Exposición a la realidad virtual versus exposición en vivo por miedo a las alturas
3 de febrero de 2021 actualizado por: Jennifer Hames, University of Notre Dame
Comparación de la eficacia de un tratamiento de realidad virtual de sesión única para el miedo a las alturas con la exposición in vivo y ningún tratamiento
Este estudio asignó aleatoriamente a 114 participantes con miedo significativo a las alturas a una de tres condiciones: a) una sola sesión de exposición a la realidad virtual; b) una única sesión de exposición in vivo; o c) una condición de control.
El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia de la exposición a la realidad virtual con la eficacia de la exposición in vivo o la ausencia de exposición para los participantes con un miedo significativo a las alturas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Notre Dame, Indiana, Estados Unidos, 46556
- University of Notre Dame
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación >= 45 en el Cuestionario de Acrofobia (AQ)
Criterio de exclusión:
- Ya recibiendo terapia específicamente para el miedo a las alturas.
- Tiene alguna contraindicación para usar un casco de realidad virtual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Exposición a la realidad virtual
Los participantes completaron una sola sesión de exposición administrada a través de un casco de realidad virtual.
El ejercicio de exposición implicó mirar por encima de las barandillas virtuales hacia un atrio en varios niveles del piso (el entorno virtual fue diseñado para parecerse al atrio en la condición de exposición in vivo).
La exposición se realizó en seis ensayos de 6 minutos para un total de 36 minutos de exposición.
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El participante completa una única sesión de terapia de exposición por miedo a las alturas mirando por encima de las barandillas hacia un atrio en varios niveles del piso en un entorno real.
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Experimental: Exposición en vivo
Los participantes completaron una única sesión de exposición administrada in vivo.
El ejercicio de exposición implicó mirar por encima de las barandillas reales hacia un atrio en varios niveles del piso.
La exposición se realizó en seis ensayos de 6 minutos para un total de 36 minutos de exposición.
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El participante completa una sola sesión de terapia de exposición por miedo a las alturas mirando por encima de las barandillas hacia un atrio en varios niveles de piso en un entorno virtual.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes vieron un video neutral durante el tiempo que los participantes en otras condiciones completaban el ejercicio de exposición.
Los participantes no recibieron ninguna intervención basada en la exposición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de acrofobia (AQ)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (controlando las puntuaciones iniciales)
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Los participantes completaron la subescala de ansiedad del AQ, un cuestionario de 20 ítems que evalúa la ansiedad autoinformada relacionada con la acrofobia.
Las puntuaciones de la subescala se suman y los totales van de 0 a 120, donde las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
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Inmediatamente después del tratamiento (controlando las puntuaciones iniciales)
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Tarea de enfoque conductual (BAT)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (controlando las puntuaciones iniciales)
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Los participantes subieron una escalera hasta llegar al nivel más alto que pueden completar, mientras se detenían para mirar por encima de la repisa hacia el piso en cada descanso.
Durante cada BAT, la respuesta al miedo se evaluó conductualmente (paso más alto alcanzado) y subjetivamente (niveles de miedo autoinformados).
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Inmediatamente después del tratamiento (controlando las puntuaciones iniciales)
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Cuestionario de interpretación de alturas (HIQ)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (controlando las puntuaciones iniciales)
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Los participantes completaron el HIQ, un cuestionario de 16 ítems que evalúa las interpretaciones autoinformadas de una experiencia imaginada de alturas.
Los ítems se suman y los totales oscilan entre 16 y 80, y las puntuaciones más altas indican un mayor sesgo de interpretación relacionado con el miedo a la altura.
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Inmediatamente después del tratamiento (controlando las puntuaciones iniciales)
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Cuestionario de acrofobia (AQ)
Periodo de tiempo: 1 semana posterior al tratamiento (controlando las puntuaciones posteriores al tratamiento inmediato)
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Los participantes completaron la subescala de ansiedad del AQ, un cuestionario de 20 ítems que evalúa la ansiedad autoinformada relacionada con la acrofobia.
Las puntuaciones de la subescala se suman y los totales van de 0 a 120, donde las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
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1 semana posterior al tratamiento (controlando las puntuaciones posteriores al tratamiento inmediato)
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Tarea de enfoque conductual (BAT)
Periodo de tiempo: 1 semana posterior al tratamiento (controlando las puntuaciones posteriores al tratamiento inmediato)
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Los participantes subieron una escalera hasta llegar al nivel más alto que pueden completar, mientras se detenían para mirar por encima de la repisa hacia el piso en cada descanso.
Durante cada BAT, la respuesta al miedo se evaluó conductualmente (paso más alto alcanzado) y subjetivamente (niveles de miedo autoinformados).
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1 semana posterior al tratamiento (controlando las puntuaciones posteriores al tratamiento inmediato)
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Cuestionario de interpretación de alturas (HIQ)
Periodo de tiempo: 1 semana posterior al tratamiento (controlando las puntuaciones posteriores al tratamiento inmediato)
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Los participantes completaron el HIQ, un cuestionario de 16 ítems que evalúa las interpretaciones autoinformadas de una experiencia imaginada de alturas.
Los ítems se suman y los totales oscilan entre 16 y 80, y las puntuaciones más altas indican un mayor sesgo de interpretación relacionado con el miedo a la altura.
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1 semana posterior al tratamiento (controlando las puntuaciones posteriores al tratamiento inmediato)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Sensibilidad a la Ansiedad (ASI)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento; 1 semana después del tratamiento
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El ASI es una medida de 16 ítems que evalúa el miedo y la sensibilidad de los participantes a los síntomas fisiológicos de ansiedad.
Las puntuaciones van de 0 a 64, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de sensibilidad a la ansiedad.
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento; 1 semana después del tratamiento
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Escala de control afectivo (ACS) - Subescala de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento; 1 semana después del tratamiento
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La subescala de ansiedad de 13 ítems de la ACS mide la tolerancia al miedo de los participantes.
Las puntuaciones oscilan entre 13 y 91, y las puntuaciones más altas indican niveles más bajos de tolerancia al miedo y la ansiedad.
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento; 1 semana después del tratamiento
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Índice de fenómenos de lugares altos (HPPI)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento; 1 semana después del tratamiento
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El HPPI es una medida de 3 ítems que evalúa la experiencia autoinformada de los participantes sobre el fenómeno de los lugares altos.
Las puntuaciones oscilan entre 3 y 21, y las puntuaciones más altas indican una experiencia más frecuente del fenómeno de los lugares altos.
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento; 1 semana después del tratamiento
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ) - versión de 8 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento; 1 semana después del tratamiento
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El PHQ es tradicionalmente una medida de 9 ítems, pero este estudio utilizó una versión de 8 ítems que no incluía el ítem 9 (evaluación de tendencias suicidas).
Los puntajes en esta versión varían de 0 a 24, y los puntajes más altos indican niveles más altos de síntomas depresivos.
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento; 1 semana después del tratamiento
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DSM-5 (Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales - 5) Medida de Gravedad para Fobia Específica (Adaptado para Acrofobia)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento; 1 semana después del tratamiento
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Los participantes completaron la Medida de gravedad del DSM-5, un cuestionario de 10 ítems que evalúa la gravedad de los síntomas del DSM-5 de las fobias específicas.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de sintomatología de fobia específica.
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento; 1 semana después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer L Hames, Ph.D., University of Notre Dame
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
6 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
6 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los protocolos de estudio y los datos no identificados se compartirán a pedido de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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