Virtual Reality-blootstelling versus in-vivo-blootstelling voor hoogtevrees
3 februari 2021 bijgewerkt door: Jennifer Hames, University of Notre Dame
Vergelijking van de werkzaamheid van een Virtual Reality-behandeling van één sessie voor hoogtevrees met in vivo blootstelling en geen behandeling
Deze studie wees willekeurig 114 deelnemers met aanzienlijke hoogtevrees toe aan een van de drie voorwaarden: a) een enkele sessie van blootstelling aan virtual reality; b) een enkele sessie van in vivo blootstelling; of c) een controleconditie.
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van blootstelling aan virtual reality te vergelijken met de effectiviteit van in vivo blootstelling of geen blootstelling voor deelnemers met aanzienlijke hoogtevrees.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
114
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Notre Dame, Indiana, Verenigde Staten, 46556
- University of Notre Dame
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Score >= 45 op de Acrofobie Vragenlijst (AQ)
Uitsluitingscriteria:
- Ben al in therapie specifiek voor hoogtevrees.
- Heeft contra-indicaties voor het gebruik van een virtual reality-headset.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blootstelling aan virtuele realiteit
Deelnemers voltooiden een enkele blootstellingssessie die werd toegediend via een virtual reality-headset.
De blootstellingsoefening omvatte het kijken over virtuele balustrades in een atrium op verschillende vloerniveaus (de virtuele omgeving was ontworpen om eruit te zien als het atrium in de in vivo blootstellingsconditie).
De blootstelling werd uitgevoerd in zes proeven van 6 minuten met een totale blootstelling van 36 minuten.
|
Deelnemer voltooit een enkele sessie blootstellingstherapie voor hoogtevrees door over relingen te kijken in een atrium op verschillende verdiepingsniveaus in een echte omgeving.
|
|
Experimenteel: In Vivo-belichting
Deelnemers voltooiden een enkele blootstellingssessie die in vivo werd toegediend.
De blootstellingsoefening omvatte het kijken over echte leuningen in een atrium op verschillende vloerniveaus.
De blootstelling werd uitgevoerd in zes proeven van 6 minuten met een totale blootstelling van 36 minuten.
|
Deelnemer voltooit een enkele sessie exposure-therapie voor hoogtevrees door over relingen te kijken in een atrium op verschillende verdiepingsniveaus in een virtuele omgeving.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Deelnemers keken naar een neutrale video gedurende de tijd dat deelnemers in andere omstandigheden de belichtingsoefening voltooiden.
Deelnemers kregen geen op blootstelling gebaseerde interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acrofobie Vragenlijst (AQ)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de behandeling (controle op basislijnscores)
|
Deelnemers vulden de angstsubschaal van de AQ in, een vragenlijst met 20 items die zelfgerapporteerde angst met betrekking tot hoogtevrees beoordeelt.
Scores voor de subschaal worden opgeteld en de totalen lopen van 0 tot 120, waarbij hogere scores wijzen op meer angst.
|
Onmiddellijk na de behandeling (controle op basislijnscores)
|
|
Gedragsaanpaktaak (BAT)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de behandeling (controle op basislijnscores)
|
Deelnemers liepen een trap op totdat ze het hoogste niveau bereikten dat ze konden voltooien, terwijl ze bij elke overloop stopten om over de richel naar de vloer te kijken.
Tijdens elke BAT werd de angstreactie gedragsmatig (hoogst bereikte trede) en subjectief (zelfgerapporteerde niveaus van angst) beoordeeld.
|
Onmiddellijk na de behandeling (controle op basislijnscores)
|
|
Hoogte Interpretatie Vragenlijst (HIQ)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de behandeling (controle op basislijnscores)
|
Deelnemers vulden de HIQ in, een vragenlijst met 16 items die zelfgerapporteerde interpretaties van een ingebeelde ervaring van hoogten beoordeelt.
Items worden bij elkaar opgeteld en de totalen varieerden van 16 tot 80, waarbij hogere scores duiden op een grotere hoogtevrees-relevante interpretatiebias.
|
Onmiddellijk na de behandeling (controle op basislijnscores)
|
|
Acrofobie Vragenlijst (AQ)
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling (controle op onmiddellijke scores na de behandeling)
|
Deelnemers vulden de angstsubschaal van de AQ in, een vragenlijst met 20 items die zelfgerapporteerde angst met betrekking tot hoogtevrees beoordeelt.
Scores voor de subschaal worden opgeteld en de totalen lopen van 0 tot 120, waarbij hogere scores wijzen op meer angst.
|
1 week na de behandeling (controle op onmiddellijke scores na de behandeling)
|
|
Gedragsaanpaktaak (BAT)
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling (controle op onmiddellijke scores na de behandeling)
|
Deelnemers liepen een trap op totdat ze het hoogste niveau bereikten dat ze konden bereiken, terwijl ze bij elke overloop stopten om over de richel naar de vloer te kijken.
Tijdens elke BAT werd de angstreactie gedragsmatig (hoogst bereikte trede) en subjectief (zelfgerapporteerde niveaus van angst) beoordeeld.
|
1 week na de behandeling (controle op onmiddellijke scores na de behandeling)
|
|
Hoogte Interpretatie Vragenlijst (HIQ)
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling (controle op onmiddellijke scores na de behandeling)
|
Deelnemers vulden de HIQ in, een vragenlijst met 16 items die zelfgerapporteerde interpretaties van een ingebeelde ervaring van hoogten beoordeelt.
Items worden bij elkaar opgeteld en de totalen varieerden van 16 tot 80, waarbij hogere scores duiden op een grotere hoogtevrees-relevante interpretatiebias.
|
1 week na de behandeling (controle op onmiddellijke scores na de behandeling)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstgevoeligheidsindex (ASI)
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de behandeling; 1 week nabehandeling
|
De ASI is een meetinstrument met 16 items dat de angst en gevoeligheid van deelnemers voor fysiologische symptomen van angst beoordeelt.
Scores variëren van 0-64, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van angstgevoeligheid.
|
Basislijn, onmiddellijk na de behandeling; 1 week nabehandeling
|
|
Affectieve Controle Schaal (ACS) - Angst Subschaal
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de behandeling; 1 week nabehandeling
|
De 13-item angstsubschaal van de ACS meet de angsttolerantie van deelnemers.
Scores variëren van 13-91, waarbij hogere scores wijzen op lagere niveaus van tolerantie voor angst en angst.
|
Basislijn, onmiddellijk na de behandeling; 1 week nabehandeling
|
|
High Place Phenomenon Index (HPPI)
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de behandeling; 1 week nabehandeling
|
De HPPI is een meetinstrument met drie items dat de zelfgerapporteerde ervaring van deelnemers met het fenomeen van de hoge plaats beoordeelt.
Scores variëren van 3-21, waarbij hogere scores duiden op een frequentere ervaring van het fenomeen van de hoge plaats.
|
Basislijn, onmiddellijk na de behandeling; 1 week nabehandeling
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ) - versie met 8 items
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de behandeling; 1 week nabehandeling
|
De PHQ is van oudsher een meting van 9 items, maar deze studie gebruikte een versie van 8 items die item 9 (het beoordelen van suïcidaliteit) niet bevatte.
Scores op deze versie variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores hogere niveaus van depressieve symptomen aangeven.
|
Basislijn, onmiddellijk na de behandeling; 1 week nabehandeling
|
|
DSM-5 (diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen - 5) Ernstmaat voor specifieke fobie (aangepast voor hoogtevrees)
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de behandeling; 1 week nabehandeling
|
Deelnemers vulden de DSM-5 Severity Measure in, een vragenlijst met 10 items die de ernst van DSM-5-symptomen van specifieke fobieën beoordeelt.
Totaalscores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van specifieke fobiesymptomen.
|
Basislijn, onmiddellijk na de behandeling; 1 week nabehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer L Hames, Ph.D., University of Notre Dame
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Op verzoek van andere onderzoekers worden onderzoeksprotocollen en geanonimiseerde gegevens gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .