Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality-exponering kontra in vivo-exponering för höjdrädsla

3 februari 2021 uppdaterad av: Jennifer Hames, University of Notre Dame

Jämför effektiviteten av en ensession Virtual Reality-behandling för höjdrädsla med in vivo-exponering och ingen behandling

Denna studie slumpmässigt tilldelade 114 deltagare med betydande höjdrädsla till ett av tre tillstånd: a) en enda session med virtuell verklighetsexponering; b) en enda session av exponering in vivo; eller c) ett kontrollvillkor. Syftet med denna studie var att jämföra effekten av virtuell verklighetsexponering med effekten av exponering in vivo eller ingen exponering för deltagare med betydande höjdrädsla.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

114

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Notre Dame, Indiana, Förenta staterna, 46556
        • University of Notre Dame

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Poäng >= 45 på Acrophobia Questionnaire (AQ)

Exklusions kriterier:

  • Får redan terapi specifikt för höjdskräck.
  • Har några kontraindikationer för att använda ett virtual reality-headset.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Reality Exponering
Deltagarna genomförde en enda session med exponering som administrerades via ett virtual reality-headset. Exponeringsövningen innebar att se över virtuella räcken in i ett atrium på olika golvnivåer (den virtuella miljön designades för att se ut som atriumet i exponeringstillståndet in vivo). Exponeringen utfördes i sex 6-minutersförsök med totalt 36 minuters exponering.
Beteende: Exponeringsterapi (virtuell verklighet)
Deltagaren genomför en enda session med exponeringsterapi av rädsla för höjder genom att se över räcken in i ett atrium på olika golvnivåer i en verklig miljö.
Experimentell: In vivo exponering
Deltagarna genomförde en enda session med exponering administrerad in vivo. Exponeringsövningen innebar att se över faktiska räcken in i ett atrium på olika golvnivåer. Exponeringen utfördes i sex 6-minutersförsök med totalt 36 minuters exponering.
Beteende: Exponeringsterapi (in vivo)
Deltagaren genomför en enda session med exponeringsterapi av rädsla för höjder genom att se över räcken in i ett atrium på olika golvnivåer i en virtuell miljö.
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagarna tittade på en neutral video under tiden som deltagare i andra förhållanden genomförde exponeringsövningen. Deltagarna fick ingen exponeringsbaserad intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acrophobia Questionnaire (AQ)
Tidsram: Omedelbart efterbehandling (kontroll för baslinjepoäng)
Deltagarna fyllde i ångestunderskalan i AQ, ett frågeformulär med 20 artiklar som bedömer självrapporterad ångest relaterad till akrofobi. Poängen för underskalan summeras, och summorna varierar från 0 till 120, med högre poäng som indikerar större ångest.
Omedelbart efterbehandling (kontroll för baslinjepoäng)
Behavioral Approach Task (BAT)
Tidsram: Omedelbart efterbehandling (kontroll för baslinjepoäng)
Deltagarna gick uppför en trappa tills de når den högsta nivån de kan genomföra, medan de stannade för att titta över kanten mot golvet vid varje avsats. Under varje BAT bedömdes rädslareaktionen beteendemässigt (högsta steget nått) och subjektivt (självrapporterade nivåer av rädsla).
Omedelbart efterbehandling (kontroll för baslinjepoäng)
Heights Interpretation Questionnaire (HIQ)
Tidsram: Omedelbart efterbehandling (kontroll för baslinjepoäng)
Deltagarna fyllde i HIQ, ett frågeformulär med 16 artiklar som bedömer självrapporterade tolkningar av en föreställd upplevelse av höjder. Objekt summeras poäng, och summor varierade från 16 till 80, med högre poäng som indikerar större höjd rädsla-relevant tolkningsbias.
Omedelbart efterbehandling (kontroll för baslinjepoäng)
Acrophobia Questionnaire (AQ)
Tidsram: 1 vecka efter behandling (kontroll för omedelbara resultat efter behandling)
Deltagarna fyllde i ångestunderskalan i AQ, ett frågeformulär med 20 artiklar som bedömer självrapporterad ångest relaterad till akrofobi. Poängen för underskalan summeras, och summorna varierar från 0 till 120, med högre poäng som indikerar större ångest.
1 vecka efter behandling (kontroll för omedelbara resultat efter behandling)
Behavioral Approach Task (BAT)
Tidsram: 1 vecka efter behandling (kontroll för omedelbara resultat efter behandling)
Deltagarna gick uppför en trappa tills de når den högsta nivån de kan genomföra, medan de stannade för att titta över kanten mot golvet vid varje avsats. Under varje BAT bedömdes rädslareaktionen beteendemässigt (högsta steget nått) och subjektivt (självrapporterade nivåer av rädsla).
1 vecka efter behandling (kontroll för omedelbara resultat efter behandling)
Heights Interpretation Questionnaire (HIQ)
Tidsram: 1 vecka efter behandling (kontroll för omedelbara resultat efter behandling)
Deltagarna fyllde i HIQ, ett frågeformulär med 16 artiklar som bedömer självrapporterade tolkningar av en föreställd upplevelse av höjder. Objekt summeras poäng, och summor varierade från 16 till 80, med högre poäng som indikerar större höjd rädsla-relevant tolkningsbias.
1 vecka efter behandling (kontroll för omedelbara resultat efter behandling)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anxiety Sensitivity Index (ASI)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling; 1 vecka efter behandling
ASI är ett mått på 16 delar som bedömer deltagarnas rädsla för och känslighet för fysiologiska symtom på ångest. Poäng varierar från 0-64, med högre poäng som indikerar högre nivåer av ångestkänslighet.
Baslinje, omedelbart efter behandling; 1 vecka efter behandling
Affective Control Scale (ACS) - Anxiety Subscale
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling; 1 vecka efter behandling
Underskalan för ångest med 13 punkter i ACS mäter deltagarnas rädslatolerans. Poäng varierar från 13-91, med högre poäng indikerar lägre nivåer av tolerans för ångesträdsla.
Baslinje, omedelbart efter behandling; 1 vecka efter behandling
High Place Phenomenon Index (HPPI)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling; 1 vecka efter behandling
HPPI är ett mått med tre punkter som bedömer deltagarnas självrapporterade upplevelse av fenomenet "high place". Poäng varierar från 3-21, med högre poäng tyder på mer frekvent upplevelse av fenomenet "high place".
Baslinje, omedelbart efter behandling; 1 vecka efter behandling
Patient Health Questionnaire (PHQ) - version med 8 artiklar
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling; 1 vecka efter behandling
PHQ är traditionellt ett mått på 9 punkter, men denna studie använde en version med 8 punkter som inte inkluderade punkt 9 (bedömning av suicidalitet). Poäng på denna version sträcker sig från 0 till 24, med högre poäng som indikerar högre nivåer av depressiva symtom.
Baslinje, omedelbart efter behandling; 1 vecka efter behandling
DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 5) Allvarlighetsmått för specifik fobi (anpassad för akrofobi)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling; 1 vecka efter behandling
Deltagarna fyllde i DSM-5 Severity Measure, ett frågeformulär med 10 artiklar som bedömer svårighetsgraden av DSM-5-symtom på specifika fobier. Totalpoäng varierar från 0 till 40, med högre poäng som indikerar högre nivåer av specifik fobisymptom.
Baslinje, omedelbart efter behandling; 1 vecka efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Notre Dame

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer L Hames, Ph.D., University of Notre Dame

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

6 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

6 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2021

Första postat (Faktisk)

4 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Studieprotokoll och avidentifierade data kommer att delas på begäran av andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Exponeringsterapi (virtuell verklighet)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera