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恐高症的虚拟现实暴露与体内暴露

2021年2月3日 更新者:Jennifer Hames、University of Notre Dame

比较单次虚拟现实治疗恐高症与体内暴露和不治疗的疗效

这项研究将 114 名严重恐高的参与者随机分配到以下三种情况之一:a) 单次虚拟现实暴露; b) 单次体内暴露; c) 控制条件。 本研究的目的是比较虚拟现实暴露的效果与体内暴露或不暴露的效果对有严重恐高症的参与者的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

114

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • Notre Dame、Indiana、美国、46556
        • University of Notre Dame

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 恐高症问卷 (AQ) 得分 >= 45

排除标准:

  • 已经接受了专门针对恐高症的治疗。
  • 对使用虚拟现实耳机有任何禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟现实曝光
参与者通过虚拟现实耳机完成了一次曝光。 暴露练习包括越过虚拟栏杆查看不同楼层的中庭(虚拟环境设计为看起来像体内暴露条件下的中庭)。 暴露在六个 6 分钟的试验中进行,总共暴露 36 分钟。
参与者通过越过栏杆查看真实环境中不同楼层的中庭,完成单次恐高症暴露疗法。
实验性的:体内暴露
参与者完成了一次体内暴露暴露。 曝光练习包括从实际栏杆上看不同楼层的中庭。 暴露在六个 6 分钟的试验中进行,总共暴露 36 分钟。
参与者通过越过栏杆查看虚拟环境中不同楼层的中庭,完成单次恐高症暴露疗法。
无干预:候补名单控制
在其他条件下的参与者完成暴露练习期间,参与者观看了中性视频。 参与者没有接受基于暴露的干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恐高症问卷 (AQ)
大体时间:立即治疗后(控制基线分数)
参与者完成了 AQ 的焦虑分量表,这是一份包含 20 个项目的问卷,用于评估与恐高症相关的自我报告的焦虑。 将子量表的分数相加,总分范围从 0 到 120,分数越高表示焦虑程度越高。
立即治疗后(控制基线分数)
行为方法任务 (BAT)
大体时间:立即治疗后(控制基线分数)
参与者走上楼梯,直到他们到达他们可以完成的最高水平,同时在每个着陆点停下来从窗台上看向地板。 在每个 BAT 期间,恐惧反应在行为上(达到的最高步骤)和主观上(自我报告的恐惧水平)进行评估。
立即治疗后(控制基线分数)
高地口译问卷 (HIQ)
大体时间:立即治疗后(控制基线分数)
参与者完成了 HIQ,这是一份包含 16 项的问卷,用于评估自我报告的对想象中的高度体验的解释。 对项目进行求和评分,总分从 16 到 80 不等,分数越高表明与身高恐惧相关的解释偏差越大。
立即治疗后(控制基线分数)
恐高症问卷 (AQ)
大体时间:治疗后 1 周(控制即刻治疗后评分)
参与者完成了 AQ 的焦虑分量表,这是一份包含 20 个项目的问卷,用于评估与恐高症相关的自我报告的焦虑。 将子量表的分数相加,总分范围从 0 到 120,分数越高表示焦虑程度越高。
治疗后 1 周(控制即刻治疗后评分)
行为方法任务 (BAT)
大体时间:治疗后 1 周(控制即刻治疗后评分)
参与者走上楼梯,直到他们到达他们可以完成的最高水平,同时在每个着陆点停下来从窗台上看向地板。 在每个 BAT 期间,恐惧反应在行为上(达到的最高步骤)和主观上(自我报告的恐惧水平)进行评估。
治疗后 1 周(控制即刻治疗后评分)
高地口译问卷 (HIQ)
大体时间:治疗后 1 周(控制即刻治疗后评分)
参与者完成了 HIQ,这是一份包含 16 项的问卷,用于评估自我报告的对想象中的高度体验的解释。 对项目进行求和评分,总分从 16 到 80 不等,分数越高表明与身高恐惧相关的解释偏差越大。
治疗后 1 周(控制即刻治疗后评分)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑敏感度指数 (ASI)
大体时间:基线,立即治疗后;治疗后 1 周
ASI 是一项包含 16 个项目的衡量指标,用于评估参与者对焦虑生理症状的恐惧和敏感度。 分数范围为 0-64,分数越高表明焦虑敏感性水平越高。
基线,立即治疗后;治疗后 1 周
情感控制量表 (ACS) - 焦虑分量表
大体时间:基线,立即治疗后;治疗后 1 周
ACS 的 13 项焦虑分量表测量参与者的恐惧容忍度。 分数范围为 13-91,分数越高表示焦虑恐惧容忍度越低。
基线,立即治疗后;治疗后 1 周
高地现象指数 (HPPI)
大体时间:基线,立即治疗后;治疗后 1 周
HPPI 是一项包含 3 个项目的衡量指标,用于评估参与者自我报告的高位现象体验。 得分范围为 3-21,得分越高表明高位现象的经历越频繁。
基线,立即治疗后;治疗后 1 周
患者健康问卷 (PHQ) - 8 项版本
大体时间:基线,立即治疗后;治疗后 1 周
PHQ 传统上是 9 项措施,但本研究使用了 8 项版本,不包括第 9 项(评估自杀倾向)。 这个版本的分数范围从 0 到 24,分数越高表示抑郁症状水平越高。
基线,立即治疗后;治疗后 1 周
DSM-5(精神障碍诊断和统计手册 - 5)特定恐惧症的严重程度测量(适用于恐高症)
大体时间:基线,立即治疗后;治疗后 1 周
参与者完成了 DSM-5 严重程度测量,这是一份包含 10 个项目的问卷,用于评估特定恐惧症的 DSM-5 症状的严重程度。 总分范围从 0 到 40,分数越高表明特定恐惧症症状学水平越高。
基线,立即治疗后;治疗后 1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jennifer L Hames, Ph.D.、University of Notre Dame

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月11日

初级完成 (实际的)

2019年3月6日

研究完成 (实际的)

2019年3月6日

研究注册日期

首次提交

2021年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月2日

首次发布 (实际的)

2021年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月3日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

应其他研究人员的要求,将共享研究方案和去识别化数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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