoa ja herkkyyttä ahdistuneisuuden fysiologisille oireille.
Pisteet vaihtelevat 0-64, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuneisuusherkkyyttä.
|
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen; 1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Affektiivisen kontrollin asteikko (ACS) - Ahdistuneisuuden alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen; 1 viikko hoidon jälkeen
|
ACS:n 13 kohdan ahdistusalaasteikko mittaa osallistujien pelon sietokykyä.
Pisteet vaihtelevat välillä 13-91, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa ahdistustasoa ja pelkoa.
|
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen; 1 viikko hoidon jälkeen
|
|
High Place Phenomenon Index (HPPI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen; 1 viikko hoidon jälkeen
|
HPPI on 3-osainen mitta, joka arvioi osallistujien omakohtaista kokemusta korkean paikan ilmiöstä.
Pisteet vaihtelevat 3-21, ja korkeammat pisteet osoittavat yleisempää kokemusta korkean paikan ilmiöstä.
|
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen; 1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ) - 8 kohdan versio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen; 1 viikko hoidon jälkeen
|
PHQ on perinteisesti 9 kohdan mitta, mutta tässä tutkimuksessa käytettiin 8 kohdan versiota, joka ei sisältänyt kohtaa 9 (itsemurha-arviointi).
Tämän version pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennusoireita.
|
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen; 1 viikko hoidon jälkeen
|
|
DSM-5 (Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja - 5) Spesifisen fobian vakavuusmittaus (sovitettu akrofobiaan)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen; 1 viikko hoidon jälkeen
|
Osallistujat täyttivät DSM-5 Severity Measure -kyselyn, 10 kohdan kyselylomakkeen, joka arvioi tiettyjen fobioiden DSM-5-oireiden vakavuuden.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia spesifisiä fobiaoireita.
|
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen; 1 viikko hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer L Hames, Ph.D., University of Notre Dame
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusprotokollat ja tunnistamattomat tiedot jaetaan muiden tutkijoiden pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .